【活动回顾】医疗健康屋顶漫谈

5月25号，纽约大学和约翰霍普金斯校友齐聚一堂、共话医疗健康。活动在歌斐中心36楼的ATLAS寰图举办。

到场的校友来自各个领域——学界、律师界、政府组织、医药投资管理，大家对医药行业有着浓厚的兴趣。不少校友是科班出身，专业领域分布在生物科技、生命科学、医药健康等。

活动第一部分，两位校友嘉宾纪思翰（JHU BA'08，ScD）和顾泱（NYU Law'13)进行主题演讲。他们分别从科学研究和法律实践的视角解读当下社会的医药健康行业。

纪思翰（JHU BA'08，ScD）现任昆山杜克大学助理教授，主要研究环境与人口健康，曾任<柳叶刀>编辑和美国FDA医疗设备研究员。他在约翰霍普金斯大学获得学士学位，在哈佛大学获得博士学位。

在这场非正式的演讲交流中，纪教授引用大量数据，为大家介绍了当今社会健康领域的重大议题——健康寿命预期、质量调整寿命年Quality-Adjusted Life-Year (QALY) 等等。

从事医药健康领域的校友需要为公司、政府、公众利益做决策，纪教授说，决策的背后需要有大量的数据和研究做支撑。他向大家普及如何理解医药健康方面学术研究，如何从学术研究中获得证据来支持决策。比如辨别混淆因素、区分因果关系和相关关系在阅读研究中非常重要。通常说来，高质量的有力证据，都需要是随机对照试验(Randomized Controlled Trials)。

顾泱（NYU Law'13)是美国纽约州执业律师，现任职于美国科文顿·柏灵律师事务所驻上海代表处，从事生命科学领域的跨境并购、许可交易、公司监管合规、临床试验、政策咨询、境外投资等业务。合著有《生命科学法律评论（第七版）》中国部分。

顾律师从法律的视角解读国家药品监督管理局在药品监管改革层面的一些亮点。相关监管单位在过去的20年中更名三次，从State Drug Administration (SDA) ，到State Food and Drug Administration (SFDA)，到China Food and Drug Administration (CFDA)，再到如今的National Medical Products Administration (NMPA)。监管部门名称变化，伴随而来的是职能的调整。

近年来，国家药监局出台了一系列新政推动药品的监管：加快药品审批，加入ICH（人用药品注册技术要求国际协调会议）并任管理委员会成员，与药品研发国际规范接轨；推行仿制药一致性评价，改善药品质量；开展药物临床试验数据自查核查；试点上市许可持有人制度；修订药品管理法、起草监管数据保护规定等等。顾律师一一为大家讲解。