【全文干货】强生/辉瑞/莫德纳,美国新冠疫苗如何选? #北美候鸟长辈指南#
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Part 1美国疫苗注射现状
1.1有多少人注射了疫苗?
截止美国时间2021年3月5日 09:00ET,美国已有2千多万人完成2针注射,另有5千多万人完成了第一针注射。总注射剂量8千5百万。
成年人中,已有 11.2% 的人完成了2针疫苗注射(成年人中有 21.7% 已经注射了第一针疫苗)。 完成2针注射人数占美国总人数的8.6%。
(数据来源于美国CDC)
1.2大家都注射了什么疫苗?
在美国,截止2021年3月5日,注射辉瑞疫苗Pfizer与注射莫德纳 Moderna的人数基本相当。(不排除数据受疫苗生产及分配因素有关。具体注射疫苗品类请咨询您所在地区的疫苗接种机构)
(数据来源于美国CDC)
2月27日美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了强生(Johnson & Johnson,下文简称 强生J&J)研发的单剂量 COVID-19 疫苗。美国现在有三种疫苗可以对抗冠状病毒感染。强生J&J 预计将很快开始运送多达 400 万剂现在已获得紧急使用授权 (EUA) 的疫苗。
除了使用不同的技术向免疫系统传送对抗COVID-19 的关键之外,美国批准的三种疫苗之间均存在差异。
Part 2常见疫苗问题
2.1当前疫苗的主要类型
- 现有的三种疫苗使用两种不同的技术来实现相同的目的,即触发细胞中的免疫反应,使身体产生针对冠状病毒表面棘状蛋白的抗体。如果真正的冠状病毒进入体内,这些抗体将有助于对抗 COVID-19 感染。
- 两种疫苗技术的主要区别在于,辉瑞和莫德纳疫苗使用 mRNA 将遗传指令传递至细胞,而 J&J 疫苗使用 DNA。
辉瑞 Pfizer、莫德纳 Moderna —— mRNA疫苗:
- 辉瑞(Pfizer-BioNTech)和莫德纳(Moderna)疫苗使用相同的基本技术,称之为信使核糖核酸 (mRNA),来提供细胞产生抗体所需的遗传密码。这些疫苗本质上教会细胞如何在不使用导致 COVID-19 的活病毒的情况下,制造可激发免疫反应的蛋白质。
- Messenger RNA疫苗(也称mRNA疫苗)是获准在美国使用的首批COVID-19疫苗。它们不会让人患上COVID-19。
- 它们不会影响我们的DNA或通过任何方式与其互动。mRNA永远不会进入细胞核,而细胞核是我们的DNA(基因物质)被保存的地方。按照指令完成后,细胞会分解并摆脱mRNA。
强生J&J:
- 疫苗类型:病毒载体病毒
- 病毒载体并不会导致感染COVID-19或用于疫苗载体的病毒感染。
- 它们不会影响我们的DNA或通过任何方式与其互动。病毒载体携带的基因物质不会成为人类DNA的一部分。
- J&J 疫苗也向细胞传递遗传密码,但方式不同。此疫苗使用所谓的腺病毒(一种无法再复制的无害病毒),即基本上将遗传讯息传送至细胞。腺病毒进入细胞核,利用脱氧核糖核酸 (DNA) 传送基因密码。
2.2 有效性如何
辉瑞 Pfizer:
- 三期临床试验证明,接种两剂后,在预防出现症状的 COVID-19 方面,疫苗总体有效性为 95%。
- 临床试验证明,接种第二剂后,在 65 岁及以上人士中,疫苗有效性为94.7%。
莫德纳 Moderna:
- 三期临床试验证明,接种第二剂后,在预防出现症状的 COVID-19 方面,疫苗总体有效性为 94.1%。
- 经证明,接种第二剂后,在 65 岁及以上人士中,疫苗有效性为 86.4%。
强生 J&J:
- 三期多国临床试验证明,接种一剂后,在预防 COVID-19 症状方面,疫苗总体有效性为 66.1%,在美国试验的参与者中,疫苗有效性为 72%。
- 经证明,接种一剂后,在 65 岁及以上人士中,疫苗有效性为 68.6%。
2.3 当前适宜接种人群
辉瑞 Pfizer:
- 16岁及以上的人群
莫德纳 Moderna & 强生J&J:
- 18岁及以上的人群
重要性:无论如何,未满18 岁人士可能要到2021 年晚些时候才有资格接种疫苗,因为医疗保健工作者、养老院居民和工作人员、基本工作人员、65 岁及以上人士,以及有特定健康风险人士被选定为首批接种人群。到那时,年轻群体可接种其他疫苗。
2.4 过敏及不适接种人群
- 当前三款疫苗均不含:鸡蛋、防腐剂、乳胶
- 如有与疫苗无关的过敏:CDC建议免疫接种,即使存在于疫苗或注射药物无关的严重过敏性反应史,例如食物、宠物、毒液、环境或乳胶过敏。有口服药物过敏史的人或者有严重过敏性反应家族病史的人也可以免疫接种。
辉瑞 Pfizer&莫德纳Moderna:
- 如对mRNA COVID-19疫苗中的任何成分(如聚乙二醇PEG)存在严重过敏反应(过敏性反应)或即时过敏反应(即使不严重),您都不应接种mRNA COVID-19疫苗。
- 如在接种第一剂疫苗后出现严重过敏反应(过敏性反应)或即时过敏反应(即使不严重),都不应接种任何一种mRNA COVID-19疫苗的第二剂。
- 如果需要使用肾上腺素或EpiPen©治疗或必须去医院治疗,则意味着出现严重的过敏反应。
- 速发型过敏反应即在接种疫苗4小时内出现反应,症状包括荨麻疹、肿胀或气喘(呼吸窘迫)。
- 如由于第一剂疫苗过敏反应而无法接种第二剂mRNA疫苗,请咨询您的医生,了解您是否应接种另一种COVID-19疫苗。
- 如对聚乙二醇(PEG)过敏,不应接种mRNA COVID-19疫苗。
强生J&J:
- 如对强生/杨森COVID-19疫苗中的任何成分(如聚山梨酯)有严重过敏反应(过敏性反应)或即时过敏反应(即使不很严重),则不应接种。
- 如果需要使用肾上腺素或EpiPen©治疗或必须去医院治疗,则过敏反应被认为是严重的。专家称严重过敏反应为过敏性反应。
- 速发型过敏反应即在接种疫苗4小时内出现反应,症状包括荨麻疹、肿胀或气喘(呼吸窘迫)。
2.5 常见的疫苗注射后副作用
- 常见COVID-19疫苗注射后的反应:在注射接种的手臂上:疼痛、发红、肿胀。在身体的其余部位:疲劳、头疼、肌肉疼痛、怕冷、发烧、恶心
总结:每种疫苗的副作用相似。Johns Hopkins Bloomberg 公共卫生学院国际疫苗获取中心的医生兼执行主任William Moss 指出,两项试验中的颜面神经麻痹病例数量 “极小,可能只是碰巧”,但表示 “今后我们就需要更仔细地监测,确保我们留意面神经麻痹并确保其与疫苗无关。” - 至于英国出现的过敏反应,其中一名参与者有过敏反应史。美国联邦官员已警告医疗保健提供者不要为已知对疫苗的任何部分有严重过敏反应史的任何人员注射疫苗,这是针对所有疫苗的标准警告。正如颜面神经麻痹病例一样,官员预计会密切关注此类反应。
辉瑞 Pfizer:
最常报告的副作用(通常持续几天)是注射部位的疼痛,疲倦,头痛,肌肉疼痛,发冷,关节痛和发烧。值得注意的是,与第二剂相比,第二剂后更多的人经历了这些副作用。 - 这些副作用通常在接种疫苗后的一两天内出现。副作用可能会影响日常活动的能力,但几天后它们就会消失。
- 在英国,两名医疗保健工作者报告在接种疫苗后出现严重的过敏反应(过敏症);阿拉斯加州的两名医疗保健工作者报告在接种 Pfizer-BioNTech 疫苗后出现严重的过敏反应。
- 在美国的试验中,四名接种疫苗人士出现颜面神经麻痹,这通常会导致面部肌肉暂时麻痹。
莫德纳 Moderna:
- FDA 分析发现,最常见的副作用为注射部位疼痛,其次为疲劳、头痛、肌肉疼痛、关节疼痛和发冷。
- 三名接种疫苗的试验参与者出现颜面神经麻痹。
强生J&J:
- 最常见的副作用是注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉疼痛和恶心。
- 副作用出现时间:这些副作用大多发生在疫苗接种后1-2天内,为轻至中度,持续1-2天。
- 安全数据摘要:在临床试验中,接种疫苗后通常7天内出现副作用,但大多为轻度至中度。与60岁及以上人士相比,副作用在18-59岁的人中更常见。
- 据报告,出现四例颜面神经麻痹病例:其中两例接种疫苗,两例接种安慰剂。
2.6 要注射几次
辉瑞 Pfizer:
- 疫苗注射次数:2次,间隔21 天
- 上臂注射
莫德纳 Moderna:
- 针剂数量:2剂,相隔一个月(28天)接种
- 上臂肌肉注射
强生 J&J:
- 注射次数:1次注射
- 上臂肌肉注射
Part 3更多疫苗专业数据
3.1 不同疫苗的工作原理
辉瑞 Pfizer、莫德纳 Moderna —— mRNA疫苗:
- Messenger RNA疫苗(也称mRNA疫苗)是获准在美国使用的首批COVID-19疫苗。是一种新型预防传染病的疫苗。mRNA疫苗教会我们的细胞如何制造出一种蛋白质,甚至一种蛋白质片段,从而触发我们体内的免疫反应。如果真正的病毒进入我们的身体,这种产生抗体的免疫反应可以保护我们免受感染。
- COVID-19 mRNA疫苗为我们的细胞提供指导,使其能够制造一种无害的“刺突蛋白”。这种刺突蛋白存在于导致COVID-19的病毒表面。COVID-19 mRNA疫苗在上臂肌肉进行注射。一旦指令(mRNA)进入免疫细胞,免疫细胞就会利用它们来制造蛋白质片段。蛋白质片段形成后,细胞会分解指令并将其去除。接下来,细胞将蛋白质片段显示在其表面。我们的免疫系统认识到蛋白质不属于那里,并开始建立免疫反应和制造抗体,就像自然感染COVID-19时发生的情况一样。在这个过程的最后,我们的身体已经学会如何防止未来的感染。与所有疫苗一样,mRNA疫苗的好处是,接种疫苗者可以获得这种保护,而不会有因感染COVID-19而生病的严重后果风险。
- 除疫苗外,癌症研究还使用mRNA来触发针对特定癌细胞的免疫系统。
强生J&J:
- 疫苗类型:病毒载体病毒载体指借用
- 病毒载体疫苗是一种可能被授权在美国使用的COVID-19疫苗。
- 工作原理:病毒载体疫苗采用不同病毒的改良版(载体)以给我们的细胞提供重要指示。对于COVID-19病毒载体疫苗,载体(并非引起COVID-19的病毒,而是一种不同的无害病毒)将进入我们身体中的细胞然后利用细胞机制产生引起COVID-19的病毒的无害部分。该部分被称为纤突蛋白且仅在COVID-19病毒表面发现该蛋白。细胞在其表面陈列纤突蛋白,而我们的免疫系统可识别出它并不属于该细胞。这就会触发我们的免疫系统开始产生抗体,并激活其他免疫细胞对其认为存在的感染进行抗击。在这一过程的最后,我们的身体已经学会如何保护我们未来免受COVID-19病毒感染。这样产生的作用是我们可从疫苗获得这种保护而不用经历感染COVID-19而生病的严重后果风险。在接种疫苗后的短暂不适是该过程的一部分,且表明疫苗在起作用。
3.2 临床试验人群参考数据
辉瑞 Pfizer:
- 辉瑞生物科技疫苗的2期和3期临床试验包括以下种族和族裔人群:81.9% 白人 / 26.2% 西班牙裔/拉丁裔 / 9.8% 非裔美国人 / 4.4% 亚裔 / <3% 其他种族/族裔
- 年龄和性别细分:50.6% 男性 / 49.4% 女性 / 21.4% 65岁及以上人士
- 最常见的基础疾病是肥胖症(35.1%)、糖尿病(8.4%)和肺部疾病(7.8%)。
莫德纳 Moderna:
- 莫德纳疫苗临床试验包括以下种族和民族人群:79.4% 白人 / 20% 西班牙裔/拉丁裔 / 9.7% 非裔美国人 / 4.7% 亚裔 / <3% 其他种族/族裔
- 年龄和性别细分:52.6% 男性 / 47.4% 女性 / 25.3% 65岁及以上人士
- 参与试验的大多数人(82%)被视为存在职业接触风险的人群,其中25.4%为健康护理人员。
- 在参与临床试验的人群中,22.3%存在至少一种高风险疾病,包括肺病、心脏病、肥胖、肝病或HIV感染。百分之四(4%)的参与者存在两种或以上高风险疾病。
强生J&J:
- 强生/杨森疫苗的临床试验包括以下种族和族裔的人:58.7% 白人 / 45.3% 西班牙裔或拉丁裔 / 19.4% 黑人或非裔美国人 / 9.5% 美洲印第安人或阿拉斯加原住民 / 5.6% 多种族 / 3.3% 亚裔 / 0.2% 夏威夷原住民或其他太平洋岛民
- 性别细分:54.9%男性/45.0%女性/<0.1%未区分或未知的性别
- 年龄细分:66.5% 18-59岁 / 33.5% 60岁及以上人士 / 19.6% 65岁及以上人士 / 3.5% 75岁及以上人士
3.3 疫苗储存对温度有不同的要求
- 总结:J&J 疫苗最容易运输和储存,因为它只需要标准冷藏。Moderna 疫苗不需要像 Pfizer-BioNTech 产品那样在低温下运输和储存。
辉瑞 Pfizer:
- 疫苗使用装满干冰的专用容器运送,干冰可以保持低于零下 94 华氏度(零下70摄氏度)的温度,并且疫苗在该温度下储存在冷藏设备中。FDA 最近同意让 Pfizer 在较高温度下(零下 13 华氏度至零下 5 华氏度)运送和储存药瓶两周。
- 药瓶在普通冰箱中可放置长达五天。解冻至室温后,疫苗必须在 30 分钟至两小时内使用。
莫德纳 Moderna:
- 疫苗可以在零下 4 华氏度(零下20摄氏度)的标准冷冻温度下运送和保存。
- 药瓶在标准冷冻箱中可储存长达六个月。
- 疫苗在标准冰箱中可以保存长达 30 天。疫苗在室温下必须在 12 小时内使用。
强生 J&J:
- 疫苗可以在 36 华氏度至 46 华氏度 (2.2-7.8摄氏度)的标准冰箱温度下运送和保存。
- J&J 可以在相同的温度下运送和储存疫苗,无需解冻。
- 未开封的药瓶可以在冰箱外室温下保存 12 小时;刺破的药瓶可以保存 6 小时。
3.4 制备略有不同
辉瑞 Pfizer:
- 药瓶解冻后,必须先用生理盐水(基本上为盐水)稀释疫苗才可以注射。
莫德纳 Moderna 和 强生 J&J:
这些疫苗随时可以接种。无需稀释。
重要性:必须稀释疫苗并不罕见。例如,医疗保健提供者提供麻疹疫苗时,就会稀释疫苗。
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编辑&整理:北美候鸟小助手
信息及数据来源:美国CDC、美国FDA、AARP乐龄会
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