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来源：英国长颈鹿（ID:Changjinglu_UK）
文 | 你的大Bern
编辑｜颈长
最近最热门的话题非疫苗莫属
世界上有关疫苗的新闻也是每天都霸屏
俄罗斯为新冠疫苗下了重大赌注 | 图片来源The Guardian
美国称将不依靠英国进行疫苗安全测试 | 图片来源The Guardian
仓促研发出来的疫苗可能会带来比新冠更大的伤害 | 图片来源Telegraph
我们也收到了超多小伙伴的DM
主要包括以下这些大家最关心的问题
还要等多久才能打上疫苗？
哪种疫苗能最快投入使用？
每个国家疫苗研发的进度？
为了帮助初级选手入门了解
今天颈长就给大家简单讲一下
 新冠疫苗的研发情况和最新进展 
截至10月8日，根据NYT实时数据显示，全球范围内新冠疫苗的研发情况中，共有29款疫苗正在进行I期临床试验，II期临床试验(14)，III期临床试验(11)。此外，更有5款疫苗已在有限的范围内进行使用。
全球疫苗进展统计图 | 图片来源New York Times
其中最快能接种的11款疫苗中，
有4款来自中国
；其他的分别为英国(1)，美国(3)，俄罗斯(1)，澳大利亚(1)，德国和美国合作(1)。

01
有关疫苗的简单科普
很多小伙伴可能对I期/II期/III期临床试验这些词感到很陌生：其实它们完全来自疫苗的通用研发流程，与工作原理密不可分～
疫苗工作原理
首先，疫苗的主要成分是失活病毒或者携带病毒特征的载体。
简单来说，疫苗的工作原理是通过注射载体或失活病毒，触发人体免疫反应并产生大量抗体，从而达成对特定疾病提前免疫的效果。
疫苗工作原理示意图｜图片来源BBC
疫苗分类
图片来源New York Times
根据有效成分不同，疫苗被分为许多不同种类，以下为几种主要新冠疫苗的品种：
  • 「灭活疫苗 inactivated vaccine」
    主要成分为失去活性的抗原。优点是安全性较高，但同时效果较弱，通常需要多次注射疫苗加强免疫。
> 国药集团于秘鲁等地进行这一品种的III期临床试验
  • 「载体疫苗 vector vaccine」
    以无毒的微生物作为载体，携带抗原基因进入体内并引起免疫。其好处是可以有效在体内诱导细胞免疫，效果好，且免疫反应准确度高。
    > 陈薇院士带队和英国牛津大学研发的就是这种疫苗
  • 「核酸疫苗 DNA /RNA vaccination」
    主要成分为不会在人体内复制的抗原DNA或RNA。具有稳定性高、易于监控等多个优点，但同时存在抗原风险。
    > 美国目前研发的疫苗为此类品种。
研发流程
由于疫苗存在诱发疾病的风险，因此研发普遍需要数年，过程相对漫长；然而因为疫情危机，疫苗研发和审批的流程大大加快。
图片来源 Financial Times
以下为疫苗的通用研发流程
到大范围接种一般含 5个步骤 
  • 临床前测试 Preclinical Testing
    主要是在小白鼠或猴子等身上进行动物实验，用于观察其免疫反应
  • I期临床试验 Phase 1 Safety Trials
    小范围人群接种疫苗，测试剂量及安全性，并确认其对免疫系统的刺激性
    *可与II期同时进行，以加快进度
  • II期临床试验 Phase 2 Expanded Trials
    数百人的分组试验，通常根据年龄分组，观察疫苗效果是否存在差异，进一步测试其安全性
    *可与部分III期同时进行，以加快进度
  • III期临床试验 Phase 3 Efficacy Trials
    范围在数千人的对照组试验，通过和对照组中的受感染情况对比，测试疫苗的效果
  • 批准使用 Approval
    疫苗达到可以大批量使用的标准，被审批通过，最终大范围使用
02
疫苗最新进展
根据WHO，目前全球共300个投入研发的疫苗当中，已开始人体临床试验的有40+。另一个好消息是，目前进入最终III期临床试验的疫苗已有11款了！
图片来源 德国之声
国内最为领先——已有4款疫苗均已进入III期临床。英国和美国分别有1款和3款疫苗有希望近期投入大量生产，另外，德国、澳大利亚和俄罗斯的疫苗进程也很客观。
下面让我们看一看
这些疫苗的最新进展和重要事件叭～
已部分投入使用
同时进行III期试验
图片来源 Vox
· 康希诺Ad5-nCov
图片来源生物产业大会
正在进行III期临床试验，但被允许在有限人群范围内接种
• 疫苗分类：以Ad5噬菌体作为载体的载体疫苗
• 研发机构：康希诺生物(CanSino Biologics)& 陈薇院士团队
「近期重要事件」
• 8月：疫苗获得国家专利，III期临床试验在沙特阿拉伯和巴基斯坦开始进行
• 7月：II期临床试验证明其对免疫系统具有有效作用
• 6月：获军队特需药品批件
• 5月：通过I期临床试验结果报出反应良好
· 科兴CoronaVac
图片来源财新网
正在进行III期临床试验，但被允许在有限人群范围内接种
• 疫苗分类：灭活疫苗
• 研发机构：北京科兴生物制品有限公司（SINOVAC）
「近期重要事件」
• 9月16日：在巴西开始进行III期临床试验
• 8月10日：受批用于儿童和青少年的临床试验
• 6月：进行了I期和II期临床试验，受试者未出现不良免疫反应
· 新型冠状病毒灭活疫苗(武汉)
图片来源网易财经
正在进行III期临床试验，但被允许在有限人群范围内接种
• 疫苗分类：灭活疫苗
• 研发机构：武汉生物制品研究所
「近期重要事件」
• 9月14日：阿联酋卫生部门紧急通过了在健康工作人员中接种此疫苗的应用许可
• 7-8月：分别在阿联酋(5,000人)、秘鲁和摩洛哥进行III期临床试验
· 新型冠状病毒灭活疫苗(国药）
图片来源北京商报
正在进行III期临床试验，但被允许在有限人群范围内接种
• 疫苗分类：灭活疫苗
• 研发机构：中国医药集团有限公司
「近期重要事件」
• 9月14日：阿联酋卫生部门紧急通过了在健康工作人员中接种此疫苗的应用许可
• 7月：在阿联酋进行5,000人的III期临床试验
· 俄罗斯｜Gam-Covid-Vac (Sputnik V)
Gamaleya Research Institue｜图片来源Financial Times
正在进行III期临床试验，但被允许在有限人群范围内接种
• 疫苗分类：载体疫苗(以Ad5和Ad26噬菌体作为载体)
• 研发机构：俄罗斯Gamaleya Research Institute
- 近期重要事件：
• 9月4日：Gamaleya研究所发布疫苗I期和II期临床试验结果，结果表明疫苗存在轻微的副作用。
• 8月11日：俄罗斯总统普京宣布俄罗斯卫生管理部门已经批准使用该疫苗并重新命名疫苗为Sputnik V，但疫苗III期临床试验还未开始
已进入III期试验
通过即可投入生产
图片来源 Global Health News Wire
· 英国｜AstraZeneca/牛津疫苗
图片来源DW News
正在同时进行II期和III期临床试验
• 疫苗分类：载体疫苗(以ChAdOx1病毒作为载体)
• 研发机构：阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学
「近期重要事件」
• 9月12日：III期临床试验在巴西重新开始进行
• 9月6日：全球范围此种疫苗的III期临床试验因受试者出现横贯性脊髓炎(transverse myelitis)而被迫暂停，重新测试疫苗安全性
• 8月：欧盟同意假如试验结果良好可预定4亿剂疫苗，阿斯利康表示能够从十月初开始提供紧急疫苗
· 美国｜Moderna疫苗
图片来源Barron's
正在进行III期临床试验
• 疫苗分类：核酸疫苗(主要成分为RNA)
• 研发机构：美国Moderna公司
「近期重要事件」
• 9月17日：Moderna公布了其测试疫苗安全性和有效性的标准，并表示需要进一步的试验结果才能进行大规模生产。他们预计在2020年末或2021年初达到足以证明疫苗效果的标准并发布其疫苗
• 8月11日：美国政府支付15亿美元购买1亿剂证明有效的疫苗
• 7月27日：在美国本土开始进行III期临床试验
• 7月：Moderna在一场有关其疫苗的专利官司中败诉，并声明它不会成为第一个生产可用新冠疫苗的公司
· 美国｜Johnson & Johnson疫苗
图片来源CNBC
正在进行III期临床试验
• 疫苗分类：载体疫苗(以Ad26噬菌体作为载体)
• 研发机构：美国Johnson & Johnson公司&哈佛医学院教学中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)的研究人员
「近期重要事件」
• 9月：在近6万受试者上开始进行III期临床试验
• 8月：美国联邦政府同意若疫苗通过批准可支付10亿美元购买1亿剂疫苗
• 7月：开始进行I期和II期临床试验
· 德国&美国｜BioNTech/ Pfizer疫苗
BioNTech公司入口｜图片来源CNBC
正在同时进行II期和III期临床试验
• 疫苗分类：核酸疫苗(主要成分为RNA)
• 研发机构：德国BioNTech公司&美国Pfizer公司&复星医药
「近期重要事件」
• 9月：Pfizer公司CEO表示能够在10月份明确疫苗的试验结果并在2021年底前生产超过13亿剂疫苗。BioNTech公司和Pfizer公司和美国、日本和欧盟都签定了购买疫苗的协议
• 9月12日：在美国本土试验人数扩大到43000人
• 7月27日：开始进行II期和III期临床试验
03
未来发展预期
根据科研人员的乐观估计，最快新冠疫苗将在今年11月份通过试验并投入生产，但假如出现任何意外情况而导致的“延期”，疫苗或许最快在明年年中才能得到批准使用。
目前，中国仍然领跑新冠疫苗研发，且是最有希望在短时间内提供可用疫苗的国家。
图片来源NDTV
在国际上，前段时间牛津疫苗因受试者出现脊髓炎症而被暂停，近期又继续开始III期临床试验，但可能需要更长的时间进行试验。
德美合作的BioNTech/Pfizer疫苗CEO则表示他们能在今年10～11月获得疫苗临床试验的明确结果；另外，美国公司Moderna的疫苗则预期在11月或12月得到临床试验的结果。
图片来源NDTV
总体来说
疫苗研发至今我们已经可以看到曙光啦！
小伙伴们请都做好防护
颈长就坐等几个月后
吉利蛋来给注射疫苗👇
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