医保局:该药处于市场垄断,一直在谈判降价
一针70万的“诺西那生钠注射液”最近受到了媒体的关注。
近日,有媒体报道湖南一对夫妻在儿子满月时却发现儿子手不能握拳,腿部不能运动,去医院检查后得知孩子被确诊为脊髓性肌肉萎缩症(Spinal muscular atrophy,SMA)。
医生对他们说,要治这种病,只能用一种叫作“诺西那生钠注射液”的特效药。可问题是,注射一针的价格是70万块!
这还不是全部的治疗费用。在注射完4针后,后续还要每4个月再注射一次。[1]
这样巨额的治疗费用,对很多家庭来说,都是难以承担的。
有媒体报道称诺西那生钠注射液在国内一针价格70万,但是在澳大利亚却只需要41澳元,在日本甚至近乎于免费......
一石激起千层浪,不少网友都想知道为什么这个药中外差价如此之大。
广东一位母亲欧阳春兰,就向国家药品监督管理局提交信息公开申请,希望了解治疗脊髓性肌肉萎缩症疾病的药物——70万元一针的诺西那生钠注射液的采购方式和国内定价依据。
还有网友隔空喊话相关部门应该给个说法。
医保局对此事做了回应。
据“红星新闻”报道,8月5日,国家医保局信访办一工作人员在接受记者采访时表示,诺西那生钠注射液的价格是由药企自行定价,所以该药在每个国家的价格存在一定出入,“除了药物的原材料、研发成本等,药企业也会考虑利润问题,加上该药物目前在国内处于市场垄断的情况,价格也一直居高不下。”
据了解,诺西那生钠注射液由美国渤健公司研发,2016年12月23日首次在美国获批,是全球首个SMA精准靶向治疗药物。2019 年 2 月 22 日,诺西那生钠注射液正式获得国家药品监督管理局批准,成为中国首个治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA) 的药物。[2]
实际上,诺西那生钠注射液并不是只在中国是“天价药物”,在美国,诺西那生钠注射液为12.5万美元一针。在澳大利亚,诺西那生钠注射液也并不是报道的一针41澳元,发行价达到了11万澳元,只是因为医保报销了大部分。
还有网友表示,日本这种药几乎免费,其实也是因为纳入了医保,由医保买单,而且申报条件相当严格,只给未成年人报销。
上述接受采访的工作人员表示,诺西那生钠注射液自2019年在国内上市以来,已被纳入医保谈判日程,国家希望和相关药企业谈判,将药物价格降下来,进而满足SMA患者的需要。“去年开始国家就在和药企谈判,由专家组研究定价,具体定价多少不清楚。但是纳入医保的事没有谈下来,因药物价格下不来,就始终没办法进入到医保目录。”上述工作人员表示。
因为由国家医保局制定的医保目录适用于全国各地,因此需确保进入医保目录的药各地方都能用得起。“此类罕见病药物一旦纳入医保目录后,对于欠发达地区来说,基金用于支付高价罕见病后,其他基础疾病可能保障不了,后续还可能会造成地方经济压力,所以最根本的解决方式就是国家和药企谈判,将价格谈下来。”
针对这些报道,渤健生物今日回应称:诺西那生钠注射液目前在中国属于自费药物。根据国家相关规定,参加2019年国家医保谈判的药品必须是2018年12月31日前获得批准的药品。诺西那生钠注射液于2019年2月获批,不符合参加2019年国家医保谈判的条件,因此并未参加2019年国家医保谈判。公司一直与国家和地方政府相关部门保持积极沟通,呼吁建立多方共付机制,以进一步提升中国SMA患者药物可及性。
资料来源:
1.CHEN Zheng,Yoram Nevo,Tanya Moss.诺西那生治疗脊髓性肌萎缩.《中国临床研究》.2019年第6期
2.CPhI制药在线:中国“天价“进口药诺西那生钠注射液的前世今生
3.渤健生物:渤健声明
来源:财经网、光明日报、红星新闻
整理:一川
审稿:田栋梁
校对:臧恒佳

责编:潘颖
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