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关键词:COVID-19;疫苗;研发
要回答新冠疫苗安全性问题,首先要搞清楚,
新冠疫苗为什么这么快就能研发出来?
的确,科学家研发新冠疫苗的速度比迄今为止任何其他疫苗都快,不到一年即完成研发。正常情况下,研发疫苗需要10-15年的时间,这是由于疫苗研发的复杂性。之前的记录是腮腺炎疫苗,研发时间是4年。
新冠疫苗研发速度快有几个原因。
首先,科学家并不是从零开始。
尽管COVID-19是新发疾病,但从2002年底的SARS开始,到2012年的MERS,科学家一直都在关注和研究冠状病毒,并且积累了大量研发经验。
在这个过程中,牛津大学的科学家对于疫苗研发提供了最重要的发现,科学家在新冠疫情之前就确定了:冠状病毒是通过棘突蛋白(S蛋白)附着、融合和进入到人体细胞。从而确定了S蛋白是抗体疗法和疫苗研发的靶点。
而牛津大学的科学家一直从事基于腺病毒的针对MERS的疫苗研发,从而为研发COVID-19的腺病毒疫苗提供了必要的实验经验和基础,即后来的阿斯利康腺病毒载体疫苗。


第二,空前的国际科研合作。
中国科学家在发现新冠肺炎后约10天,于2020年1月初就公布新冠病毒的测序结果,美国的Moderna据此在一周内即确定了疫苗设计。全球生物医学的整体发展,起到了非常好的促进作用。
第三,研发经费充裕。
疫苗研发费用高、疫苗却不太挣钱。这也在一定程度上影响了之前疫苗研发的进度。
而针对新冠疫苗的研发显著不同。比如美国之所以研发出了一系列高质量疫苗,与经速行动(OWS)有密切关系。政府举全国之力,国家提供经费支持、把国立卫生研究院、疾控中心、各个可能的疫苗公司集中在一起做研发。欧盟与之类似,也资助了多个候选疫苗。英国则成立疫苗特别工作组。


第四,是由于疫情大爆发。
从事过新药研发和临床试验的研究者都知道,阻延研发速度的主要是3期临床试验,也就是招募志愿者阶段。而由于新冠疫情大爆发,使得志愿者并不难招募。
中国的疫苗研发曾内地疫情得到有效控制而一度延迟,但海外疫情爆发所以仍然能够完成3期临床试验。

简言之,新冠疫苗研发快,主要是由于第一时间识别出了病毒,针对冠状病毒18年的研发积累,全球生物技术大发展,空前的国际合作,容易招募到受试者,及各国政府的扶持。
该走的疫苗研发步骤一步不落,该审核的照样审核
甚至美国在批准第一新冠疫苗时,首次采用公开、现场直播的方式,一整天的审核、质疑和回答,完全披露给民众。

通过这种公开、透明、和科学严谨,使得民众对疫苗的信心倍增。
2021年3月15日,美国的疫苗接受率已经达到61.7%,比2020年12月56.9%的调查结果高了4.8%。
新冠疫苗远不完美,但仍是目前最好的选择。
参考文献:
https://www.medicalnewstoday.com/articles/how-did-we-develop-a-covid-19-vaccine-so-quickly#Rigorous-guidelines-for-clinical-trials

本期编辑Henry,微信号healsan。
解析团队简介:
Hanson临床科研团队,由6位在美国的医生及医学科学家组成;其中3位在国内时主持过国自然基金,目前在美国主要从事新药研发和临床科研。
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