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5月7日,美国联邦食品暨药物管理局(FDA)突然宣布,将中国获准为美国生产N95口罩的制造商数量从80多家减少到只有14家因为这些口罩无法针对新型冠状病毒提供足够的保护。该机构说,在测试中,很多这类口罩的颗粒过滤效率都没有达到最低的95%的标准。
美国职业安全和健康研究院(NIOSH)检测的结果显示,67种进口的N95口罩中,有60%未达到标准
。合格的N95口罩应该能够过滤95%的0.3微米以上的粒子,然而其中一家中国制造商产品的过滤效率仅有24-35%。据NIOSH称,该产品包装上印有擅自使用的FDA标识。还有一家厂商的口罩,只能滤掉1%的空气悬浮粒。

虽然对中国授权商家名单进行了大砍,但FDA并没有彻底关闭美国市场的大门,保留了14家合规企业,并称,符合美国标准或欧盟等地标准的口罩,还是可以继续卖到美国。
疫情下紧缺的口罩可以说是各国争夺的重要医疗资源,作为口罩生产全球第一大国的中国,据业内人士保守估计,每日口罩产能已达到了2亿个,这其中大部分都是出口海外。海关统计,从3月1日到4月4日,全国共验放出口口罩约38.6亿个,价值77.2亿元。这相当于每天就有1亿多个口罩漂洋过海,远赴他国。
然而中国口罩这条出口之路却走的异常艰辛。
众所周知,美国在对进口中国口罩的这件事情上一直是很反复不定的。3月17日,美国疾病控制与预防中心(CDC)正式发布的《优化N95口罩供应策略:危机/替代策略》,指出疫情期间,当N95口罩供给不足时,可以使用七个国家的替代口罩,其中包括中国。
然而短短10天后,美国方面的口径却出现了180度的大反转。3月28日发布的名单中将七国名单改成了六国,抹去了中国。直到4月3日,FDA突然又改口,为中国的KN95口罩签署了一份紧急授权令,但是单独设了几条标准:
1. 该公司中有至少一款其他型号的口罩已经得到了NIOSH的批准;
2. 需得到位于中国之外的一家监管机构授权认证;
3. 具有FDA认可的第三方独立实验室出具的检测报告,以证明公司产品的性能可被接受。
总之,就是各种不信任。

不过不管怎么样,中国产的口罩终于可以进入美国市场了,并且授权的厂商从最开始的两家:比亚迪精密制造和广州威尼科技,迅速增加到80多家。订单纷至沓来,国内的口罩厂商一片繁荣的景象。
在紧急授权名单越来越多后,是国内厂家之间的恶意竞争的加剧。口罩厂家为了争夺一个国外订单,互相打价格战,偷工减料来保证利润。与此同时,假冒伪劣手段也随之精进,既有专门照着名单上的商标进行仿制的,还有出口“白板”口罩以原材料名义报关逃避检验,运抵目标国后再贴上商标以次充好的。
白板口罩
在FDA签署的紧急授权中有一项明文限制:N95口罩替代品的使用人群仅限于医院工作人员!
这些不合格产品给抗疫一线带来了极大的安全隐患,也是这次FDA下狠手的原因之一。

不仅FDA重新加强了相关规定,与此同时美国其他机构也都在持续取缔仿冒品,例如亚马逊,官方发布的消息,平台已经删除了53万个商品,关闭了2500个亚马逊账户,其中大部分是中国卖家。
笔者在亚马逊上买到的无过滤层的国产劣质口罩
于是在5月7日就发生了这么一个新闻:60多位亚马逊中国卖家,身穿白色T恤,上写 “亚马逊还我血汗钱”,来到亚马逊深圳办公室所在地上门维权。
这些卖家全部都是在亚马逊平台售卖包括口罩等防疫物资后,被判定有违规行为,账号被平台冻结甚至删除,款项无法提取,据称“单个账号最多的涉及千万资金”。据悉维权人员还在不断增加,已超过上百人。
今天中午,亚马逊再度回应称,经进一步调查,这些卖家确实违反了相关法律法规和亚马逊相关规则,并不断采用各种方式掩盖违规行为。亚马逊曾提前向他们发出警告,但他们选择继续违规。换句话说,就是这些卖家屡教不改,亚马逊只好对其进行封杀。
不过亚马逊也表示,对于可能存在的被误伤的商家,可以通过正规渠道上诉。
伴随着中国口罩卖向全球,质量风波屡见报端,也给了一些别有用心的人把柄,把它们往政治和外交方向引。所谓身正不怕影子斜,假的真不了真的假不了。我们不能把这一切都归咎于西方国家“狗咬吕洞宾”恶意抹黑,甚至用“民族情绪”来判断“是非对错”,而让一些有质量问题的商家躲在中外矛盾的后面逃避该负的法律责任。

正是由于有这样不负责任的企业和浑水摸鱼的商家,“一颗老鼠屎,坏了一锅粥”。中国拍着胸脯保证,和外国据理力争,好不容易争取来的一点信任,树立起来的一点口碑,就这样被轻易给破坏了,还连带了很多无辜的人
别人本来就不信任你,自己还不争气
信任的大门从来不是那么容易打开的,一旦关上再想打开,就更难了!

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