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关键词：宫颈癌；已上市药物；注射用卡瑞利珠单抗；复旦大学附属肿瘤医院
一、题目和背景信息
登记号：CTR20202635
企业信息：苏州盛迪亚生物医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司
药物名称：注射用卡瑞利珠单抗 （人源化抗PD-1单克隆抗体）
               已上市药物（商品名：艾瑞卡）  拟扩适应症
适应症：复发转移性宫颈癌
试验专业题目：卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的II期临床研究
信息来源：百度百科
本次临床试验国内主要研究者由复旦大学附属肿瘤医院吴小华医学博士牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 38 家医院
主要目的：通过评估无进展生存期（PFS），评价卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼（A组）对比卡瑞利珠单抗单药（B组）治疗复发转移性宫颈癌的有效性；通过评估总生存期（OS），评价卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼（A组）对比研究者选择化疗（C组）治疗复发转移性宫颈癌的有效性。
二、临床试验信息
【简要入排】：
1、年龄≥18岁，至75周岁，男女不限  
2、经组织病理学确诊的宫颈癌，包括宫颈鳞状细胞癌、腺癌，或腺鳞癌；
3、必须符合下列要求：
1）无法通过手术，放疗/放化疗根治；
2）针对复发/转移性宫颈癌接受过含铂类为基础的系统治疗（除外放疗增敏化疗），治疗期间或治疗结束后出现疾病复发或进展，或化疗毒性不耐受者；既往系统治疗线数≤2线；
3）能够在筛选期肿瘤组织进行PD-L1检测。
、
【试验分组】： 
随机   开放   平行分组    国内试验   Ⅱ期
【治疗/干预方法】
试验组：  注射用卡瑞利珠单抗 
用药方案：
【终点指标】
三、参研中心（知名三甲医院） 
以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为：CTR20202635     即可查询
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