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对于期待快速推进疫苗接种的人们,今天有个坏消息,美国卫生当局FDA和CDC同时发出建议,暂停使用强生公司的Covid-19疫苗,以调查频率罕见但一旦发生则情况严重的血栓病例。
直接原因就是,在已经注射的680多万剂的强生疫苗的人群中,出现6例血栓事件。遇到问题的都是女性,年龄在18岁到48岁之间,其中一位已经不幸去世,另一人在重症室急救。
医学上称这种血栓为脑静脉窦血栓形成(cerebral venous sinus thrombosis),会造成脑出血,还伴随着血小板数量下降的症状。发生的时间,一般在接种疫苗后的6至13天内
尽管白宫的Covid-19协调员杰夫·齐恩斯(Jeff Zients)称,暂停强生疫苗接种
只是一个出于高度谨慎的临时性决定,
而且美国只有不到5%的人接种的是强生疫苗。但是该消息依然带来了一定的公众紧张度的上升。

美国卫生机构建议,接种强生疫苗的人如果在接种三周内出现严重的头痛、腹痛、腿痛或呼吸急促,应通知医生
美国的疫苗接种进展,也将根据这个新情况做出相关调整。
这一情况让人回想起去年,强生疫苗临床试验阶段出现的一个意外。据FDA的文件记录,强生于2020年10月暂停了对疫苗的大规模临床试验,因为一个疫苗接种者出现了一种被称为横向窦血栓形成的血凝块,导致脑出血。
但是强生公司调查后认为,与疫苗无关,之后恢复了临床试验。
不过在推特上,这位有20多万粉丝,一直对疫苗研发及接种过程做信息平衡检查的前纽约时报的记者,给那次事件做了更多细节回顾,称“在强生临床试验阶段,一个没有基础疾病的
25岁
男性,接种疫苗之后出现血栓和中风,我当时就认为这个应该与疫苗接种有关系。但是强生公司否定了,他们赢了。现在来看,这真的就是所谓的‘没有安全隐患’吗?”

卫生当局说,政府将争取在几天时间之内完成审评。专家小组将在星期三开会,CDC和FDA都将对此进行调查。
强生公司周二也表示,已经注意到极少数人在接种了疫苗之后,出现血栓并有血小板数量骤降的副作用症状。该公司正在与卫生当局和医学专家合作推进调查。
该公司还透露,已决定推迟本月晚些时候在欧洲推出其疫苗的计划。
本来强生疫苗相对于辉瑞-BioNTech和Moderna的两剂mRNA疫苗,在存储上有优势,可以给没有特殊冷冻柜的地区,以及想给学生提供单剂疫苗的大学校园,带来较好的实用性。
目前暂停强生的疫苗使用,可能会影响这些地方的疫苗接种工作。
药店沃尔格林(Walgreens)已经表示,将立即在其零售药房和诊所中停止接种强生疫苗,等待进一步的指导。CVS等药店也同样开始采取行动。
在北卡罗来纳州,科罗拉多州和佐治亚州,最近几周已经暂时关闭了一些强生疫苗的大规模接种诊所。原因是一些人接受了疫苗注射后有不良反应。但是目前尚不清楚是否直接都是由疫苗引发,因为人群自然状态下也会有一些随机身体疾病出现,包括血栓问题。
澳大利亚卫生部门称,决定不用强生疫苗。
强生公司的疫苗预计将占欧盟第二季度交付量的15%以上,即3.6亿剂预期疫苗中的5500万剂。现在,欧洲卫生当局开始关注血栓问题。周一,本是强生公司向欧洲开始交付其疫苗产品的开始。
不过美国疫苗供应上整体受此影响有限,目前产能足够,辉瑞公司今天还马上宣布将多给美国供应10%的mRNA疫苗。而且美国大部分地方都已经向所有想接种疫苗的人群开放预约。
根据FDA的首席疫苗主管官员皮特·马克斯博士(Dr. Peter Marks)的说法,这种血栓问题通常在每百万人中只出现2至14人。但是,产生血栓和低血小板水平并存的模式,类似于欧洲使用阿斯利康(AstraZeneca)疫苗之后出现的副作用的情况。
本月早些时候,在出现罕见但致命的血栓副作用报告后,阿斯利康疫苗在欧洲被暂停。英国卫生部门建议不要给30岁以下的人群注射阿斯利康的疫苗。包括加拿大和德国在内的国家,也对该疫苗采取了限制使用的措施。而美国FDA一直没有批准过阿斯利康疫苗的紧急授权。
类似于强生疫苗面对的问题,欧洲接种斯利疫苗后,出现血栓问题以女性为多,也都在生育年龄(50岁以下)并服用避孕药。目前推测的一种可能机理激素避孕药和血栓之间本来就有一定的联系,接种疫苗后人体对COVID-19病毒的免疫反应更增大了这种问题。因为COVID-19病毒会触发血栓形成,从而导致中风。这个年龄段的女性接种后高风险发生血栓和中风现象,是二者同时作用的结果。
不过这只是诸多需要排查的可能原因中的一种,要等待更多深入的研究调查才能得出结论。
批评完毕强生,mRNA疫苗是否就万无一失?
这个问题上包括《华尔街日报》的主流媒体的措辞基本以mRNA疫苗没有类似血栓问题为主,但是美国民间有着不同的声音。
根据Statnews这篇文章里的统计显示,接种了mRNA疫苗的人群并非万无一失,接种疫苗后出现严重血栓的病例数据为:
Pfizer: 5400万剂里面出现35人;
Moderna: 欧洲接种的400万剂里面出现5人; 
强生: 美国接种的680多万剂里面出现6位。 
https://bit.ly/3wOoXmR
由于这里的分母是剂(dose),Pfizer和Moderna需要打两针而强生是一针,也就是说mRNA疫苗出现该副作用的几率其实还得乘以1.x-2倍的样子,这样其实比JNJ高。
必须重申,相对于整个人群面对的病毒威胁而言,疫苗是目前最有效率的对抗武器,带来的收益依然远大于风险。不过公众也有知情权,全面了解情况,根据自己的客观条件做出选择。
目前对于疫情,无论是疫苗还是各种治疗药物,暂时并没有万全之策,而且还要赌不会遇到更厉害的变异毒株。人类遇到这种事情,本质上拼的还是年龄和身体好,真是达尔文主义加速发生在眼前。
哀悼逝者,生者坚强,珍惜当下。
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