FDA这回对新版本（二代）新冠疫苗的申批可谓雷厉风行，像中国药监局批准进口Paxlovid一样迅速。


莫德纳和辉瑞都已经提交了对新版疫苗的申请。FDA负责疫苗审批的皮特博士预计美国劳动节（9月5日）前后就会批准这个新版疫苗。新版本由一半原始株和一半奥密克戎BA4/5突变株组成，而目前奥密克戎BA.4/5占美国新增病例的90%。

一周前的8月15日，英国成为世界上首个批准新版疫苗的国家。那是辉瑞的另一个版本：原始株加奥密克戎BA.1。


美国这次急急忙忙要批准新版本，一方面是因为美国新冠死亡人数持高不下，保持在每天450人左右。另一方面，公卫专家预期疫情冬天还会来一波。


目前新版疫苗主要是老鼠的数据，只有很初步的人体数据。有些疫苗专家认为数据不够，应该稍安勿躁，等人体临床试验的数据出来再说。


但福奇医生指出：使用动物数据是一贯的做法，比如流感疫苗每年更新也是根据老鼠的数据。


皮特博士也说，我很反对有人说，哦，你只是根据老鼠数据就批准了新版疫苗。其实不是这样的，我们批准疫苗是结合方方面面的所有数据而定的。他同时指出，老鼠的疫苗数据很棒，我非常有信心。


美国政府这次动作挺快的。CDC在8月16号就部署了一份详细的新版疫苗接种计划，并准备在FDA批准后，于9月1号和2号两天开外部专家会议，讨论接种新版疫苗的大事。

但是美国现在只有2/3的人打过两针疫苗，打过加强针的就更少了。皮特博士无奈地说，新版疫苗接种的最大障碍是目前弥漫着的满意情绪，很多人觉得疫情已过去了。


美国政府已经购买了1.7亿剂新版疫苗，疫苗供应会是“充足的但有限”。辉瑞疫苗将批准用于12岁及以上的人，莫德纳只批给18岁以上成人。


预计新版疫苗对目前流行株会比原始疫苗有更好的保护作用。但要强调的是，它绝不是灵丹妙药，它和原始疫苗相比也不是天上地下。新版疫苗主要还是保护人群不得重症不死亡，打完的人还可能被感染。调整好期望值，就不会到时候感到失望。


我问孩子，新版疫苗很快就会上市，像你打过疫苗、又
感染过两次
，你还会去打吗？


他说，会。然后又补充一句，疫苗的好处是它很安全，我宁可多打一针。
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