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8月23日(周日)下午5时30分,美国总统特朗普召开特别新闻发布会宣布了一项紧急授权,允许对新冠肺炎患者使用“康复者血浆”的疗法。
白宫官员在近几天曾暗示,美国食品及药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)出于政治动机在延误疫苗和治疗药物的审批,从而破坏特朗普总统连任的机会。
白宫官员说,特朗普在周日傍晚宣布的这项紧急授权令,将使得新冠患者更容易获得治疗。
“康复者血浆”疗法,实际上在美国是一项已经有超过一百年应用历史的治疗方法,在疫苗出现之前,麻疹和流感等传染病都曾采取过此类方法,此法使用从疾病中康复的患者捐献的血浆,为后来的患者滴注。
历史记录显示,美国有至少7万人接受过“血浆疗法”,此法确实会有效果,但不是完全奏效。
8月初,美国一家医学研究机构梅森诊所(Mayo Clinic)的一项研究报告给了“血浆疗法”强有力的支持。该报告称新冠病毒康复者的血浆可以帮助其他感染者康复和降低死亡率。
梅森诊所的研究报告统计了全美3万5千名已经接受实验性血浆治疗的新冠病毒患者的数据,称确诊后在3天内接受该治疗方法的患者死亡例较低。
美联社在报道中说,该项研究的对象是那些重症需要入院治疗,但是一开始尚不需要佩戴呼吸机的患者,入院三天内接受“高滴度”康复者血浆(血液中含有高浓度抗体)的对照组,比接受较低滴度的患者,死亡率降低了35%。
这项实验性治疗,在全美各地医院都有所实施,但是美联社指出因为该研究是作为FDA多种治疗方案中的一部分,并不是单独进行的正式疗法研究,因此,数据尚不能证明是血浆而不是其它疗法是改善患者状况的真正原因。
部分医学专家也认为,康复者血浆疗法,对患者确有帮助,但是,是否可以起到关键作用以及浓度剂量等研究尚无定论,因为数据还不足。
FDA负责人史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)今天在接受美联社记者询问时表示,
全美范围内都在进行旨在通过比较对照除常规护理外接受康复者血浆滴注患者的实验性疗法,但是在一些城市因为病例大幅度减少,研究并没有完成,另外,很多患者拒绝接受可能的安慰剂,要求直接进行血浆治疗,也导致该研究缺少对照数据。
截至目前,新冠病毒已经杀死了17万5千名美国人,并对特朗普的连任构成威胁,白宫投入大量资源用于疫苗开发和快速生产程序中,迫切期待在十月份获得成果。
特朗普在推特上曾指责FDA拖延审批新冠疫苗和治疗药物,是为了把治疗方法推迟到11月3日大选以后,他敦促说:“加快速度,挽救生命。”
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