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关键词:COVID-19;mRNA疫苗;心肌炎;
我们之前报道,Science杂志新闻版块汇总了以色列、美国和欧盟的药品监察部门的报告,显示:mRNA新冠疫苗接种后,年轻人发生心肌炎的风险增高5-25倍。年轻人中,平均每接种5000剂,就有1例心肌炎副作用。
首次报道:年轻人接种mRNA新冠疫苗后,患心肌炎风险增高5-25倍
后台收到很多留言,包括两位华裔家长留言,叙述了其孩子同学中发生的心肌炎。所幸的是,两位孩子都已经康复出院。
总体感受是:
mRNA疫苗接种后心肌炎的发生率比预想的要高很多,但绝大多数症状轻微,在1周内康复出院。

最近几天,辉瑞mRNA疫苗接种后发生心肌炎的问题愈发受到关注。不仅在美国的朋友很关心,国内也正在引进及研发mRNA疫苗也很关注,所以应朋友们的要求,我们对最新进展加以汇总。
2021年6月1日,知名医学杂志Pediatrics率先发表了“针对美国接种辉瑞mRNA疫苗后发生的7例青少年有症状急性心肌炎”病例报告。
从这7例报道中可以看到,心肌炎接种者年龄在14-19岁之间,均为男性,症状发生在第二剂疫苗接种后2-3天,均有胸痛,但也有上臂疼痛、腹痛、肌痛等症状。住院时间在2-6天,有5名心肌炎患者需要住ICU。
6名青少年接受了非甾体抗炎药治疗,4人使用了静脉注射用免疫球蛋白和皮质类固醇治疗。

所有7名患者都康复。
(图源:Pediatrics杂志)
2021年6月5日,病毒学家Monica Gandhi则进一步对美国已经报告的49例住院的mRNA疫苗接种后心肌炎儿童患者(18岁以下)做了总结。
需要说明的是,

2021年4月19日,美国开始给16岁以儿童接种辉瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗,第二剂接种最早时间是5月10日。
12-15岁儿童剂接种开始于5月10日,第二剂最早开始接种的时间是5月31日。
而本表格总结病例的截止时间是5月28日,也就是说,本次病例收集时,12-15岁儿童尚未开始第二剂的接种,而16-17岁年龄段的第二剂接种时间尚不超过1个月。
Moderna的mRNA疫苗尚未开始在17岁及以下儿童中接种。

结果显示,尽管接种时间很短,却已有共49例辉瑞mRNA疫苗接种后心肌炎患者需要住院。
46例年龄在16-17岁之间,其中5例发生在第一剂接种后,32例发生于第二剂接种后,9例无剂数次数信息。

3例年龄在14-15岁之间,均为第一剂接种后(如前所示,数据收集时,这个年龄段还没有开始第二剂接种)。

结果支持,mRNA疫苗接种后心肌炎,多发生于第二剂接种后。

从性别看,49例心肌炎患者,有42例男性、6例女性、1例跨性别者。结果显示,以男性为主。
从接种后发病时间看,大都在接种后4天以内,但是仔细看病历,有1例发生于第二剂接种后24天时、有1例发生于第一剂接种后18天时。
综合病毒学家Monica Gandhi提供的数据,美国报道的辉瑞mRNA疫苗接种后心肌炎的易感病例特点如下:青少年、男性、多发生于第二剂接种后4天内。
作为最早接种辉瑞疫苗的国家,以色列已经报告了275例疫苗接种期间的心肌炎患者,其中148例与疫苗接种有明确时间上的相关性。年龄在16-30岁之间(之前以色列也尚未对15岁以下儿童进行接种),这个年龄段的接种者中,平均每5000个接种者,就有1名接种者出现心肌炎
美国CDC发表临床建议
2021年5月28日,美国疾病预防和控制中心(CDC)在其官网,发布了针对mRNA疫苗接种后心肌炎的临床建议和免疫实践咨询委员会的临时建议。
  • 鉴于COVID-19相关的严重并发症风险更大,包括住院、儿童多系统炎性综合征或者病死,CDC建议所有12岁以上的人接种COVID-19疫苗
  • 临床医生需要通过VAERS系统报告包括心肌炎/心包炎在内的疫苗接种后副作用。
  • 青少年或者年轻人出现急性胸痛、气短或心悸时应该考虑心肌炎或心包炎。在这个年龄段,冠状动脉事件不太可能是这些症状的来源。
  • 如果临床医生发现了这些症状,请务必询问之前的新冠疫苗接种史
  • 初步评估,可考虑ECG、肌钙蛋白水平和炎性标记物(如C反应蛋白、红细胞沉降率)等检查。如果三者均正常,则出现心肌炎或心包炎的可能性极低。
  • 对于疑似病例,考虑咨询心脏病学专科评估,评估可能因患者年龄、临床特点、潜在原因或者专业而已。
  • 排除心肌炎和心包炎的其他潜在原因很重要。考虑咨询传染病和/或风湿病专家以协助评估。
(Image credit: Matthew Hatcher / Stringer/Getty)
青少年及年轻人是否还能够接种这个疫苗?
对于这个问题,还是涉及风险收益比的问题。正如我们之前在阿斯利康或强生的腺病毒载体疫苗与致死性静脉血栓形成相关中的讨论。
首先,需要确认mRNA疫苗相关的心肌炎严重程度。
根据目前已有的资料,这种心肌炎症状通常很轻微,仅需要使用抗炎药治疗。

其次,需要认真考虑不接种疫苗的风险。COVID-19感染会导致严重的疾病和高比例的长期后遗症,而感染COVID-19的风险与当地疫情密切相关。
美国CDC明确建议,继续接种COVID-19疫苗。
寻找更安全的接种策略
对于大多数青少年,需要继续接种新冠疫苗。所以医生科学家更关注是否能找到降低mRNA疫苗接种后心肌炎的策略。病毒学家Monica Gandhi总结了可能的接种策略,
  • 1)如果孩子感染过新冠病毒或者有了抗体
    ,可以重新考虑是否接种疫苗;

  • 2)考虑以色列的接种策略,暂时只接种一剂mRNA疫苗
  • 3)考虑给青少年接种更低的剂量;
  • 4)推迟第二剂接种时间
但上述建议仅为科学家从学术上的建议,尚无法沟通临床实践;所以仍需密切注意CDC最新的更新。
另外,对于接种了mRNA疫苗的青少年,即使只是接种了一剂,在接种后也要密切观察,包括胸痛、呼吸急促、心悸等症状,感觉不适及时就诊。
祝所有朋友们及家人都平平安安。
参考资料:
https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html
https://twitter.com/MonicaGandhi9
https://pediatrics.aappublications.org/content/pediatrics/early/2021/06/02/peds.2021-052478.full.pdf

本期编辑Henry,微信号healsan。
解析团队简介:Hanson临床科研团队,由6位在美国的医生及医学科学家组成;目前在美国主要从事新药研发和临床科研。
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