辉瑞新冠口服药物出炉 住院和死亡风险降低90%
据美联社报道,美国目前批准的所有治疗新冠的治疗方法都需要输液或是注射,新泽西州制药企业默克公司(Merck&Co.)的试验性口服新冠药物,在显示出强劲治疗效果后,其试验数据已经提交联邦食品和药物管理局(Food and Drug Administration)等待审查。
图片来源:美联社
周四(11月4日),英国药品与保健品管理局宣布,批准美国制药企业默克公司研发的口服新冠药物莫那比拉韦(molnupiravir)。
辉瑞公司周五(11月5日)表示,将要求美国联邦食品和药物管理局以及国际监管机构尽快批准其研发的口服新冠药物。
一旦辉瑞公司提交申请后,联邦食品和药物管理局可能会在数周或是数月内做出决定。如果获得授权,辉瑞公司将以Paxlovid的商标名销售这款口服新冠药物。
周五(11月5日),辉瑞公司公布了775名成年人参与试验研究的初步结果,新冠病患在服用其口服新冠药物一个月后,住院率和死亡率降低了89%,只有不到1%的新冠病患需要住院治疗,而且没有新冠病患死亡;而服用安慰剂的对照组,则有7%的新冠病患需要住院治疗,还有7名新冠病患死亡。
辉瑞公司首席科学官多斯滕博士(Dr.Mikael Dolsten)说道:“我们希望看到非凡的效果,但你很少看到有伟大的药物能达到90%的治疗效果和100%的死亡保护。”
对于其新冠药物的副作用,辉瑞公司没有透露太多细节,但声称参与试验的两组新冠病患,出现副作用的比率相同,大约为20%。
联邦高级卫生官员仍然强调道,接种新冠疫苗仍然是防止感染新冠病毒的最佳方式,但全美未接种新冠疫苗的成年人还有很多——全球范围内来说要更多——有效、易使用的新冠治疗药物是阻止未来新冠疫情反弹的关键。
因为可能会造成婴儿出生缺陷,默克公司在其口服新冠药物试验中排除了孕妇,但辉瑞公司的口服新冠药物并没有这方面的风险,因此相对来说更加安全。
据悉,周五(11月5日),辉瑞公司的股票价格激增了9%以上。
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