自去年初新冠病毒席卷全球以来，世界各国蒙受了巨大的生命和经济损失。治疗新冠病毒的药物研发此前已被提上日程，最新消息显示，有望最早在年内问世。
据日本经济新闻报道，美国药企默克（Merck）和辉瑞（Pfizer）近日正在多个国家推进用于轻症者药剂的最终阶段临床试验。新冠口服药被期待能推动疫情的全球大流行走向平息。
9月27日，辉瑞公司表示，它已经开始了一项大型研究，测试口服抗新冠病毒药物，以预防接触过该病毒的人被感染。
辉瑞的药物名为PF-07321332。这项中后期研究的参与者为多达2660名的18岁及以上健康成人，他们与确认无症状的新冠感染者生活在同一家庭。
该药物通过改进2002～2003年面向"非典"（重症急性呼吸综合征、SARS）而开发的药物，正在开发静脉注射型和口服型等2种新冠治疗药。
辉瑞透露了2021年10～12月内发布初步数据的计划，有望早日实现实用化。
在试验中，PF-07321332旨在阻断冠状病毒繁殖所需的一种关键酶的活性，它将与低剂量的利托那韦（ritonavir）一起给药，利托那韦是一种广泛用于治疗HIV感染的老药。
辉瑞公司还开始了PF-07321332在非住院、无症状成人患者中的另一项研究。
默克公司和合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics公司最近也启动了一项实验性药物莫努匹韦（molnupiravir）的后期试验，用于预防新冠感染。
报道说，该新冠口服药最快将于今年之内问世，目前正在全球范围推进临床试验，相关数据最早将于10月公开。
Molnupiravir也正在对非住院患者进行后期试验研究，以了解它是否会降低住院或死亡的风险。
默克公司透露了将在今年内为该药申请紧急许可的计划，还可能在此后的1-2个月后在日本申请特例批准使用权。
据悉，这款抗病毒口服药原本用于治疗流感，但被认为对新冠病毒同样有效。
美国卫生与社会福利部（HHS）已经与默克签署了以12亿美元采购170万剂的合同。默克正在推进量产准备工作，力争到2021年底生产1,000万剂。
除了以上两种新冠口服药，日本盐野义制药也在7月启动了第一阶段的临床试验。预定年内启动大规模临床试验，力争2022年内实用化。
瑞士药企罗氏（Roche）也正在开发的抗病毒药，日本中外制药取得了在日本的开发和销售权，计划2022年在全球推进实用化。
作为全球临床研究计划的一部分，EPIC-PEP（暴露后预防中的COVID-19蛋白酶抑制评估）研究将招募2500多名18岁及以上、与有症状的新冠患者共同生活的受试者。

美国卫生与社会福利部（HHS）已经与默克签署以12亿美元采购170万剂的合同。默克正在推进量产准备工作，力争到2021年底生产1000万剂。
有望回归正常生活
美国的紧急使用许可是在生物恐怖袭击等非常时期临时允许未批准药等使用的制度，本来需要半年至1年的审查时间被缩短至3周左右。与正式批准不同，在安全性和有效性不充分的情况下，也有可能取消批准。
至目前为止，Gilead Sciences公司的静脉注射药物——瑞德西韦（remdesivir），是美国唯一获批准用作治疗新冠病毒的药物。
不过，该疗法需要通过点滴注射，包括问诊和用药后的观察时间，有时1次治疗需要3至4小时。而且，美国患者1次用药的花费就高达2,100美元，因此只能在富裕国家使用。
与现有的点滴注射型新冠治疗药物相比，新的口服药除了更容易服用之外，还更易于推进产量、降低成本。因此新冠口服药被各国专家看好.
如果类似于用于流感治疗的达菲（Tamiflu）那样的口服抗病毒药问世，开具处方和服用简单，还可用于在家疗养的轻症患者的治疗。
由于抗病毒药采取防止病毒繁殖的机制，因此还有望对变异毒株产生效果。这类药能通过化学合成来制造，可以使用现有的制药工厂，容易增产，生产成本能控制在抗体药的1/10以下。
随著治疗药物的推进和新冠病毒疫苗接种率增加，9月25日，挪威加入到越来越多的国家行列，宣布取消所有防疫限制措施，回归正常生活。
挪威公共卫生研究院助理院长布克霍尔姆（Geir Bukholm）说，新冠病毒现已被视为一种类似流感的季节性呼吸道疾病之一了。
就连辉瑞首席执行官兼董事长阿尔伯特·博拉(Albert Bourla)上周日表示，人们将在一年内恢复正常生活，但可能每年都需要接种新冠疫苗。
据报道，博拉在接受美国广播公司(ABC)《本周》(This Week)节目采访时表示：“我想一年之内我们就能恢复正常生活。”
但他也强调，恢复正常生活并不意味着新冠变种不会继续出现，公众可以不接种疫苗，这一点仍有待观察。
目前，科学家对这个问题仍然困惑，Delta变种的危机已经稍微平息，有科学家表示Delta变种是新冠最后一次大规模疫情；也有科学家表示今年冬季可能还会有一波大的疫情危机，一切都有待观察，大家务必做好自我防护工作。
详情咨询担当微信号：TSUBASALILI
-END-
PS：准备投资东京，大阪的朋友们，请加下面的微信，会定期推荐内部未公开房源，选择后金额后，定期把房源推荐给您，不会让您漏掉每一套好房！按住下面二维码识别便可添加，或直接搜索微信号(大写)：TSUBASALILI
咨询了解日本不动产相关请添加下方微信
手指按住二维码识别
即可添加微信
微信号(大写)：TSUBASALILI
V HOME
此公众号部分少许文章摘抄或转发于网络
如有侵权请联系我们，我们会及时删除处理
10万阅读爱好者都在关注的公众号
最终解释权归V HOME(为家)所有
广告投放联系微信：jptsubasa
今日推荐
真子公主婚期确定，这出皇室连续剧终于要大结局了吗？
东京近 2 亿一套的顶层复式，日式简约也是低调奢华
菅义伟内阁集体辞职，岸田内阁阵容来了
炸了！日本“新冠口服药”进入最终临床试验，最快年底投入使用！
岸田文雄上台，矛头直指中国？
日本风俗业：从业女性超30万，法律规定本番禁止，却仍能打擦边球
日本小哥哥为爱减重120斤，完全判若两人
日本小哥打完疫苗疯狂脱发，百天后可能光头？！
日本街头调查：当日本妹子看到男性乳首激凸会是什么反应？
日本幼儿园上课画面遭曝光！
感谢您抽出
·
来阅读此文
Thanks
继续阅读
阅读原文
关键词
药物
辉瑞
患者
口服药
临床试验