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美国疾控中心(CDC)和食品药品管理局(FDA)13日宣布,疾控中心疫苗监测系统警示,有初步数据显示,
辉瑞(Pfizer)新冠二价疫苗可能会增加65岁及以上长者中风的风险
综合路透、CNN、纽约时报等多家美媒的报道,CDC和FDA发布的报告指出,疫苗监测系统监测到了一个“风险信号”——65岁及以上族群接种了辉瑞(Pfizer)和BioNTech(中文名复必泰)合作生产的新冠二价疫苗之后,可能会面临更高的缺血性中风(Ischemic stroke)的风险
不过CDC和FDA也强调,“出现真正的临床风险的可能性非常小,但我们认为,与公众分享这些信息是很重要的。”
CDC和FDA表示,监测数据显示,辉瑞二价疫苗是否会提高缺血性中风风险,已达到了“应该进一步研究”的标准。不过目前无需改变接种建议,正在进行进一步调查。

CDC的疫苗安全数据库(VSD)是遍布全美的大型卫生系统网络,主要根据患者的电子健康记录,提供有关疫苗安全性和有效性的数据。
数据显示,65岁及以上的人群,在接种辉瑞二价疫苗的21天内发生缺血性中风的概率,高于接种疫苗后的22-44天。
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缺血性中风就是我们俗称的脑梗,是由于动脉阻塞导致大脑无法供血而引起的,一旦发作很可能引起半身不遂、瘫痪等等。
按照美国疾控中心的数据,美国每年约有近80万例中风报告,其中约87%是缺血性中风。
图片来源于网络,图文无关
CDC一位不愿透露姓名的官员表示,接种新冠二价疫苗的55万名65岁及以上人群当中,有130人在注射的3周内出现缺血性中风
不过,这130人无人因此死亡。
专家表示,这些病例数据相对较少,目前还不能确认是不良事件。
CDC表示,
莫德纳(Moderna)新冠二价疫苗目前就没有检测到相同的安全信号

尽管如此,CDC表示目前仍不建议改变疫苗接种做法,强调新冠对年长者的风险,仍然高过于疫苗可能存在的任何安全问题。
去年10月,加拿大卫生部宣布批准了辉瑞二价疫苗,二价疫苗主要针对Omicron的BA.4和BA.5亚变种,这是目前在加拿大流行的主要病毒株。
辉瑞二价疫苗被批准用于12岁及以上的加拿大人,在完成两剂新冠疫苗接种或近期的加强针接种后,可以在间隔至少3至6个月内接种,剂量是30微克。
也是在去年10月,加拿大卫生部批准对18岁及以上的成年人使用莫德纳二价疫苗。
CDC和FDA的报告发出后,辉瑞和合作伙伴、生物科技公司BioNTech发声明表示,他们已获悉极少数65岁及以上人群,在接种辉瑞二价疫苗后发生缺血性中风的报告。

辉瑞称:无论是辉瑞、BioNTech、美国CDC或FDA,都没有在美国和全球的大量监测系统中观测到类似情况,没有证据可以断定缺血性中风和接种本公司的新冠疫苗有关
在美国CDC和FDA报告发布之后,
新加坡卫生部
表示,本地数据目前没有显示接种莫德纳或辉瑞二价疫苗之后的
缺血性中风风险有所增加

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美国众院能源与商务委员会主席凯西‧罗杰士(Cathy McMorris Rodgers)表示,将邀请CDC和FDA负责官员到国会作证。
凯西说,CDC和FDA必须尽快以公开透明的方式进行
调查
,搞清楚疫苗是否真的会导致中风。

凯西强调,这两个机构最该从新冠疫情中学到的教训就是:对美国民众提供诚实、清楚、精确又及时的资讯,让大家明白各种抗疫措施,包括打疫苗在内的风险及好处,这点至关重要。
拜登政府鼓励年长美国人接种二价疫苗。CDC的信息显示,过去一周的时间里,确诊病例中70%的住院者年龄都在60岁以上。
二价疫苗加强针从去年秋天开打,但民众的接种意愿不强。目前全美65岁以上的民众接种过一针以上加强针的还不到40%。
莫德纳导致心脏发炎的机率最高
被寄予厚望的mRNA新冠疫苗,包括辉瑞、莫德纳等,已逐步在全球推广,然而,有关其副作用的消息不断。
据路透社报道,去年6月,美国疾控中心发布的数据显示,莫德纳新冠疫苗在某些年龄层导致心脏发炎的机率,比辉瑞疫苗高
CDC指出,莫德纳与辉瑞这两种mRNA疫苗都可能引起心肌炎、心包膜炎等,总体发病率相对罕见,绝大多数遭受副作用的人完全康复,但一项比较显示,在 Moderna 注射后,18-39 岁年轻男性患心肌炎和心包炎的风险高出1.1至1.5倍
数据显示,在18-39岁的人群中,每10万人接受辉瑞疫苗注射的心脏炎症超标病例数为 4.41,而
莫德纳
每10万人的超标病例为 6.27。

CDC表示,目前可取得的资讯显示,打完了mRNA疫苗后出现心肌炎的人,大多数会慢慢康复。
不过,FDA一名官员表示,虽然数据显示莫德纳注射的风险更高,但各种安全数据库的发现并不一致,也没有统计学意义,这意味着它们可能是偶然的。
在监测表明莫德纳疫苗与较高的心脏炎症风险有关后,欧洲一些国家限制了莫德纳疫苗在年轻群体中的使用,FDA则推迟了对莫德纳疫苗的审查,以评估心肌炎风险。

话说春节就要到了,很多华人都打算回家过年,临行之前相信不少小伙伴们都在考虑要不要打一针辉瑞二价疫苗,以防回国后感染。
如今这个让人有点不安的消息传来,小伙伴们又要纠结了:到底打还是不打呢?
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