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关键词：COVID-19；腺病毒载体疫苗；GBS；强生
2021年7月12日，美国食品和药品管理局（FDA）更新了强生Ad26腺病毒载体COVID-19疫苗Ad26.COV2.S的标签，警告其可能会增加发生吉兰-巴雷综合征（Guillain-Barré syndrome, GBS）的风险。
这是自VITT（血栓事件）之后，FDA发出的第二警告。
更新的标签显示：

“根据紧急使用授权使用强生COVID-19疫苗后的不良事件报告表明，在接种疫苗后的42天内，GBS的风险增高。”
尽管尚无确定腺病毒疫苗会导致极小部分接种者发生GBS，但FDA表示，已经注意到GBS增加的报告。
美国疾病预防和控制中心（CDC）在1280万名Ad26.COV2.S接种者中，发现了100例GBS，可能与疫苗接种有关。
欧洲EMA也发现了阿斯利康疫苗AZD1222可能具有引发GBS的可能性。
对于目前FDA已经对强生疫苗增加了新的标签，但FDA也补充道：
“尽管现有证据表明，强生疫苗与GBS风险增加之间存在关联；但尚不足以建立因果关系。而Moderna和辉瑞的COVID-19疫苗没有发现类似的现象。”
GBS是一种经典的脱髓鞘多神经炎，是由自身免疫损伤引发的周围神经炎性应答，最终导致无力、瘫痪甚至死亡。GBS也可由病毒感染诱发，因此，疫苗接种相关的GBS现象可能与病毒载体的使用有关。
在美国，平均每年有3000-6000人患GBS，通常由于呼吸道疾病或者胃肠道感染诱发；大多数患者经过治疗后完全康复。
FDA报告的100例GBS病例中，有95例需住院治疗，其中1人死亡。
临床提示：
1，如果在接种腺病毒载体疫苗后的42天内，出现肢体无力或者感觉麻木刺痛等症状，需要即使就诊，并说明疫苗接种史。
患者最常感觉到的症状包括：行走无力、声音嘶哑、咀嚼吞咽困难等。
实际上，其他传统疫苗也有类似罕见并发症。
2，尽管疫苗接种伴有一定风险，但目前来说均为罕见。
而美国目前因为COVID-19死亡的人群中，99.2%未接种疫苗。
所以接种疫苗的受益仍远远大于可能的风险。

参考文献全文链接：
https://www.cnn.com/2021/07/12/health/johnson-vaccine-guillain-barre-syndrome-fda/index.html
本期编辑：Henry，微信号healsan。
解析团队简介：Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成；目前在美国主要从事新药研发和临床科研。
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关键词
疫苗
美国
COVID-19
病毒
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