莫德纳疫苗临床负责人做客莱镇图书馆科学沙龙，她全方位讨论了自己的心路历程与研发花絮。我们编辑部邀请了华一代理工双博士（大象）和华二代莱镇高中生（小狮子）做了现场报道与讨论：大象女士睿智有爱心也是瑜伽达人；小狮子热爱生物与科学也是莱恩青少年编辑部的主编。两代人合作，做了报道与看法分享。 
前言
2022 年1月13日晚莫德纳新冠疫苗临床负责人，首席发展官（Chief Development Officer）, 资深副总裁，被英国女王授予大英帝国最优秀勋章 (The Most Excellent Order of the British Empire, 简写OBE) 的Melanie Ivarsson 博士来到莱镇图书馆的科学沙龙，跟大家分享莫德纳新冠疫苗开发的过程，并回答大家的提问。Ivarsson 博士有着清澈明亮的大眼睛，可爱的娃娃脸和美丽的笑容，说起话来温柔可亲，和想象中的药业界大牛形象相差甚远。让我们意识到美丽的女性做出贡献和得到社会的承认是凭着智慧的头脑，而不一定是让人生畏的咄咄逼人。
大波士顿地区是世界有名的生物基因城，莱镇更是住着很多制药公司的职业人士。对莱镇居民Ivarsson 博士的这一采访精彩纷呈，难以忘怀。让我们把其中最有意思的几个部分跟大家分享。
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 Ivarsson 博士成长经历，职业之旅以及其对华二代发展的启发
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mRNA疫苗技术简介
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疫情下新冠疫苗临床试验特殊性和有趣的花絮
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小公司和大制药巨人的较量

Ivarsson 博士成长经历
Ivarsson 博士在英国长大，父母都没上过大学但对她的教育非常重视，她的学校是英国最早成立的女子学校之一。学校师资强大，她在校时非常喜欢科学，对人体特别感兴趣，于是大学去了Bristol College 学习生理学。
一位老师看出她的潜力，鼓励她去读博士。于是她接着攻读神经生理学博士。在读博士期间参加一个学术会议时Ivarsson 博士遇到了她的先生。这个会议与会者有124名男性，女性仅有4名。Ivarsson 博士笑称他很幸运，她选择了他。之后Ivarsson 博士在美国和英国攻读了两个博士后继续她的研究。
一天凌晨4点她在做实验的时候突然冒起一个念头：我再也没有有趣的问题想问了。于是，她决定放弃学术界的职业路线，转战工业界。Ivarsson 博士承认这次转变一开始的确很艰难，因为那个时候（上世纪90年代）学术界和工业界不像现在这样合作广泛，两界有不同的价值观和行事风格。但Ivarsson 博士更喜欢把科学应用在现实世界这种实践， 1999年她毫不犹豫地进入公司把所学用到新药研发中。
职业之旅
Ivarsson 博士先后在Eli Lilly, Pfizer, Shire, Takeda 做临床的项目，21年间从副临床咨询员做到全球临床运行的总负责人。她说加入工业界后发现其实制药公司也做许多很棒的基础科学研究。
2019年11月，莫德纳向Ivarsson 博士抛来橄榄枝，请她负责临床试验。那时候莫德纳还是个名不见经传的小公司。原本跟莫德纳首席医学官（Chief Medical Officer）30分钟的面试，结果聊了3个小时，从中Ivarsson 博士了解到mRNA技术的潜力并对这一职位产生了浓厚兴趣。她那时候刚在MIT的Sloan学院拿到MBA, 认为这是一个向更高管理职位进军的好机会，于是决定先加入干两年再说。
Ivarsson 博士加入莫德纳后，2020年2月3日，莫德纳团队讨论要不要做新冠疫苗，讨论结果是要！两周后，临床试验开始了！面试时莫德纳跟她说她的团队有30人，两年后也许会发展到55人。因为新冠的原因，到今天她的团队已有300人了！
Ivarsson 博士的求学和职业发展经历并不是一条直线，而是跟随自己的兴趣不断调整的过程。每下一步都跟上一步有关，但又有所调整和不同。
在攻读了两个博士后感觉兴趣转移到工业界，就果断进行大的方向性调整。遵从自己内心深处的激情，做自己喜欢的事是成功的关键。
俗话说“男怕入错行”，在现代社会这其实对男女都适用。就算暂时“入错行”，只要及时知道什么是让自己怦然心动的行业，就可以用几个小调整来达到最终目的。
Ivarsson 博士第一个工业界的工作是做临床药理，这个工作使用到了她博士和博士后的学识，帮她敲开了工业界的大门，之后她在不同的公司继续她感兴趣的岗位，并且慢慢成为这一行业的佼佼者。
Ivarsson 博士还不断挑战自我，努力实现自我价值。她读MIT的Sloan 学院的MBA就是为自己后来能承担更多的管理角色而学习，也为她职业上的更上一层楼增加了被机会相中的可能性。
机会永远留给有准备的人。当机会来临时她没有丝毫犹豫，马上投入新的挑战，才有了过去这两年激动人心的疫苗临床经历。
对华二代发展的启发
大多数人的人生路不会一帆风顺，华二代也会有各种挑战，但只要记住人生是场马拉松，就算栽两个跟斗也可以有成功在拐角等着你。
作家傅首尔说得好：人生是个漫长的比赛，人生最重要的三样就是持续的自信，持续的努力以及一颗平常心。没有人能够在起跑线就把人生所有都该具备的技能，应该悟到的人生体验和精神，全部都得到。所以对孩子教育的重点是树立他的自信，培养他与人交往的能力，和相信努力有回报的思维习惯。
还有一个Ivarsson 博士事业成功的关键是她的先生和家人的全力支持：她和她的团队在过去两年一周工作七天，每天16-18小时。她的一日三餐是家人准备的，她说她每天的乐趣就是下楼看看家人。每晚当她坐在沙发上休息时，他先生会体贴地送上一小杯酒，她喝完后五分钟就累得睡着了。对于像她这种位高责任大的职业女性，家人的支持和分担或完全承担家庭事务是取得成功的关键因素。
因此华二代的生活不应只是学习考高分，也应该花时间了解自己，了解人，对生活做全面的思考，包括什么样的伴侣适合自己，自己在婚姻中想做什么样的人，都是要学习的， 更是华一代家长要用心跟孩子交流的。
mRNA新冠疫苗技术简介
mRNA疫苗顾名思义这种疫苗的有效成分是mRNA。mRNA是人体中一种天然存在的分子。大家都知道蛋白质是组成人体一切细胞和组织的重要成分。而mRNA叫信使核糖核酸，它会把带有人类不同蛋白质的“图纸”传送到生产蛋白质的“工厂”，人类就可以按“图纸”生产自己需要的蛋白质。
新冠病毒是由一层蛋白质外壳和病毒基因内核组成，而在这层蛋白质外壳最外面还有很多像“皇冠”的刺突。这些刺突也是一种蛋白质，我们叫S蛋白。S蛋白是关键，当这些S蛋白进入人体，它就足以激发我们人体的免疫系统产生对抗新冠病毒的抗体。
所以新冠病毒的抗体是通过下面三步产生的：首先把带有如何制造S蛋白“图纸”的mRNA疫苗注射进人身体。其次“蛋白质工厂”按“图纸”制造S蛋白。最后S蛋白激发人的免疫系统产生抗体。
这些抗体可以和将来“偷袭”我们的病毒打仗。生产mRNA疫苗是一种简单的人工合成过程，因此比生物合成的传统疫苗生产周期短。
在开发新冠mRNA疫苗前，mRNA疫苗技术其实已经发展的很成熟了：科学家只需要把病毒S蛋白的一段DNA序列输入电脑，电脑自动会配对生成相应的mRNA序列。使用mRNA技术能使得疫苗更快地研发出来。研发速度快，这是mRNA疫苗技术的优越性之一。但mRNA疫苗有一个最大的弱点，就是mRNA这种物质非常不稳定，所以在疫苗运输途中一定要保持低温。另外mRNA也很容易被人身体里的酶消灭掉。所以Ivarsson 博士提到莫德纳公司的mRNA疫苗是包裹着带有病毒S蛋白图纸的mRNA的油脂纳米分子。
可以把疫苗想象成一个芝麻汤圆，芝麻馅是mRNA物质，汤圆皮是油脂纳米分子。这样就可以防止mRNA分解太快。Ivarsson 博士还提到mRNA疫苗技术是个非常棒的疫苗开发技术，只要拿到变异病毒的基因，几天就能研发出新的应对变种的疫苗。
疫情下新冠疫苗临床试验特殊性
和有趣的花絮
新冠疫情给临床试验增加的难度包括每个参加试验的人要保持社交距离，前一个人摸过的东西要消毒等等，都使得试验更花时间。但是莫德纳从开始病毒基因测序到疫苗运到临床试验点只花了42天，一期临床2020年3月开始，2020年5月前二期临床启动，2020年7月3000人的三期临床开始。他们是怎么做到的呢？
第一，他们早就和美国国立卫生学院（NIH）建立了良好的合作关系，一期临床是NIH帮助开始的。
第二，莫德纳没有等上一期临床结果出来就冒着上一期结果失败和赔钱的风险在上一期临床进行时就开始下一期临床的研究，修建厂房，购买设备等等。一开始并没有人知道mRNA技术会成功，疫苗的有效性会那么高，但只能放手一搏了。所以一般正常情况下疫苗研发需要10年时间，疫情下一切平行加速进行，时间大大缩短了。
第三，有很多科学家主动和莫德纳联系要求加入他们的行列，这些科学家放弃了现有的成功职位加入莫德纳这充满不确定因素但又意义重大的疫苗之旅。
第四，临床试验审批委员会通常要花数周时间审批一个临床试验的提案，但对新冠疫苗的临床提案，他们专门拿出一天时间加班加点把审批做完。
第五，美国食品和药品监督管理局（FDA）非常重视对莫德纳疫苗的审批，他们联系莫德纳告知他们需要看到哪些的临床终点（endpoint），使得审批工作更加顺利。
第六，NIH有一个工业界疫苗研究中心，中心有几十位疫苗专家，他们和所有疫苗开发的公司一起攻关。
第七，很有意思的是有极其强大的后勤（logistics）能力的美国陆军帮助莫德纳公司在停车场和各个社区设立流动站，大大加快了速度。莫德纳在新冠前是连三期临床都没做过的一个小公司，新冠疫苗开发的12个月中竟然做了12期临床试验。这和社会各界的大力支持密不可分。
Ivarsson 博士说临床试验的参与者都是英雄。他们每天会收到人们的电子邮件要求加入临床试验。莱镇居民中就有参与的。以往的疫苗参与临床试验的人群通常95%是白人，但新冠疫苗的临床试验需要检测疫苗对不同人种的有效性。Ivarsson 博士很骄傲地说他们的新冠临床试验参与者代表了美国人种的多元化。报道说少数族裔中有10% 非裔，20%西班牙裔，5%亚裔。
小公司和大制药巨人的较量
最成功的两个新冠疫苗就是莫德纳和辉瑞的mRNA疫苗。辉瑞公司是1849年就成立的大制药公司，全球有近8万员工。莫德纳是2010年才成立的小公司，到2021年6月员工才1800名。
在这场疫苗开发的竞赛中，就像是一个巨人和儿童的赛跑。但是莫德纳敢于迎接挑战，通过所有员工的坚持不懈与努力，取得了和制药巨人一样的辉煌战绩。
本篇报道的合作者LHS 高中生Edison在学校里做新冠疫苗的研究时，曾阅读过辉瑞和莫德纳递交FDA审批的幻灯片。他认为莫德纳公司的幻灯片做得更加出色，详尽，容易理解。窥一斑而见全豹，可以想象莫德纳在疫苗开发的方方面面都是精益求精，争取最好。这不禁令人感叹百年药业假如没有危机意识并且不思进取的话，是很可能被后起之秀赶超的，就像圣经中巨人哥利亚被少年大卫打败了。
圣经中大卫迎战巨人的画面
附记：有趣的观众提问
1. 为了验证疫苗的有效性，是不是参与者需要故意暴露在病毒之中， 比如不戴口罩？
Ivarsson 博士说这个问题问的非常棒！疫苗试验的参与者必须是有高度的暴露在病毒中的风险的人群，比如医疗工作者，老师，零售业从业人员。这样即使他们戴口罩也有很高的感染风险。
2. 对于奥米克容新冠病毒变异，莫德纳有什么对策吗？
对于所有的新冠病毒变异，莫德纳已经研发了疫苗并且会进行临床试验。
作者：黄嘉, Edison Zhang
编辑：Edison Zhang, Leo Wang
莱镇青少年莱恩编辑部
“Lion 莱恩”
是指由我们一群住在莱镇
像小狮子似的青少年，
怀着一颗感恩的心服务于社区。
美国莱克星顿华协

Chinese American Association 
of Lexington
作者：黄嘉和 Edison Zhang
编辑：Edison Zhang & Leo Wang

修订：随遇而安
策划：丁薇
莱镇青少年莱恩编辑部

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