上篇介绍了中国药企全球化的总体趋势与挑战,看到创新药企和转型药企不约而同地增加创新药全球化布局。创新药的研发和出海似乎是谋求长远发展的共同选择,其背后的动因是什么?当前中国创新药国际化发展的现状是什么?
本系列第二篇文章将立足创新药,首先剖析市场和能力双轮驱动创新药国际化势在必行——国内创新实力增强、海外创新药市场吸引力大、而国内市场竞争激烈,同时中国创新药研发项目和人才、以及国际监管逐步与国际接轨。中国创新药近年来海外临床和授权交易已如雨后春笋般快速发展,本文也将探讨中国创新药出海聚焦的目标市场、技术路线、治疗领域等。近期,信迪利单抗、索凡替尼、普那布林等多个国内创新药未被FDA通过。今年5月20日,美国国会议员致信FDA局长和国会问责委员会GAO,对中国企业临床数据的人种多样性和临床试验质量再次提出质疑。这些对中国药企的全球临床试验能力提出更多挑战。但短期的挫折不会影响创新药出海的大势所趋,反而是提升药企研发能力的好机会。披荆斩棘破万难,守得云开见月明。望对中国药企有所启示。
本系列共由五篇文章组成:
  1. 创新药出海动因和趋势

  2. 创新药出海模式
  3. 仿制药出海动因和趋势

  4. 出海需具备的组织能力

关于作者
胡奇聪博士是波士顿咨询公司(BCG)董事总经理,全球合伙人,BCG医疗健康专项中国区核心领导。
刘宇婷博士是波士顿咨询公司(BCG)合伙人,BCG医疗健康专项中国区核心成员。
贾西贝是波士顿咨询公司(BCG)项目经理,BCG医疗健康专项中国区核心成员。
吴淳博士是波士顿咨询公司(BCG)董事总经理,全球资深合伙人,BCG中国区执行合伙人。
感谢碧迪医疗制药系统事业部和BCG医疗健康专项中国区团队核心成员陈畅、徐爽珂对本文的贡献。
特别感谢35家国内领先医药企业领导给予的宝贵输入,并参与访谈/问卷调研。
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