关键词/年中报告   基因行业   文/基因慧


2018年8月30日，“2018粤港澳大湾区生命健康创新论坛暨基因行业年中大会”在深圳前海圆满落幕。本次行业盛会由基因慧主办，中科普瑞承办，来自政策、科研、临床、产业和资本等30+位业内资深专家带来了14场干货分享和4场专题讨论。近300位观众参与了此次行业盛会，见证了《2018-2019年中基因行业报告》的首发仪式，并第一时间领取了纸质版报告。以下是基因慧为读者整理的会议笔记（内容未与嘉宾确认，仅供学习参考）

* 电子版报告将于两周后在基因慧微信平台免费发布



图，大会现场嘉宾合照



图，报告发布现场


在近300位观众的见证下，大会现场正式首发《2018-2019年中基因行业报告》（查看目录），经基因慧行研负责人王丹丹女士和市场负责人王超勋先生对报告的介绍，国家卫计委医药卫生科技发展研究中心评估与成果转化处副处长宗晓琳、WHO遗传病社区控制合作中心主任黄尚志、复旦大学附属儿科医院副院长周文浩、贝壳社联合创始人王学刚和基因慧创始人汪亮共同启动了首发仪式，王丹丹女士表示应专家和广大读者的需求，秉承使连接产生价值的愿景，基因慧将定期出品行研报告，为行业持续提供原创精品干货。



1政策及技术发展（上午场）


宗晓琳

（国家卫计委医药卫生科技发展研究中心评估与成果转化处副处长）

◆ 关于国家科技管理改革与卫生健康科技产业发展的思考 


图，国家卫计委医药卫生科技发展研究中心评估与成果转化处副处长 宗晓琳


在国家政策春风吹向卫生健康科技产业的当下，国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心评估与成果转化处副处长宗晓琳介绍了我国目前创新驱动的顶层设计，从《中共中央、国务院关于深化科技体制改革加快国家创新体系建设的意见》（中发[2012]6号)到《国务院关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》（国发〔2018〕25号）等文件的发布，表现出国家对自主创新和提升科研水平的重视。宗晓琳副处长进一步介绍了由项目管理专业机构、战略咨询与综合评审委员会、评估监管和动态调整机制组成的国家科技管理信息系统和科技报告系统，以及由中国农村技术开发中心、中国生物技术发展中心、中国21世纪议程管理中心等7家科研项目管理专业机构。最后介绍了卫生健康相关的国家重点研发计划，提出“有好的科学才会有好的产业”，强调了科学对于产业发展的重要性。



孙立英

（FDA前评审组长、NIH前项目主任）

◆ 粤港澳大湾区生命健康领域的宏观发展方向探讨 


图，FDA前评审组长、NIH前项目主任 孙立英


基于几十年的海外从业经验，FDA前评审组长、NIH前项目主任孙立英教授（专访）介绍了美国国家科学基金会（NSF）近年来生命科学、基因组相关的80个招标项目，总投资69.9亿美元，研究投入比例占80%以上，强调了没有基础科学支撑的技术和企业都是短暂的。


孙教授主要介绍了美国FDA对药品及医疗器械注册审评等情况，强调了建立数据标准、注重专利申请，并认为我国体外诊断医疗器械领域仍存在国家标准不一、注册专家不足、商家认识不够、数据质量差强人意等亟待解决的问题。展望行业发展，孙教授认为当下是最好的时代，产业IPO、并购、海外布局成为常态，倡议创新企业走出去与国际平台接轨，行业发展新兴向荣，只有先行者才能占据优势。




周文浩

（复旦大学附属儿科医院副院长）

◆ 基因大数据下儿童遗传病诊治


图，复旦大学附属儿科医院副院长 周文浩


遗传病占NICU新生儿死因的30%，而目前却面临诊断困难、治疗手段有限等困境，复旦大学附属儿科医院在国内具有领先的儿童疾病诊治水平，副院长周文浩受邀带来以基因大数据下儿童遗传病诊治为主题的干货报告，分享了复旦儿科医院的宝贵经验。基因检测技术为儿童遗传病病因学诊断提供了条件，整合多维度临床数据、遗传及组学数据知识库和临床决策云平台构成了儿童遗传病智能临床决策系统。随后，周文浩院长主要分享了复旦儿科新生儿脑病早期筛查经验——中国新生儿基因组计划，截至2018年8月15日已完成3500例，227例干预策略改变获得个体化治疗。周院长认为未来新生儿NICU将具备移动便携、超强整合、减少创伤、连续动态和人工智能等特点和技术。



黄尚志

（WHO遗传病社区控制合作中心主任）

◆ 遗传病诊治的现状和创新发展未来


图，WHO遗传病社区控制合作中心主任 黄尚志


随着基因检测在遗传病诊断、无创产前等应用场景中的快速推广，WHO遗传病社区控制合作中心主任黄尚志教授认为行业需要认识到遗传检测的严肃性，其意义远远超越了商业。黄教授指出，明确的诊断是遗传服务的基础，需要考虑到遗传异质性，对因治疗、对症治疗。并建议积累中国人的基因变异数据，保持持续更新。


谈及遗传病诊治的发展机遇与挑战，黄老师认为目前服务产能增加，全国范围内专业队伍频出，行业管理趋于规范化和标准化，但医院独立检测机构仍处于通量与流量困境，患者、医生、检测机构之间需要形成协同沟通的服务闭环，临床遗传学科的知识还尚待普及，并呼吁临床遗传学二级学科的设立，此外，各检测机构拥有自己的数据库，数据共享成为需要去推动的关键问题。未来，行业仍需要完善管理，如中国的CLIA、LDT和室间质控等。



圆桌论坛一


主持人：顾大夫（中日友好医院运动障碍与神经遗传研究中心负责人；顾大夫工作室创始人）左一

 

参与嘉宾：左二起

宗晓琳（国家卫计委医药卫生科技发展研究中心评估与成果转化处副处长）

柴映爽（星博生物CEO）

孙立英（FDA前评审组长）

黄尚志（WHO遗传病社区控制合作中心主任）

周文浩（复旦大学附属儿科医院副院长）


讨论要点如下：


1）基因检测在医疗和健康咨询的应用应该有边界，包括祖源分析、酒精代谢能力等属于健康类，和无创产前基因检测、遗传病基因检测、肿瘤诊疗和免疫治疗基因检测等不同，数据量不同，所用技术也不完全相同。需要做好用户教育，否则对行业将造成大的隐患，对大众和社会造成伤害。


2）最适合当前临床应用，部分专家认为当前是Panel（基因包）比较流行，未来是大Panel（基因包）。也有临床专家表示家系的WES（外显子检测）也比较常见。虽然WGS（全基因组基因检测） 的成本降低（仍然相对比较高），但在数据解读阶段因为部分基因功能以及注释数据库的缺失，会带来新的问题。


3）对于未来临床基因检测，与会嘉宾纷纷表示，对于小的科室，可以自建从基因检测到诊断的实验室，但是对于大的医院以及未来方向，基因检测仍然是第三方检测机构主导，医院医生做好临床服务。


4）连接临床基因检测流程，包括问诊、收集、检测、诊断和遗传咨询，提高医疗服务效率和患者体验，需要更多的用户教育以及流程中的用户知情，做好不同方的连接。


5）基因检测成为临床常规检验，需要政府、医院和医生、第三方检测机构共同建立标准和规范以及行业秩序，从协会/学会角度等连接。





刘红星

（陆道培血液病研究院副院长）

◆ 精准医疗下的血液肿瘤诊治新思路


图，陆道培血液病研究院副院长 刘红星


陆道培血液病研究院副院长刘红星探讨了精准医疗下的血液肿瘤诊治新思路，血液肿瘤和实体肿瘤相比，血液肿瘤病变组织容易获得，且可以用基因检测高灵敏度精确定量肿瘤负荷。刘院长认为，融合基因是定量监测白血病细胞的一个准确灵敏的指标，已有越来越多的融合基因、基因突变被列入权威的血液肿瘤诊疗标准，WHO 2016版血液肿瘤分类标准中明确列出了96种基因融合/异位。以染色体核型和融合基因为主要指标的分层治疗极大改善了儿童急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的疗效。WHO 2016版血液肿瘤分类标准中列出了187种单独分类，AML有23种主要分型，刘院长指出疾病分类不是目的，在精确评价的前提下获得更好的治疗甚至预防才是目的。刘院长认为，类似电脑以RGB代表颜色的模式，未来以数字化描述健康状态将是必然趋势。




戴珩

（中科普瑞CTO）

◆ NGS大Panel的临床验证和CNDA注册道路探究


图，中科普瑞CTO 戴珩


随着近期小Panel的陆续获批，很多专家指出，小Panel的获批使得肿瘤基因检测进一步推广，未来大Panel领域的研发竞争将是发展趋势。中科普瑞CTO戴珩博士在报告中介绍，目前肿瘤治疗更加精准，逐渐细分的靶向药的突变检测要求能同时检测多基因的大Panel，并分析了大Panel具有的5点临床优势：可发现潜在肿瘤相关靶向基因、克服临床复杂性诊断方法、检测目前诊断方法漏检变异、可发现更多可干预基因变异、助力免疫治疗方案精准升级。


通过分析FDA批准的两款来自MSK和FMI的NGS大Panel产品，戴珩博士认为，NGS大Panel的挑战是准确可靠并且经济的分子分型。NGS大Panel验证中需要注意，QC要落实到每一步和Error Assessment、大规模验证前的Optimization& Familiarization等问题。最后戴珩博士建议，尽管前瞻性研究是CDx的金标准，NGS大Panel的审批或许也可以综合考虑，更多地使用真实世界数据和批准后数据。参考FDA的经验，尽量减少前瞻性研究，降低申报成本、造福病人。检测的有效性到靶向用药的有效性可以更多地依靠一个受监管的、共建、共享的公共数据库。



汪亮

（基因慧创始人）

◆ 基于产业大数据的产业智能决策


图，基因慧创始人 汪亮


基因慧创始人汪亮先生分享了基于产业大数据的产业智能决策，汪亮先生认为，决策的本质是信息大数据。并详细介绍了国际知名数据公司IDC，创立54年，IDC在110 个国家拥有1,100 名分析师，收入已达到4亿美元/年，通过数据调研、数据建模、咨询报告等几个业务板块，建立起产业大数据，赋能产业决策智能化，而基因慧旗下YourMap正是基于每日资讯GeneMail、“大咖论健”（详情）专家库、“明日之星”企业库、投资库以及学术会议、行业报告等搭建成生命健康产业大数据平台，赋能产业智能决策。




圆桌论坛二


主持人：杨晓楠（中科普瑞创始人）左一


参与嘉宾：左二起

刘红星（陆道培血液病研究院副院长）

茅    矛（思勤创始人 &CEO）

戴    珩（中科普瑞CTO）

张    旭（奥维森医学CEO）

蔡顺风（锐翌生物创始合伙人）


讨论要点如下：


1）经历科研向临床转化的平台，需要发动临床方的积极性，和产业一起基于大数据的科研成果面向临床进行转化。

2）燃石医学和诺禾致源两款基于NGS的多基因肿瘤基因检测试剂盒相继获批后，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知，中科普瑞组织相关企业征求意见，反馈产业的意见，共同推进建立肿瘤基因诊断的规范和标准。






2产融结合逻辑（下午场）



袁健中

（药明明码中国区总经理）

◆ 基于产业大数据的产业智能决策


图，药明明码中国区总经理 袁健中


今年7月，药明明码发布了基于区块链技术的大健康数据银行LifeCODE.ai，利用区块链技术保护用户隐私、创造数据交互价值，药明明码中国区总经理袁健中介绍到，公司正致力于搭建基因大数据赋能平台，引领精准医疗未来发展。药明明码拥有全球唯一一个经过人口级基因组数据验证的分析系统，通过构建全球基因大数据赋能平台，助力医药健康产业。基于药明明码的数字化水平、分析应用能力、基因大数据和战略伙伴等资源赋能政府、企业、医院和个人，并列举了与领先药企合作发掘变异机理、加盟服务平台赋能中小微企业、与医院共建遗传实验室和针对孕前人群开发遗传病筛查产品的赋能案例。目前药明明码实现了从国家级基因组学计划到临床、制药、人工智能等领域合作与战略布局，建立了基于区块链的一体化健康数据的数据银行，赋能企业与个人用户。



蒋智

（诺禾致源联合创始人、总裁）

◆ 基因测序企业的医学诊断之路


图，诺禾致源联合创始人、总裁 蒋智


诺禾致源联合创始人、总裁蒋智简要介绍了公司的发展现状，从诺禾致源自身发展的经验分享基因测序企业的医学诊断之路。诺禾致源是目前全球最大的科研测序服务商，业务范围涉及28个国家和地区，除专注于科技服务市场外，在开展基因检测的临床应用上选择了肿瘤基因检测。蒋智指出目前开展肿瘤基因检测的业务模式，包括由医检所向医院提供检测服务或向医院销售药监局批准的仪器试剂。随后分享了诺禾致源在肿瘤基因检测试剂盒申报的经验及注册报证后的产品和业务规划。在未来医学业务的选择方向上，更专注于肿瘤基因检测、遗传病筛查和心血管用药检测。



刘健

（华大智造执行副总裁）

◆ 数字化生命健康的国产创新技术


图，华大智造执行副总裁 刘健


华大智造执行副总裁刘健分享了数字化生命健康的国产创新技术，简要介绍了华大智造的发展史，关于对数字化生命健康的理解，从人类基因组计划开始对生命的数字化解读，围绕着测序仪的发展，阐述了目前测序仪国产化的路径。NGS测序与基础技术仍有很大的潜力，技术的创新将不断地提高测序仪的测序通量和效率，除此之外，华大智造在仪器制造上不断地优化和创新。



钱祖卫

（PacBio亚太区营销总监）

◆ 生命健康大数据的区域性和全球性


图，PacBio亚太区营销总监 钱祖卫


PacBio亚太区营销总监钱祖卫先生带来以生命健康大数据的区域性和全球性为题的干货分享。钱祖卫先生介绍了PacBio的SMRT测序技术特性、测序通量和应用，提出对种族特有的参考基因组需求愈发迫切，NGS技术短读长在相关基因测序准确性低和存在漏判的局限，讲述了种族特异参考序列的重要性，有助于提升基于二代NGS的SNP质量。目前在全世界近40个人类基因组公共项目在使用PacBio的测序数据，PacBio未来将持续增加通量，降低成本，提供更多的科研测序和临床上的应用。



圆桌论坛三


主持人：汪亮（基因慧创始人&CEO）左一


参与嘉宾：左二起

袁健中（药明明码中国区总经理）

蒋   智（诺禾致源联合创始人、总裁）

刘   健（华大智造 执行副总裁）

钱祖卫（PacBio亚太营销总监）

寇丹丹（众安生命副总经理）

陈   钢（WeGene联合创始人）

许明炎（海普洛斯创始人&CEO）

肖辛野（基源基因联合创始人）

 

讨论要点如下：


1）把所在领域的技术产业化到极致，成为NO 1. 是行业的必然，因此除了建立良币驱逐劣币的秩序之外，需要创造赛道和创造风口，做unique（差异化）的事情，减少同质化竞争。

2）对于重叠的业务范畴的企业，可以加强合作，不同企业组合形成生态圈。

3）从基因到生命健康，可以链接消费级大健康、人工智能、金融保险等。从大数据出发，基因科技本身不仅是一门技术，它是一项赋能的数据资源，发展从预防、诊断、治疗、监测到康复的医学健康路径，以及农业分子育种、工业智能制造等。

4）成就一家独角兽企业，需要稳定管理团队的培育，专业人才的培养和资源的合力。面对市场化竞争和价值创造，需要主动建立行业秩序和生态，而不仅局限在企业生态。



燕霞

（天亿集团执行副总裁）

◆ 基因科技发展和美年生命健康布局


图，天亿集团执行副总裁 燕霞


天亿集团执行副总裁燕霞分享了《基因科技发展和美年生命健康布局》主题报告，分享了以下要点：

临床和消费级市场发展迅速，野蛮生长；美年大健康旗下的美因基因立足体检，在消费级基因领域发力，辐射临床和科研，致力打造基因检测-体检的精准预防闭环；基因产业将伴随健康产业成长，其中疾病早筛是风口，健康数据和基因数据是重要医疗资本，基因产业将为健康产业提供技术、检测和标准；健康数据公司逐渐向科技公司靠拢，不断开发医疗产品和服务；科技公司逐渐向健康机构转变，不断获得健康信息或数据；连接、组合、分享数据的平台将成为价值创造的核心推动力；美年大健康的核心战略：做大主业（规模、专业、品牌、创新），建立生态（控制关键新赛道、培养科技小巨人），完成闭环（需求采集、服务供给、支付保障）。



杨爽

（华大基因集团执行副总裁）

◆ 战略投创构建生命健康产业生态


图，华大基因集团执行副总裁 杨爽


华大基因集团执行副总裁杨爽分享了《战略创投构建生命健康产业生态》，主要从以下几个方面分享：

从信息技术（IT）的物质时代到生物技术（BT）的生命时代：基因读写成本下降；人类基因组计划带来持续的经济增长；基于中心法则解读生命，认识疾病发生发展，测序仪/质谱/MRI，不同尺度的工具决定认知；R（华大研究院）M（华大智造）B（国家基因库）为创新创业提供平台；蓝色彩虹、基因产学研资联盟、“一带一路”生命科技促进联盟等构建创新生态。


肖治

（国投创新董事总经理）

◆ 在培养生命健康独角兽过程中资本的担当与困顿


图，国投创新董事总经理 肖治


国投创新董事总经理肖治分享了《在培养生命健康独角兽过程中资本的担当与困顿》主题报告。

分享要点如下：

看好精准医疗作为生命健康产业未来重要的发展方向；医疗基因诊断最大的两个市场是遗传病和肿瘤测序；大Panel是肿瘤伴随诊断未来的发展方向，且产品的商业模式在肿瘤早筛中极为重要；基因测序公司应积极寻找更多数据出口，如药物研发；国投创新是国内最大的专业私募股权管理机构之一，累计直接和间接管理13只私募股权投资基金、产业投资基金。基金募集规模近600亿元。




圆桌论坛四



主持人：王学刚（贝壳社联合创始人）左一


参与嘉宾：左二起

杨爽（华大基因集团执行副总裁）

燕霞（天亿集团执行副总裁）

俞波（紫牛基金投资总监）

王海蛟（高特佳执行合伙人）

俞逢佳（倍数资本创始合伙人）

周伊（深创投健康产业基金投资部总经理）

肖治（国投创新董事总经理）

 

讨论要点如下：


1）粤港澳大湾区发展生命健康产业，优势在于产业生态和开放的经济和政策环境，劣势在于人才和基础研究

2）生命健康产业离不开基础研究和人才培育，需要相当长的周期，风险投资在这其中的角色除了财务投资，更需要在产业早期进行战略投资，和创业者一起共建产业基础设施后实现盈利。这里需要更长的战略布局以及投资周期。

3）将生命健康产业发展成为大湾区名片，因为科技产业政策滞后的特殊性，需要行业学会/协会或专业咨询机构收集产业信息，向政策决策机构信息对称。同时需要发展更多的MeFirst创新技术和产业，此外粤港澳各地区不同资源的互补和信息互通也很重要。





编者：Candice    校对：Eric    审核：Mark




【招聘信息发布服务】基因慧现免费为科研院校发布招聘信息，详情请点击基因慧公众号（GeneClub-1）菜单栏最右下“合作”栏目查看。


  基因慧招聘  


新媒体编辑、行业分析师

商务合伙人、互联网产品经理

欢迎简历砸向：[email protected]

推荐成功，奖励不低于8000元/人

 



 

推荐栏目阅读

《粤港澳大湾区数字生命健康产业简报》

《基因筛查民生项目调研报告》

《2018年中基因行业报告》目录预告

深圳市政府主办国际生物/生命健康产业展览会




▼ 首个数字生命健康产业大数据平台

（扫码查看）




关于基因慧

GeneClub

基因慧是生命健康产业大数据平台。基于深耕十年的专业性，我们致力于建立行业信用评级和决策咨询的大数据平台，为医疗健康等机构提供科普宣传、行研咨询和产业链接服务，赋能产学政的融合，使连接产生价值，用数据决策未来。 


基因慧作为“十三五”重点图书《临床生物样本库的探索与实践》编委单位，广东省精准医学学会遗传病分会常委单位、深圳市健康产业发展促进会副会长单位，在行业大会上发布了《2018年基因行业创投报告》等数个报告（详情），参与组织首个《临床基因检测报告规范与基因检测行业共识》落地（详情），主办了首届数字健康私董会（详情），为政府和产业决策者提供行业咨询和市场调研服务。





▼  点击阅读原文，直达YourMap产业地图

继续阅读
阅读原文