打辉瑞疫苗后,有人面瘫+过敏!副作用热搜吓死人,真相是这样的
今天,美国卫生部长表示,今晚将对辉瑞疫苗进行紧急授权,全美下周一起开始接种。
棘手的疫情当前,疫苗神速研发,FDA神速特批,固然给我们带来希望的曙光,但另一方面,有人接种后出现严重过敏反应,有人甚至出现面瘫,让我们不禁追问,疫苗真的安全吗?
昨日,FDA疫苗顾问委员会上,一份文件揭露,在接受疫苗研究志愿者,有4人出现面瘫(贝尔氏麻痹症),这是一种会导致暂时性面部瘫痪的疾病,但在接受安慰剂的参与者中没有发现。
疫苗和面瘫,不存在因果关联
根据美国国家神经系统疾病研究所的说法,任何年龄的人都可能发生贝尔面瘫,引发因素包括怀孕,子痫前期,肥胖,高血压,糖尿病和上呼吸道疾病。
在普遍性上看,加州大学洛杉矶分校神经学助理教授Jason D. Hinman博士说。贝尔麻痹症的正常发病率大概是10万人中有20人。辉瑞公司的研究3.8万名志愿者,4个病例属于正常观察发病率范围内。
在严重性上看,贝尔麻痹是有时间限制的,患者一般恢复得很快,几周内就能恢复,"在神经系统疾病的范围内,它通常并不严重。
Hinman博士说,两个独立事件发生的先后顺序,并不能代表两者存在因果关联,目前还没有确定证据,证明与辉瑞疫苗有直接联系,因此,这跟可能是是一个巧合,"
前两天,英国2名医护人员接受辉瑞疫苗注射后,出现过敏反应。过敏的症状包括皮肤发痒,出现皮疹、呼吸急促,脸部或舌头肿胀。
特殊病例不代表整体
但BBC透露,他们此前都有严重过敏病史,两人都随身携带肾上腺素自动注射器,这表明他们的耐受性阈值与大多数人不同,比大多数人更有可能出现反应。
因此,这两个个案并不具有普遍性,不能证明疫苗不安全。
伦敦卫生与热带医学学院药物流行病学教授斯蒂芬·埃文斯说,食品和药物管理局对试验结果的分析没有显示任何证据表明在试验过程中有过敏反应或其他严重反应。
关键的3期临床试验中,这种疫苗通常耐受性良好,独立数据监测委员会未报告严重的安全隐患。辉瑞公司发言人说:“到目前为止,已经招募了超过44,000名参与者,其中超过42,000人已经接受了第二次疫苗接种。
波士顿免疫学家和执业医师Lakiea Wright博士说:根据美国的统计统,疫苗接种后发生严重的过敏反应的比例约为百万分之1.3,概率是相当低的。
两人经过治疗后,已康复出院。为确保安全起见,美国FDA建议,任何具有严重过敏史的人都不应接种辉瑞疫苗。
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英国2个人注射了辉瑞疫苗后,出现了过敏反应。但我们仍然认为疫苗 "安全 ",这是什么意思呢?
"如果你认为的安全,指的是绝对没有不良反应,那么任何疫苗都不安全,因为任何药物都可能产生不良反应。我所说的安全是指负面影响与好处相比,利大于弊。”
每种疫苗都有不良反应
疫苗总是可能对健康产生不明确的影响。目前辉瑞疫苗已知可能导致的副作用包括:
注射部位疼痛(84%)
疲劳(63%)
头痛(55%)
肌肉疼痛(38%)
发冷(32%)
关节痛(24%)
发烧(14%)
在18到55岁之间的人群中,有4.6%的人在第二次注射后报告严重疲劳,而3.2%的人出现严重的头痛。
大多数严重的副作用发生注射第二剂后,并且副作用在年轻志愿者中更为常见。但这些副作用并没有严重到阻止人们正常活动。
伦敦国王学院药物医学系的Penny Ward博士说,副作用不会罕见地自动消失,你不可能在不进行试验的情况下发现它们"
这对每一种获批的疫苗都是如此。这不是一个独特或新的问题,也并非只与新冠疫苗相关。
Ward博士说,"现实中,发生车祸的风险要比疫苗的严重得多,但我们没有多少人在开车去某个地方前会三思后行。”
危险的是人们错误地认为偶然发生的健康问题是由疫苗引起的。
但事实是,人们一直在生病。每5分钟就有一个人心脏病发作,一个人中风。每年有60多万人死亡。
会有这样的情况,有人某天打了一针,然后,不久后就出现了严重的健康问题,这并不能证明两者相关,因为很可能无论他们是否打了一针,健康恶化的情况都会发生。
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完
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