FDA授权辉瑞公司为老年和高危人群注射新冠疫苗加强针
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2021年9月22日,周三,美国食品和药物管理局(FDA)授权辉瑞公司为65岁以上或处于高风险的人注射新冠疫苗加强针(即第三针)。
在发给福克斯商业的一份新闻稿中,美国食品和药物管理局说,它已经批准为某些人在接受前两针至少六个月后注射一次加强针。
这些群体包括65岁及以上的人,以及18至64岁的人,他们要么处于 "严重COVID-19的高风险",要么在高风险的地方工作。
图片:2021年9月14日的文件照片,宾夕法尼亚州雷丁地区社区学院的诊所里,一个医务人员正准备用注射器注射辉瑞公司的新冠疫苗。(AP)
"今天的行动表明,科学和目前可用的数据继续指导FDA在这次大流行中对新冠(COVID-19)疫苗的决策。在考虑了现有的全部科学证据和我们的独立外部专家咨询委员会的审议意见后,FDA修改了辉瑞-生物技术公司COVID-19疫苗的紧急使用授权(EUA),允许在某些人群中使用加强剂量,如医护人员、教师和日托人员、杂货店工人以及无家可归者收容所或监狱中的人等,"FDA代理专员Janet Woodcock说。
在宣布这一消息之前,一个为美国食品和药物管理局服务的咨询小组以压倒性的优势拒绝了白宫向几乎所有人发放第三针的全面计划。
相反,该小组只支持为老年人和那些面临新冠病毒高风险的人提供辉瑞疫苗的加强剂量。
鉴于美国食品和药物管理局通常在疾病控制和预防中心(CDC)召开自己的专家会议之前采取行动,该机构做出决定的时机非常不寻常。
疾控中心的顾问们在周三听取了一系列介绍,概述了关于加强针的科学状况的症结。一方面,COVID-19疫苗继续对严重疾病、住院和死亡提供强有力的保护,但有迹象表明,随着免疫力的减弱,已接种疫苗的人中出现了更多的低级别感染。
白宫提议的全面推广加强针的工作本应在本周开始。一些人质疑拜登总统在政府监管机构得出任何结论之前宣布他的计划,是否走在了科学的前面。
美国目前平均每天发放约76万支新冠疫苗,低于4月中旬每天340万支的高点。大约有1.8亿美国人已经完全接种了疫苗,占符合接种条件的人的64%。
美联社对本报告有贡献。本文使用www.DeepL.com/Translator(免费版)翻译。
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英文原文:
https://www.foxbusiness.com/politics/fda-expected-to-authorize-pfizer-booster-shots-for-seniors-high-risk-people
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