美国制药公司辉瑞(Pfizer)表示将在几天内向FDA申请疫苗紧急使用授权,并且预计在2020年底前生产出5千万剂,2021年全年可以提供13亿剂。
本周同样传出好消息的还有Moderna公司,其新冠疫苗的第三期临床试验早期分析显示,有效性高达94.5%。
和辉瑞公司与BioNTech公司共同研制的疫苗比起来,Moderna的疫苗具有储存和运输上的明显优势,可以在2至8摄氏度的温度下保存30天。
(莫德纳的股票,一年涨了350%)
轮状病毒疫苗的共同发明者、费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗·奥菲特表示:“在运输储藏方面,两种疫苗确实有差异。辉瑞和BioNTech的疫苗需要零下70度的超低温,意味着需要干冰,这个很难,我们以前从来没有遇到过。然后它在冰箱的温度下只能保存12个小时,过后就要扔掉。而且它是浓缩型的疫苗,有10剂量装和5剂量装,使用前需要稀释重配,一旦稀释之后就要在6个小时内使用。确实很难使用。但是,我们现在没有足够的疫苗,所以我们两种疫苗都需要,甚至是更多。”
尽管辉瑞和BioNTech的疫苗对低温储存的要求苛刻,但是这并不代表着该疫苗因此失去意义。要尽快遏制新冠疫情,不同的地区和群体很可能需要依靠不同的疫苗,这意味着疫苗的解决方案不止一种。美国之音科技记者史蒂夫·巴拉戈纳指出,不同的疫苗应该因地制宜,多管齐下。
他说:“这两种疫苗都很重要,全球有大概70亿人,每一个有效的手段都有意义,取决于情况如何发展。关于这两种疫苗,现在还有很多未知的方面,比如它们对于哪一个群体更有效果,这会决定我们如何使用它们。比如,如果在老年人中,辉瑞疫苗的效果比Moderna疫苗更好,那意味着我们要尽量向老年人提供辉瑞疫苗,即使这意味着需要特殊设备。还有一种情况是,两者效果差不多,那就可以把辉瑞疫苗分配到能满足低温条件的地方,把Moderna疫苗分配到没有这些条件的地方,这就能够达到物尽其用的效果。”
目前,美国政府快速研发疫苗的“急速行动”计划已经宣布与6种疫苗的研发公司达成协议,分别是Moderna和辉瑞/BioNTech的两种mRNA疫苗, 阿斯利康(AstraZeneca)和杨森制药(Janssen)的两种腺病毒载体疫苗, 以及诺瓦瓦克斯(Novavax)和赛诺菲/葛兰素史克(Sanofi/GSK)的两种重组蛋白疫苗。
另一方面,尽管新冠疫苗捷报频传,但是整体前景尚不明朗。比如接受疫苗注射后,人体免疫能够维持多久,以及在特殊群体中效果如何,Moderna和辉瑞都还没有明确的数据。
战略与国际研究中心卫生政策中心主任斯蒂芬·莫里森说:“这些疫苗能够带来多大程度上的免疫,能够免疫多久,需不需要多轮注射,比如第一轮注射后,能够维持多久,一年,三五年,还是永恒?这些都是科学上的未知数。此外,我们还没有在儿童身上试验,这也是我们必须填补的空缺,那就是疫苗在儿童群体中的效果。”
此外,即便疫苗能够保证有效性和安全性,并且及时运输到世界各地,要达到终止新冠疫情的目标,国际社会依然面临巨大的挑战,比如社会经济上的不平等。莫里森表示,美国的一些少数族裔和贫困人口长期与医疗体系脱节,在此次的全球大流行病中受到的冲击尤其严重,在疫苗方面也会是弱势群体。
美国独立医疗健康行业智库英联邦基金的数据显示,2020年没有全年医保覆盖、且年龄在9到64岁的人口中,少数族裔占到83%;收入在联邦贫困线133%以下的人口,无医保的概率是收入在联邦贫困线400%以上人口的3倍。CDC8月份的统计显示,在非洲裔、拉丁裔、印第安人和阿拉斯加人等少数族裔中,新冠病毒感染率至少是白人的2.6倍,住院率是4.7倍。
反疫苗运动也是可能阻碍疫苗推广的重要因素。皮尤研究中心9月份的调查显示,在接受问卷调查的1万多名美国成年人中,有49%表示不会接种新冠疫苗。
莫里森表示:“公众对于疫苗的态度,比如反感和犹豫,都是诸多不确定性中的一种。某些人可能是不信任疫苗,是原则问题。有的人是犹豫,不知道疫苗是否安全有效。目前我们看到一个现象,那就是美国的民众对于科学、疫苗和公共卫生当局的信任度和信心在下降,以至于有将近一半的人口表示,即使有安全有效的疫苗,他们也不会去接种。如果这个情况属实,而且持续如此,就会严重阻碍我们完成70%人口接种疫苗的目标。”
截止到美东时间11月18日,全球新冠病例总数达到5500万,全美病例数超过1100万。在疫苗全面普及以及疫情结束之前,公众仍需继续遵守社交距离、外出戴口罩、勤洗手等基本防疫规定。
(辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)都将向FDA申请疫苗紧急使用授权)
最近几天,发现有两种新冠病毒Covid-19疫苗在后期试验中非常有效,正当欧洲和美国的卫生系统再次被推向崩溃的时刻,这激发了人们对疫情的乐观情绪。
但是,在推出疫苗之前,仍然存在着巨大的挑战。在全球范围内争取准供应的斗争引起了人们对公平获取的担忧,与此同时,有关物流,分配,甚至最重要的是成本的问题仍然存在。
在全球范围内争取准供应的斗争引起了人们对公平获取的担忧,与此同时,有关物流,分配,甚至最重要的是成本的问题仍然存在。
制药商和研究中心都在争相提供安全有效的疫苗,以帮助终结冠状病毒大流行,该大流行已经夺走了全球130万人的生命。
例如,国际援助组织无国界医生组织(Medecins Sans Frontieres,无国界医生)对制药公司拥有决定谁可以、何时可以,以及什么价格获得疫苗的权力表示关注。
莫德纳公司的新冠疫苗
美国生物技术公司Moderna周一表示,初步临床试验数据显示,该疫苗在预防Covid-19方面的有效性超过94%。它包括相隔四个星期的两次接种。
一周前,辉瑞和BioNTech在他们的疫苗中发现了类似水平的功效,这一消息传出。两者都使用信使RNA或mRNA技术。这是一种使用遗传物质激发免疫反应的疫苗新方法。
Moderna表示,其候选疫苗可在36到46华氏度(标准家用或医用冰箱的温度)下稳定长达30天。负4华氏度下最多可以存储六个月。
(一名研究人员在由Moderna Inc.经营的实验室中工作,该实验室表示,根据后期临床试验的中期数据,该疫苗的实验疫苗在预防COVID-19方面的有效率为94.5%)
今年八月,Moderna表示,它为一些客户收取每剂疫苗32至37美元的费用。当时,该公司表示,正在讨论价格较低的大批量协议。
但是,这个数字大大高于其他疫苗的成本。联合国的Covax设施将补贴向低收入国家推出冠状病毒疫苗,但按以前的价格,对某些人来说可能太昂贵了。
Moderna表示,预计到今年年底将准备向美国运送约2000万剂疫苗,并有望在2021年全球生产5亿至10亿剂疫苗。
它已承诺向美国提供1亿剂疫苗。根据杜克大学全球健康创新中心研究人员汇编的数据,加拿大订购了5600万剂,英国订购了5000万剂,瑞士采购了450万剂。
辉瑞-BioNTech的新冠疫苗
辉瑞和BioNTech上周表示,对其候选疫苗的早期分析表明,它在预防冠状病毒感染方面的有效性超过90%。它由间隔21天的两次注射组成。
与Moderna的疫苗不同,辉瑞和BioNTech的候选药物要求储存温度为华氏零下94度,并需要特殊的储存设备和运输工具。这可能会使某些国家很难分发。
该疫苗可以在常规冰箱中保存五天。
据报道,辉瑞和BioNTech计划将行李箱大小的箱子从密歇根州卡拉马祖和比利时普尔斯的分发地点装载到每天多达二十打的卡车上,每天大约有760万剂药被运送到附近的机场。
辉瑞公司周二在罗得岛州,德克萨斯州,新墨西哥州和田纳西州启动了针对其实验疫苗的试点交付计划。辉瑞表示,该计划旨在解决有关其超冷存储需求的分销挑战。
据报道,这两家公司的疫苗收费为每剂20美元,大大低于Moderna。
辉瑞和BioNTech已与全球多个国家/地区达成协议。欧盟已订购最多,截至11月11日已确认3亿剂,日本已同意采购1.2亿剂,美国已购买了1亿剂。
英国,加拿大,澳大利亚和智利都购买了至少1000万剂辉瑞-BioNTech疫苗。
阿斯利康-牛津大学的新冠疫苗
英国制药巨头阿斯利康正在与牛津大学合作开发其潜在的Covid-19疫苗。晚期试验的数据应在年底之前提供。
阿斯利康上个月末表示,其候选疫苗在老年人和年轻人中产生了类似的免疫反应,而且老年人中对该疫苗的不良反应也被发现较低。
英国二人组本月初表示,将疫苗冷冻在大容器中。据路透社报道,预计该疫苗将在其药瓶中添加最终成分,以便在疫苗接近监管部门批准后将其保持在常规冰箱温度下。
候选疫苗已与几个国家达成了许多实质性协议。美国和印度都同意采购5亿剂,欧盟已达成购买4亿剂的协议,而Covax设施已经订购了3亿剂。
英国,日本,印度尼西亚,巴西和拉丁美洲(不包括巴西)均已确认至少订购1亿剂。
据《金融时报》援引截止至10月7日的供应协议称,需要注射两次的阿斯利康-牛津疫苗的价格约为3至4美元。
该公司表示,无论其在世界上的何处分发,疫苗都将以无利润的价格提供,“只要在接下来的几周和几个月内都已收到所有这些订单”。
无国界医生组织强调说,尽管阿斯利康承诺不从牛津“在大流行期间”开发的疫苗中获利,但该公司已赋予自己权力,可以在明年7月之前收取更高的价格。
阿斯利康(AstraZeneca)首席执行官帕斯卡尔(Pascal Soriot)于11月5日表示,该公司将“开发这种疫苗,以应对全球公共卫生突发事件,而不是商业机会。”
“我们致力于在大流行期间免费在全球范围内提供疫苗。这意味着所有现有的供应协议都将在此基础上执行。”
强生公司的新冠疫苗
强生公司的疫苗是一种基于腺病毒载体或基因载体的开发和生产技术的一剂疫苗。类似的技术被用于开发和生产该公司的埃博拉疫苗。
9月启动了一项可容纳60,000人的单次临床试验,尽管此后它已与英国政府签署了一项单独的两剂临床试验的协议。
据报道,强生曾表示,如果单次试验的结果是积极的,则可以简化数百万剂的分配,有可能比一些需要两次剂量的领先竞争对手获得优势。
强生的疫苗需要基本冷藏才能储存,据认为每剂价格约为10美元。
欧盟已订购2亿剂候选疫苗。同时,美国已获得1亿美元的订单,加拿大已同意购买3800万美元,英国已订购3000万美元。
— CNBC的小伯克利·洛夫雷斯(Berkeley Lovelace)和诺亚·希金斯·邓恩(Noah Higgins-Dunn)为本报告做出了贡献。
【本文素材来自CNBC和VOAChinese】

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