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卫生与公共服务部长阿扎(Alex Azar)18日在新闻发布会上表示,辉瑞(Pfizer)和莫德纳生物技术公司(Moderna)研发的新冠候选疫苗可能在几周内在美国获批并配发。根据这两家企业公布的数据,辉瑞疫苗有效性高达95%,莫德纳疫苗有效性为94.5%。世界卫生组织(WHO)认为,至少需要4至6个月才能在全球范围内大规模接种。不过,有多人愿意接种疫苗,仍然是一个未知数。
辉瑞疫苗20日将申请紧急使用授权 莫德纳疫苗可能稍晚获批
路透社报道,这两种疫苗都是用信使核糖核酸(mRNA)新技术研制的,它们的试验结果都好于预期。这为结束这场已造成130多万人死亡并对经济和日常生活造成严重破坏的大流行带来了希望。
辉瑞和BioNTech在18日表示,他们的新冠疫苗可能将于下月获得美国和欧洲的紧急授权,此前公布的最终试验结果显示,该疫苗有效性高达95%,且没有严重副作用。
研究发现,这种疫苗的效力在不同年龄和种族之间是一致的。
BioNTech执行长Ugur Sahin对路透电视表示,食品药品监督管理局(FDA)可能在12月中批准紧急使用。他补充称,12月下半月可能会获得欧盟有条件的批准。
“如果一切顺利,我可以想象我们会在12月下半月获得批准,并在圣诞节前开始交付,但实际上只有在一切顺利的情况下。”他说。
BioNTech的Sahin说,20日将申请美国紧急使用授权(EUA)。知情人士透露,FDA顾问委员会暂定于12月8-10日开会讨论疫苗,不过日期可能会改变。FDA没有回应置评请求。
美国官员说,莫德纳疫苗可能在辉瑞收到EUA后的7-10天内获得批准,各州准备在24小时内开始分发。
世卫:至少需要4至6个月才能在全球范围内大规模接种
辉瑞表示,预计今年将生产多达5000万剂疫苗,足以保护2500万人,然后到2021年生产至多13亿剂疫苗。
虽然美国和英国将优先接种一些群体,如医疗工作者,但在这两个国家开始大规模接种还需要几个月的时间。
辉瑞18日表示,已提出在2021年上半年向巴西提供数百万剂疫苗。该公司还与欧盟、德国和日本签署了协议,可能于明年开始在这些国家配送。
WHO首席应急专家莱恩说,至少需要4至6个月的时间才能在全球范围内大规模接种疫苗。
由于需要在-70℃的超低温下储存,辉瑞-BioNTech疫苗的配送变得复杂。然而,它可以在普通冰箱中保存5天,或者在保温运输盒中保存15天。
莫德纳的疫苗可以在-20℃的环境下保存6个月,但在2℃至8℃(36℉至46℉)的正常冰箱温度下预计也可以稳定保存30天。
其他企业进展如何?儿童疫苗前路漫漫,中国多支疫苗开展III期临床试验
在数十家竞相开发新冠疫苗的制药商和研究机构中,阿斯利康(AstraZeneca)与牛津大学可能将在11月或12月发布下一个试验数据。强生表示,有望今年公布数据。
儿童疫苗的批准将需要更长的时间。只有辉瑞已经开始为年龄在18岁以下和年幼至12岁的志愿者接种疫苗。莫德纳和强生表示,他们希望尽快开始在年轻人身上测试疫苗。
中国疫苗方面,中新社报道,中国外交部发言人赵立坚18日在例行记者会上介绍,中国已有5支疫苗正在阿联酋、巴西、巴基斯坦、秘鲁等多国开展III期临床试验,另有多支疫苗正在加紧推进I、Ⅱ期临床试验。
另据香港中通社报道,安徽智飞龙科马生物制药有限公司和中科院微生物所联合研制的“重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)”,18日在湖南湘潭县开始中国国内部分的III期临床试验;中国国外方面,预计11月下旬将首先在乌兹别克斯坦开始III期临床试验,印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔也将陆续开始III期临床试验。这是中国首个启动III期临床试验的重组亚单位疫苗。
疫苗接种还需克服心理问题
专家指出,如果没有足够的人口接种疫苗,病毒仍有可能继续在人群中传播。
近年来,世界各地疫苗接种率下降,公众对疫苗的信心也不一。英国伦敦大学学院近期一项对7万人的调查显示,只有近50%受访者认为,一旦有了疫苗,他们“非常有可能”接种疫苗,而10%的受访者则表示他们“非常不可能”接种疫苗。
在中国现代国际关系研究院研究员陈凤英看来,疫苗接种的主要障碍是民众对安全性的担忧,该情况可以理解,因为疫苗最终的安全性还未得到证实。
中国国际问题研究院美国研究所副所长苏晓晖强调,比对疫苗安全性认知不足更为危险的是民众的错误认知,尤其在美国,政治因素的影响或使该错误认知被进一步扩大,使民众不能对疫情防控保持合理和理性的态度。
陈凤英称,当越来越多的疫苗接种被证实是有效的,自然也会有更多的人有信心去接种疫苗,这对世界经济复苏亦是一件好事。
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