2019年的最后一天,国家药监局发布信息,首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市。
就在最近,第一支国产13价肺炎球菌疫苗(沃安欣)终于正式开打了。这意味着我们打破了国外疫苗企业在中国婴幼儿肺炎疫苗领域的垄断,欠孩子们的那些肺炎疫苗,现在可以补上了!
国产13价肺炎疫苗为什么是个意义重大的消息?这要从肺炎链球菌作的妖说起。
肺炎链球菌多可怕
肺炎链球菌是一种可能引发呼吸道感染的常见病菌,是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因,它可以导致多系统侵袭性疾病(肺炎、脑膜炎、败血症等),以及鼻窦炎、中耳炎等轻症。
免疫功能较弱的婴幼儿和老年人,是感染肺炎链球菌的高危人群。肺炎球菌一旦产生抗药性,再治疗会更困难。
根据世卫组织发布的数据,全球每年约有160万人死于肺炎链球菌感染,其中46万是婴幼儿,2岁以下的幼儿死亡率最高,约90%的死亡病例发生在发展中国家,因为大家对肺炎链球菌结合疫苗的重要性认识不足,再加上疫苗本身的产能问题,肺炎疫苗并没有得到很好的普及,很多适龄的孩子根本没有接种过。
2016年,进口的13价肺炎疫苗(沛儿)获批进入中国市场,但依然供不应求。更麻烦的是,按照我国的接种程序规定,超过7月龄(一些地方是12月龄)还没有接种过肺炎疫苗的基础针,后面就不能再补种,只能等孩子满2岁接种23价肺炎疫苗。
意思是,因为没有苗错过了基础针的宝宝们,只能“裸奔”到2岁。然而,2岁以下又是肺炎高发期。
而这次的国产13价(沃安欣)适合6周龄~5岁(满6岁以前)的孩子接种,范围拉的很广,超龄也能打!可以说很惊喜了。
关于肺炎疫苗,你需要知道什么
目前我国上市的肺炎疫苗主要为以下四种:
通过之前科普HPV疫苗的那篇文章,很多人都知道“价”越高,预防的病毒类型越多。那么23价的肺炎疫苗预防的肺炎链球菌种数量是不是比13价要多,是不是打23价的肺炎疫苗保护效果更好呢?
不是的,虽然23价比13价预防的菌种数量多,但23价疫苗是“多糖疫苗”,缺点是刺激婴幼儿产生抗体的能力差,所以23价肺炎疫苗的接种对象主要是2岁以上的特殊儿童(免疫功能低下或患有慢性病等),或50岁以上免疫功能低下的老年人,且有效抗体维持时间只有5年左右。
而13价疫苗是“多糖结合疫苗”,刺激婴幼儿产生抗体的效果好,2岁以下的儿童也能产生良好的抗体应答,且能产生免疫记忆,保护效果更好,结合苗的生产工艺抗体维持的时间也更久。如果是健康的普通孩子,优先推荐接种13价。
我们针对不同的年龄群体,做了个肺炎疫苗接种建议总结:
<6月龄:可打13价(进口、国产);
6月龄~2岁:可打13价(国产);
2岁~5岁:可打13价(国产)、23价(进口、国产),优先推荐13价;
简单粗暴,妈妈再也不用纠结让我打哪个了~
一些常见问题
针对一些关于肺炎疫苗的常见问题,做个简单的问答梳理。
1
“这次的国产13价,接种程序是怎样的?”
未满6岁的孩子,国产13价肺炎疫苗接种程序如下:
6 周~6 月龄:共接种 4 针。以3+1的方式接种。
如果是2月龄(最小满6周龄)接种第一针,则4、6月龄各接种一针,12~15 月龄接种第 4 针。
如果是3月龄接种第一针,则4、5月龄各接种一针,12~15 月龄接种第4针。
7~11 月龄:共接种 3 针。以2+1的方式接种。
每次接种间隔至少 2 个月,在 12 月龄后接种第3针(第3针务必和第2针间隔两个月)。
12~23 月龄:共接种 2 剂。隔两个月以上接种即可。
2~5 岁(未满6岁):接种一针即可。
2
“已经得过一次肺炎,是不是没必要接种了?
建议接种。肺炎球菌有90多种血清型,即使感染过其中一种,也无法保证以后不会被其他血清型再次引发感染。
3
“孩子都6岁了,可以不用打了吧?”
如果孩子已经6岁以上,并且免疫力正常身体健康状况良好,可以不用接种。
4
“可以预防支原体肺炎或者预防新冠肺炎吗?”
不可以,肺炎疫苗只能预防因“肺炎链球菌感染”引发的肺炎。
5
“孩子已经超过2岁了,现在接种23价更好吗?”
不是。2岁以上的孩子的确有23价的疫苗这一个选项可考虑,但是23价适合有免疫缺陷或有罕见疾病的高危人群,普通孩子不建议接种23价,13价更适合。
6
“之前没有了解的时候接种了23价,现在还可以接种国产13价吗?”
可以。但接种时间至少要间隔8周。
7
“前两针是进口13价,剩下的能换成国产13价吗?”
最好使用同一种疫苗完成剩余剂次的接种。但如果因为超龄或者缺苗无法接种进口13价,可以用国产13价代替。
8
“接种肺炎疫苗会有哪些不良反应?”
和其他疫苗一样,常见的不良反应有:接种部位发红、肿胀、发热、疼痛等。大部分孩子没有不良反应,即使出现不良反应一般几天内就会自行好转、消失,如果很严重,则需要找医生处理。
虽然在我国,肺炎疫苗目前属于二类疫苗,国家没有强制性接种,但肺炎这种疾病是“头号儿童杀手”。接种肺炎疫苗是有效的预防手段,连世卫组织都建议各国将肺炎疫苗纳入常规免疫接种计划里,它的重要性可见一斑。
(图片来源:小豆苗APP)
目前的国产13价肺炎疫苗定价为598一针,比起定价7、800的进口13价还是便宜了不少,如果条件允许,还是尽量带孩子接种,多一层保护不是坏事。
国产13价已经在全国开始供货了,用不了多久应该很多地方都会有苗,建议大家留意一下当地的接种点消息,该接种的要安排,错过了的给娃抓紧补上。
参考资料:
1、WHO. Pneumococcal vaccines WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec, 2012; 87(14): 129-144.
2、肺炎球菌疫苗WHO立场文件(2012)Wkly Epidemiol Rec,87(14),第129-44页。
3、McAllister DA, et al. Lancet Glob Health 2019;7: e47–57.
4、Li Y, et al. Human Vaccines & Immunotherapeutics. 2017;13(7):1681–1687
5、https://www.who.int/immunization/documents/positionpapers/en/
6、http://www.walvax.com/Info/5/8/index.aspx
7、http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/373048.html
8、http://www.eeo.com.cn/2020/0417/381383.shtml
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