美国FDA主任说：治疗新冠病毒的药物Remdesivir可能会更快上市
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关键词：新型冠状病毒；治疗；Hanson解读
（冠状病毒病毒体结构图，显示出像太阳日冕一样形成“冠状”的尖峰，因此得名。）
图源：https://commons.wikimedia.org/wiki/
新冠肺炎正在全球蔓延。
在此背景下，美国食品和药品管理局（FDA）生物制品评估中心主任Peter Marks刚刚在接受STAT采访表示，新型冠状病毒病（COVID-19）的疫苗很难在今后几个月上市并大幅度应用于易感人群中。
但相比之下，Remdesivir等药物更有可能很快完成临床试验并上市用于临床治疗。
然而Marks表示，很多药物的化学原料药都来自中国。而中国的疫情可能会造成全球药物供应链的短缺。
我们的专栏科学家王宇歌博士（王宇歌博士接受参考消息专访）第一时间解读了这篇报道。
对于现状的认识
FDA的生物制剂评估和研究中心主任Peter Marks（马克斯）在SVB Leerink全球医疗大会上对STAT表示，FDA处于“甚至更高的戒备水平”，并指出在韩国和意大利，病例数急剧增加。
他说：“过去几天发生的根本变化是病毒传播的程度和传播的速度。”
迄今为止，已经有超过80,000例由新型冠状病毒引起的COVID-19病例和2,700例死亡，其中大部分在中国。
马克斯说：“我不是决定何时宣布大流行的人。” “我只是现在彻夜难眠的人。”
关于疫苗
马克斯说：“疫苗的开发来不及预防爆发。”
他说，准备疫苗进行关键性测试将花费几个月的时间。
由Moderna Therapeutics领导的多家公司正在为人类试验开发疫苗，该公司的美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）合作的疫苗产品预计将于4月进入临床试验。
马克斯说，但是为健康人制作疫苗比为已经感染病毒的人开发治疗方法面临更大的挑战。
马克斯说，一个真正的后期试验来测试一种疫苗可能需要“几个月的时间”。人们担心的是，某些先前的冠状病毒疫苗已经导致疾病恶化，而没有改善。
马克斯说：“我们必须确保在进行开发时病毒不会造成问题。” 他说，从夏天开始研究疫苗可能是现实的，尽管时间表仍然很乐观。
关于药物的潜力
马克斯说，吉利德科学公司的remdesivir已经显示出对其他冠状病毒的希望，并且可能在这次疫情中受益。吉利德的这种药物目前正在中国和美国进行测试。马克斯还说，康复血浆是一种从已经患病的人身上提取的血液制品，可能具有潜力。
马克斯说，与冠状病毒有关的另一个风险是全球药品供应链的中断，因为用于制造新药的许多基本化学品都来自中国。马克斯说，他的中心负责监督疫苗和其他产品，其中大部分不在中国。但他承认，FDA正在密切监视药物短缺的可能性。
新冠肺炎疫情
（来源：美国CDC；更新至2月26日）
目前美国一共57例新冠病人：
14例患者在美国确诊。其中12人是输入病例，另外2人是在本土被配偶传染。 43例患者是美国本土之外感染后遣返回来的患者。其中3位是从武汉撤侨，另外40人来自钻石公主号邮轮。
世界范围看，
到2月26日中国累计确诊78,196例，现有疑似2,491例；死亡2,718例。中国每日新确诊数明显下降，多省保持零增长。
但除中国之外的其他国家和地区则有爆发的迹象，共确诊3,080例，死亡51例。其中伊朗、韩国和意大利出现失控的迹象。
对此CDC国家免疫与呼吸疾病中心主任南希·梅森尼尔在本周二说：
最终，我们将看到新型冠状病毒感染在我们国家的社区蔓延。
“CDC对局势感到担忧，但我们正在着手准备工作。”
“现在是医院、学校和普通民众开始准备的时候了。”
新冠肺炎治疗
目前尚无有效的特异性治疗药物，治疗主要是对症支持治疗。
Remdesivir成为最后的期待。
Gilead 即将启动2项3期临床
就在推文发出数分钟前，收到信息，吉利德公司即将启动2项3期临床试验，共入组1000名患者。
编辑：Henry；微信号：healsan。
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