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前言:
我们在做大数据分析的时候,多次发现一位医生发表了很多高质量的论文,设计非常巧妙、撰写方式和角度也与众不同。

做了大数据分析后,一位最会写论文的泌尿外科医生浮出水面,他就是
奥地利维也纳医科大学维也纳总医院泌尿外科Shariat, Shahrokh F医生
如果以单位为“Urology”进行检索,Dr. Shariat泌尿外科最新1万篇论文作者中位居最有影响力作者第一位
由此,我们萌生了系统解读Dr. Shariat的代表作,从而与各位医生一起向其学习如何利用临床病例来撰写论文的想法。
该论文的题目是“Long-term Outcomes of Salvage Lymph Node Dissection for Nodal Recurrence of Prostate Cancer After Radical Prostatectomy: Not as Good as Previously Thought”,于2020年发表在European Urology杂志(影响因子:18.728分)。
如果您需要专家帮自己完成本文类似的统计方法处理,可以与本文编辑联系。
前列腺癌的治疗
通过正电子发射断层扫描/计算机断层摄影(PET/CT),已可以在初次治疗后的早期发现复发性前列腺癌。
事实上,有淋巴结转移的男性预后比骨或内脏复发的男性要好。有研究提出转移导向治疗(MDT)可能有助于降低进一步进展的风险,并推迟系统治疗的需要。挽救性淋巴结清除术(sLND已被证明是一种可能的MDT方案,用于原发性前列腺癌(PCa)治疗后复发的患者。
然而,sLND治疗前列腺癌(PCa)淋巴结复发患者的长期疗效尚不清楚
课题的设计和主要结果
我们通过对原文的设计和结果进行重新总结和整理,提取对临床医生有帮助的研究思路。
1,课题设计
这项研究的设计非常非常简单,如下面的流程图所示。
归纳本研究的主要研究方法如下:
1)受试者纳入标准:
作者确定了211在根治性前列腺切除术(RP)后出现前列腺特异性抗原PSA)升高和淋巴结复发,并在2002年至2011年期间在11个三级转诊中心进行了sLND的患者。
所有纳入本系列的患者术前均无可疑局部复发(即前列腺窝复发)和M1b-M1c疾病的影像学表现。作者排除了sLND切除的淋巴结数量(n=3)、sLNDPSA水平(n=10)和sLND后给予雄激素剥夺治疗(ADT)数据缺失的患者(n=9)。最终,根据这些选择标准共产生了189个具有完整临床、病理和随访数据的可评价个体
2)检测与评估:
作者在文章中对外科手术切除范围等进行具体描述,在本推文中不过多赘述。
本研究涉及的变量主要包括
1)根治性前列腺切除术(RP);
2)挽救性淋巴结清除术(sLND),治疗前;
3)挽救性淋巴结清除术(sLND),治疗后;
这三种不同阶段的一些指征,例如PSA水平、阳性节点数、PET/CT扫描阳性点的位置、切除淋巴结数等。
随访包括术后1个月的PSA检测,随后每隔3-6个月进行进一步的测量。如果sLNDPSA升高,则进行术后PET/CT扫描和使用Tc99m MDP的最终骨扫描。sLND后的额外治疗由每位外科医生自行决定。
研究的主要结局是癌症特异性死亡率;次要结局为总死亡率、临床复发率、生化反应复发和sLND后无ADT生存率。
3)统计分析:
使用Kaplan-Meier分析计算每个感兴趣结果的自由概率和相应的95%置信区间(CI)。
此外,作者使用多变量Cox比例风险模型研究了癌症特异性死亡率的预测因素。
在与sLND后肿瘤预后相关的潜在因素中选择预测因子,包括RP时的ISUP分级组(45)、sLND时的PSA水平(ng/mL)、sLND时切除的淋巴结数、sLND后阳性淋巴结数(23)、sLND后的PSA反应,从sLND开始6个月内给予ADT,从sLND开始6个月内给予RT
在排除PET/CT扫描中ADT阳性的患者和sLNDPSA水平高于第75百分位的患者后,对仅骨盆PET/CT扫描阳性的患者进行敏感性分析。
2,主要结果
1)首先,作者对纳入的受试者特征进行描述(表1-3,分别对应我们在前文所提到的:1)根治性前列腺切除术(RP);2)挽救性淋巴结清除术(sLND),治疗前;3)挽救性淋巴结清除术(sLND),治疗后;这三种不同阶段的一些指征。
2)在对上述指征分析之后,从长期来看,有110例和163例患者分别经历了临床复发(CR)和生化复发(BCR),10年无CR和无BCR生存率分别为31%11%sLND5年内复发者多。然而,如果患者在前5年内没有复发,10年内未再次出现CR的概率为58%sLND后,共有145例、70例、31例、18例和5例患者分别接受激素治疗、放疗、化疗、附加手术和其他治疗。无激素治疗1年、3年和5年的概率分别为62%53%44%1)。
3)随访过程中,共有48名患者死亡,其中45名患者死于前列腺癌(PCa)。预测的8年、10年和12年癌症特异性生存率分别为72%66%62%2)。预测的8年、10年和12年总生存率分别为70%64%61%1A)。
4)在多变量Cox回归分析中,sLNDPSA反应的患者和在sLND 6个月内接受ADT的患者有较低的PCa死亡风险(4)。
Hanson解读
之所以解析这篇论文,是因为这篇论文仍然有以下特点
  • 纯临床课题;
  • 通过精巧的课题设计和统计分析,获得创新性结果;
  • 论文发表在专业顶刊。
这篇论文既可以作为独立的一篇临床SCI论文模板,也是整个临床科研课题的一个组成部分。
1. 简单总结本研究的主要结论
  • 根据最大的可获得的长期随访的sLND,这项研究显著地发现大约三分之二的患者经历了CR,其中三分之一在10年的随访中死于PCa
  • 此外,本研究支持sLND后多模式方法的作用,包括使用ADT以最大化患者结果。
  • 综上所述,这些数据表明,MDT可能对一小部分在sLND时就已经被认为存在系统性播散的高风险的患者具有治疗作用。对仅有淋巴结复发性疾病的男性患者进行不同局部和全身方法联合应用的未来试验迫在眉睫。
2. 研究优势:
1)先前针对sLND治疗方法的研究,主要是报道了围手术期和短期结果,而采取sLND治疗患者的长期疗效几乎未知。这一研究领域的一个共同局限是样本量小且随访时间短,而本研究克服了这些局限,且代表了最大也是唯一一个在sLND后有成熟随访的sLND系列研究
2)研究意义层面上的优势:为淋巴结复发性疾病的sLNDPCa的自然史提供了相关的见解,因此对临床实践具有相关的指导意义
3. 创新性不足的研究如何满足审稿人苛刻的要求?
选重要而未解决的问题、方法学(尤其是统计分析)严谨可靠、认真回复审稿人意见,是论文得以发表的三个关键。其中部分难以解决的审稿人意见就放在研究的局限性中。
本研究的局限性主要包括
1)本研究没有设置对照组,包括接受观察或全身治疗的男性;
2sLND后的附加治疗由医生决定,因此,考虑到可能的患者选择偏差,很难推断sLND和后续治疗对肿瘤结果的相对贡献。
3)研究期间68GaPSMA示踪剂的可用性有限,本研究大多数患者接受了11C胆碱PET/CT扫描,因此,在sLND可能低估了全身疾病
而如果能够弥补这些缺陷,都可以成为您开展自己研究的基础。
4. 科研启发
这篇文章发表在EUROPEAN UROLOGY杂志上,影响因子18.728
我们通过最近的一些发表在高分杂志上的文章来看,他们的共同特点都是解决了该领域很多研究或者长期以来都没有解决的共同问题,且这一问题的解决对临床实践具有重要的指导意义
本研究的样本量其实不算大,且没有设置对照组,没有对照组在其他研究里可能算是一个比较严重的问题了,但在这项研究中依然不能阻挡它发表在高分杂志上,由此可见这项研究的优势(见上)。
很多朋友也问,
如何找到临床重要而未解决的问题?
说一个只有在Hanson琅琊榜群内才分析的内部信息:

通过诊治指南找。指南中证据质量等级为B或者C级的,就是重要而未解决的临床问题。
这一篇论文也是本系列解读中的最后一篇。希望对您有所启发。
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编辑:Henry,微信号:Healsan;作者:Dr. Qi;点评:Mark。
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