在新冠疫苗竞赛涌现出若干潜在领跑者之际,一些政府部门和制药商正谋划如何推出新冠疫苗,包括为医护人员预留第一批疫苗。
全球逾100种处于开发阶段的疫苗当中,至少有八种已经开始进行人体试验,其中包括来自Moderna Inc. (MRNA)和辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)的候选疫苗。与此同时,强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)、阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)和赛诺菲集团(Sanofi, SNY)等制药巨头正在构建为自身或合作伙伴生产数亿剂新冠疫苗的能力。
美东时间18日早晨,Moderna今天早上发表声明称,其正在研制的新冠疫苗的早期临床人体试验结果令人鼓舞,这也是美国目前进展最快的疫苗。
这款疫苗的名称为mRNA-1273,是由Moderna公司和美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)共同研发,采用全世界最新颖的mRNA疫苗技术。
3月16日,志愿者Jennifer Haller 接受的全美第一针新冠疫苗人体试验注射的就mRNA-1273 。
Moderna 今天公布的数据显示,在第一阶段临床实验中,45名受测者被分为3组,以上臂注射的方式接受不同剂量的疫苗注射。每人接受2次接种,中间相隔28天。
  • 25微克组:15人

  • 100微克组:15人
  • 250微克组:15人
结果显示,45名受测者均产生了结合抗体。在注射第二剂疫苗后的第二周,也就是第43天,受测者体内产生的抗体水平如下:
  • 25微克组:抗体水平与感染过新冠肺炎的康复患者大致相同
  • 100微克组:抗体水平明显要超过康复患者
  • 250微克组:具体数据目前尚未获得
除此之外,试验显示,25微克组和100微克组的前4名受测者共8人体内都产生了中和抗体。其他受测者体内的中和抗体水平数据,暂未公布。
实验室的人体细胞测试结果显示,这些中和抗体能够阻止新冠病毒的复制,这是有效疫苗的关键要求
同时,一期临床试验结果的安全性也可喜可贺:
  • 25微克组:无不良反应
  • 100微克组:1人注射部位周围出现3级红斑
  • 250微克组:3人在第二剂接种后,出现3级全身症状,但可自行恢复
  • 所有受测者未出现4级不良反应

“这是一个很好的信号,表明我们制做出了可以阻止病毒复制的抗体。” Moderna首席执行官Stephane Bancel在接受采访时说。

疫苗和药物需要经过三个阶段的测试,目前新型冠状病毒疫苗仅完成了第一个阶段,所以结果还没有公开。
据悉,联邦政府3月底推出“曲速行动”(Operation Warp Speed),耗资数十亿美元,旨在加速新型冠状病毒疫苗的研发,将联合政府机构、军方和私营制药公司共同参与,计划把新型冠状病毒肺炎疫苗研发时间缩短八个月,明年1月份前产出3亿剂。
联邦卫生部官员表示,如果一切都顺利的话,今年年底或是明年年初,疫苗将会研发成功
新型冠状病毒肺炎疫情去年在爆发后,目前全球188个国家和地区都爆发了新型冠状病毒肺炎疫情,截止5月18日中午12点30分,全球感染新型冠状病毒肺炎人数高达4758937,死亡增至316277人。
目前尚无被认可的有效治疗药物和方法,患者以急诊方式看待治疗。
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