快看看家里的新冠抗原测试盒是哪一种！
Skippack Medical Lab的某些COVID-19抗原快速检测试剂盒因未获得在美国销售的授权而被召回
美国食品药品监督管理局（FDA）表示，Skippack医疗实验室新冠抗原（SARS-CoV-2）快速检测试剂盒（如下图）需要召回，因为该产品“未经FDA授权或批准在美国销售和分销”。
根据FDA的说法，这些快测盒有多种名称，包括：
  • Skippack Medical Lab SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit、
  • Lateral Flow COVID 19 Rapid Antigen Test、
  • SKIPPACK COVID-19 Antigen Home Test。
该机构表示:“SML经销有限责任公司正在召回这些测试，因为这些测试在未经FDA授权、许可或批准的情况下被分发给美国客户。此外，SML经销有限责任公司没有向FDA提供足够的验证数据，以表明测试的性能是准确的。这意味着存在潜在的假阴性、假阳性或对结果的误解的风险。”
根据Skippack医学实验室，受影响的快速检测的批次、生产和过期日期如下表:
快测盒目前在纽约、阿拉巴马州、佛罗里达州、乔治亚州、德克萨斯州和怀俄明州都有出售。
据FDA称，该公司最初在3月4日至3月12日期间通过电话联系了可能受到召回影响的客户。随后，在3月21日，该公司给每个受影响的经销商发了邮件，标题为“重要!!召回通知”的一份召回信附件。
FDA表示，该公司要求客户立即退回所有未使用的产品，并在3月25日收到了另一封电子邮件，指示客户如果需要做新冠测试时，不要使用需要召回的快测盒。
FDA建议采取以下步骤:
如果使用上述快测盒进行测试，并且您对测试结果感到担忧，那么用户和应与其医生或接触人员沟通。
如果医疗保健人员在过去两周内最初使用了Skippack Medical Lab SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ，并且怀疑结果不准确，FDA建议他们重新考虑使用FDA授权的检测方法对患者进行检测。如果检测是在两周前进行的，而且没有理由怀疑当前感染了COVID-19，则没有必要重新检测。
对召回有疑问的客户可以通过电子邮件[email protected]或致电888-209-4406联系SML经销有限责任公司。
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COVID-19
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SARS-CoV-2