提要:
腺病毒载体疫苗已纳入世界卫生组织的COVID-19疫苗紧急使用清单。
腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验的规模和老年人比例,为国产COVID-19疫苗之最,预防有症状感染保护率为64%,预防重症保护率为92%。
中国疾控中心推荐2剂灭活疫苗后,用其他技术路线疫苗异源加强,腺病毒载体疫苗就是被推荐的疫苗之一。异源加强的研究表明,腺病毒载体疫苗加强比灭活疫苗加强的抗体高数倍,安全性没区别,老年人的不良事件报告率更低。

腺病毒载体疫苗还可以吸入接种,用于异源加强的不良事件报告率低于灭活疫苗,抗体水平则明显优于灭活疫苗,而且还有粘膜免疫作为抵御病毒的第一道防线。
上海疫情的静态管理期间,陶医生了解到,乡下94岁的爷爷奶奶竟然还没有接种疫苗,觉得非常羞愧,决定疫情过去亲自带二老去接种。
陶医生自己在2020年12月和2021年1月完成了两剂灭活疫苗接种,之后一直没有着急加强,已经过去16个月。
迟迟未去加强的原因,是因为我不想用灭活疫苗加强。灭活疫苗是传统疫苗,作为一个疫苗科普者,我认为自己在加强免疫时必须带头体验新技术疫苗,推动我国疫苗技术的更新换代。
实际上,国家发改委与我心有戚戚焉。
5月10日,国家发改委官网发布重磅《“十四五”生物经济发展规划》,为中国疫苗的发展道路指明了方向:加快疫苗研发、生产技术的迭代升级,开发多联多价疫苗,发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗,提高重大烈性传染病应对能力
这个规划为中国疫苗指明的方向有两个:
一是多联多价疫苗,比如COVID-19病毒有众多变异株,将N个变异株做成一支疫苗里,就叫N价疫苗;如果能同时预防流感病毒和COVID-19病毒,那就叫两联疫苗,同时预防N种疾病,就叫N联疫苗。特别是多联疫苗上,我国确实非常落后,国际上已经有六联疫苗,中国只有四联疫苗。

二是新型基因工程疫苗,这应该是指重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗,这些在人类抗击COVID-19疫情中表现出比传统灭活疫苗更优秀的性能,毫无疑问地是未来的疫苗技术路线。中国在核酸疫苗领域略落后,在重组蛋白的佐剂方面也非常落后。
可以说,这个规划命中我国疫苗技术的弱点,与我的判断完全一致。
在上海6月1日解除全域静态管理后,我就在争取给自己加强免疫和给二老基础免疫,使用新型基因工程疫苗——腺病毒载体疫苗。

就在上周,我和二老都如愿以偿接种了腺病毒载体疫苗,略有小波澜。
陶医生加强免疫记
我接种过2剂灭活疫苗,要加强免疫的话,以前只允许用灭活疫苗。中国疾控中心于2022年2月底才推荐用腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗加强,这叫做异源加强。国内外已经有很多证据表明,异源加强比用灭活疫苗同源加强的效果好,安全性则差不多。
然而,由于种种原因,异源加强在上海的宣传并不给力,接种医生实际上还是习惯于原来接种什么疫苗,现在还用什么疫苗加强。
我在微信的【健康云pro】小程序里预约了腺病毒载体疫苗加强,能够在已种2剂灭活疫苗的前提下选择到该疫苗,说明程序设定上允许异源加强,否则就自动屏蔽了。但我还是隐隐不放心,就联系了接种门诊负责人。她告诉我已经和当班医生打好招呼,我才前去接种。

6月20日下午,我到了接种点,现场多是老年人来打疫苗。
在办手续时,提出要接种腺病毒载体疫苗,结果登记医生一脸难以置信的表情。看得出来,他们默认就是加强免疫还是接种原来的疫苗,异源加强不在他们推荐之列,普通人对疫苗了解不多,自己提出异源加强需求的可能性很小,我就是一个异端。
直到登记医生看到我的姓名,才想起来负责人给他们打过招呼,那个提特殊要求接种腺病毒载体疫苗的人就是我,她才恍然大悟。确认过暗号,之后一切就顺利了。
确认是腺病毒载体疫苗

放心接种
健康云小程序里的接种记录确认
接种后我努力感受是否有不适,然而没有,只有接种部位略有感觉。这种感觉和每年接种流感疫苗的局部反应相比,可以忽略不计。接种流感疫苗后,通常会有1~2天接种部位的酸胀感,但也不值一提。
这个结果也不意外,因为在腺病毒载体疫苗对灭活疫苗异源加强的研究中,这款疫苗的安全性也得以验证,文中明确提到“所有不良反应的严重程度一般均为轻度或中度,通常在1天或2天内缓解”,因此,大家可以放心用腺病毒载体疫苗作为加强免疫。
爷爷奶奶基础免疫记
自己打了加强针,爷爷奶奶还一针未打,我赶紧给二老落实。

在家庭群里说了这事,负责照顾二老的大伯大妈有不同意见。他们觉得二老不太出门,而且有些基础疾病,还是不要惹麻烦。我爸看到群里对话,也特地给我打电话表示担心,竟然信不过我这个疫苗专家儿子。
我不得不在群里给各位长辈科普,先说我自己周一接种过了,再举例我楼里骨折卧床1个月多未出门的老太太莫名其妙阳性,最可能的就是家人传染给她,所以对于不出门老人也不能掉以轻心。我说的诚恳,专业也过硬,最终还是说服了他们。
家人同意这关,总算过了。

我又在自己的健康云小程序里,代二老预约好周六下午接种疫苗,并提醒大伯周五要带二老去做核酸,接种时还要带好身份证。
周六上午,我从上海市区驱车1小时来到大伯家,终于见到了爷爷奶奶,他们看上去状态都很不错。
吃过午饭,爷爷奶奶的四个儿子和一个女儿,以及我这个孙子,开车把二老送到最近的接种点。
看到94岁老人也来接种疫苗,现场工作人员还招呼排队群众照顾老人优先接种,大家也都很礼让。
之后二老就顺顺利利打了疫苗去留观,留观期间没有任何不适,旁边一起留观的老乡都夸二老精气神好,从照片来看也确实如此。
二老回去后,也没有不适。昨天,我还和大伯视频连线,奶奶在阳台上看风景,爷爷正在打瞌睡。
希望将来加强免疫时,二老能通过吸入方式接种腺病毒载体疫苗。
关于腺病毒载体疫苗
2022年5月19日,陈薇院士团队与康希诺公司一起研发的腺病毒载体疫苗(商品名:克威莎),成为全球第11款、中国第三款获得世界卫生组织批准用于紧急使用的COVID-19疫苗,前两款都是灭活疫苗。
针对18~59岁人群的研究也显示,克威莎异源加强产生的中和抗体水平,是灭活疫苗同源加强的5倍。
最新的一项老年人异源加强研究显示:与使用灭活疫苗同源加强相比,≥60岁人群使用克威莎异源加强,针对原始毒株、德尔塔株和奥密克戎株的中和抗体水平,分别是前者的6.2倍、6.3倍和7.5倍,不良事件报告率没有实质性差异。
从两项异源加强研究的任意不良事件报告率来看,<60岁人群为34%,≥60岁人群为8%,可以认为老年人群中的不良事件更少,这也符合老年人对疫苗不良反应耐受性更高的预期。这也是老年人非常适合用克威莎加强免疫的原因之一。
克威莎是研发速度最快的疫苗之一,同时也是目前中国技术路线最先进的疫苗。克威莎实现了一个跨越,把疫苗蛋白的生产从体外搬到了体内,让人体细胞来生产疫苗蛋白,能够强烈刺激免疫系统,产生的免疫效果更好。
2020年2月29日,陈薇院士团队在党旗的见证下,先于临床试验接种克威莎。从这一天开始,这款疫苗马不停蹄在全球范围内开展研究,获得了大量有价值的数据。
克威莎在全球三大洲五个国家(俄罗斯、巴基斯坦、墨西哥、阿根廷、智利)的66个中心中开展Ⅲ期临床研究,一共研究了18岁以上人群4.44万人,其中60岁以上老年人占比10%,为国产COVID-19疫苗里规模最大、老年人比例最高的临床试验。
克威莎Ⅲ期临床研究结果在柳叶刀发表

2021年12月23日,克威莎的Ⅲ期临床研究论文在国际顶级期刊《柳叶刀》上发布,确认该疫苗预防有症状感染保护率为64%,预防重症保护率为92%,这也是世界卫生组织批准其紧急使用的最关键性证据。
Ⅲ期临床研究的安全性观察中,克威莎的严重不良事件报告率仅为0.1%,和安慰剂组没有区别;克威莎的有医学干预不良事件报告率为2.4%,安慰剂组也有2.2%,统计显示两者没有实质性区别。
安慰剂与克威莎的区别只在于是否含有病毒载体,其他成分完全一样。这说明,克威莎里的疫苗成分——病毒载体本身,并没有明显增加需要关注的不良事件概率,安全性很有把握。
最近,还有一项≥18岁人群吸入克威莎异源加强的研究,结果也是振奋人心:
低剂量克威莎吸入加强的不良事件报告率为19%,灭活疫苗注射加强则有39%,显著高于前者;低剂量克威莎对原始毒株的中和抗体水平,是灭活疫苗的近10倍。
第五届海南国际健康产业博览会上,吸入疫苗体验演示
关键是,吸入克威莎还有粘膜免疫,比血液里的中和抗体和细胞免疫,多了一种在第一道防线阻击病毒的武器,很可能把疫苗对感染的预防提升到一个新的高度,而现役COVID-19疫苗预防感染的效果不如人意。
以上这些研究成果,都是腺病毒载体疫苗作为最先进技术路线疫苗的亮点,也是我给自己和爷爷奶奶选择克威莎的主要原因。
(完)
继续阅读
阅读原文