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关键词：COVID-19；Paxlovid；抗病毒
2021年12月14日，美国辉瑞公司公布了其抗病毒药物Paxlovid的关键分析结果，显示：
  • Paxlovid将高危COVID-19患者的住院/病死比例降低达89%，
  • Paxlovid将病毒载量降低了10倍，
  • 对于非高危COVID-19患者，Paxlovid将住院/病死比例达70%，
  • 实验室研究亦显示，Paxlovid有效抑制Omicron突变株。
1，Paxlovid显著降低高危未接种疫苗的COVID-19患者的住院/病死比例
EPIC-HR研究的最终分析显示，在出现症状后3天内给予Paxlovid治疗，COVID-19相关的住院或者全因死亡比例降低了89%；如果出现症状后5天内治疗，则降低了88%。
具体来说，Paxlovid治疗组有0.7%（5/697）在随机分组后28天内住院，无患者死亡；而安慰剂组则为6.5%（44/682）的患者住院，其中9人死亡。

特别是针对65岁及以上患者组，降低住院/死亡风险达94%。

2，Paxlovid将病毒载量降低了10倍。
EPIC-HR研究的次要终点分析显示，与安慰剂组相比，Paxlovid治疗5天后将病毒载量降低了约10倍，显示Paxlovid对新冠病毒有强大的活性，也是第一个真正能降低病毒载量的抗病毒药。
3，Paxlovid也能降低非高危未接种疫苗/高危已接种疫苗COVID-19患者的住院/病死比例
在EPIC-SR的中期分析中，与安慰剂组相比，Paxlovid降低非高危未接种疫苗/高危已接种疫苗者COVID-19患者的住院/病死比例达70%；且治疗组无患者病死。
此外，与安慰剂组相比，Paxlovid将病毒载量降低了约10倍，与EPIC-HR研究结果一致。
4，体外实验显示，Paxlovid有效抑制了Omicron突变株的3CL蛋白酶，提示Paxlovid有潜力保持对Omicron的强大抗病毒活性。
Omicron对于蛋白酶突变很少，因此这个药物对突变株也会有效。
除了极高的疗效，Paxlovid还显示非常安全。
在针对Paxlovid临床试验的不良事件观察中，治疗组和对照组出现的不良事件相当，大部分都是轻度。
除此之外，辉瑞还有第三项研究EPIC-PEP正在进行中，这是针对密切接触者的预防COVID-19研究。
这些数据显示，辉瑞的抗病毒药Paxlovid是目前唯一一个接近“特效药”的药物。
我们之前曾解释过Paxlovid的作用机制
新冠病毒是一种RNA病毒，在进入细胞后，需要利用细胞的蛋白合成包含多种功能性蛋白的长多肽链。但这种长多肽链需要经过蛋白酶的切割，才能成为功能性蛋白；3CL蛋白酶就是新冠病毒切割长多肽链的关键。
而Paxlovid的主要成分PF-07321332正是针对新冠病毒3CL蛋白酶的抑制剂。所以其抗病毒作用机制与吉利德公司的瑞德西韦、美国默沙东公司的molnupiravir都不同。
又是辉瑞！又一个高效的抗新冠病毒药物！与雷神之锤比怎么样？普通人能用吗？
除了与美国政府签订了药物供应合同之外，11月16日辉瑞公司还和联合国的药品专利池（MPP）达成协议，将免费授权其他制药公司生产Paxlovid，为95个中低收入国家提供非常廉价的口服药。
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参考资料：
1. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-additional-phase-23-study-results
（科学必将获胜！）
本期编辑：Henry，微信号healsan。
Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成；目前在美国主要从事新药研发和临床科研。
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关键词
辉瑞
美国
患者
结果
蛋白酶