新冠疫苗或赔钱，全球四大药厂沉默了！加州实验室3小时找到疫苗：夏天试验，年底量产！FDA审批官称：可特批！
之前，
令人激动的一年内
可出新冠疫苗的消息，
一下子冷却了！
原因是：
该疫苗可能赔钱，
药厂失去研发动力。
不过，
加州一个实验室传出好消息，
他们三个小时即找出疫苗，
夏天试验，
年底实现大批量生产。
洛杉矶华人圈
新冠疫苗或赔钱，四大药商沉默了
全世界都在担心新型冠状病毒Covid-19 的扩散，但同时人们也认为大型制药公司会争相开发疫苗，并预期后者会从中赚取数百万甚至数十亿美元。但实情并非如此：尽管今年全球疫苗市场预计将增长到600亿美元，但并不能保证开发者能获得丰厚利润。
“成功开发预防性或处理公共卫生危机的疫苗十分困难。通常需要花上大量时间和金钱，”美国生物科技投资者隆卡尔（Brad Loncar）说。
“特别典型的是，那些能进行成功开发的公司获得的资金有限，决不是一些人误以为的数十亿美元，”他补充。
辉瑞（Pfizer），默克（Merck），葛兰素史克 (GSK)，赛诺菲（Sanofi）和强生（Johnson & Johnson）这几家巨头主宰着全球疫苗产业。数据分析公司Statista分析，因为传染病的增加，譬如流感，猪流感，肝炎和埃博拉病毒，2019年全球疫苗销售总额达到540亿美元，自2014年以来几乎翻了一倍。
阿姆斯特丹格罗宁根大学（University Medical Center Groningen ）医学中心的霍恩博士（Ellen 't Hoen）称：“人们会认为该行业有足够储备迎接这一挑战。但是，全球四家顶级疫苗公司对此都没有太大兴趣。”
在大公司之外，还有一些较小的制药公司正努力生产对抗Covid-19病毒的疫苗，该病毒已经夺走了1000多条生命。
一家生产抗HIV药物的美国生物科技公司吉利德（Gilead）宣布，将试用药物“瑞德西韦”(Remdesivir)对抗Covid-19。
2月15日下午，中国应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制在北京召开新闻发布会，针对大众比较关心的新药瑞德西韦临床试验情况，科技部生物中心主任张新民表示，瑞德西韦在武汉十余家医疗机构开展临床研究，目前已入组重症患者168例，普通型患者17例，我们期待早日得到临床实验的结果。
疫苗通常需要对数千人进行冗长的测试后才能进入市场。但是在2002-2003年，SARS疫情来去匆匆，没来得及研究出疫苗。实际上，现今全球仍没有针对SARS的“预防性疫苗”。
正在人们迫切需要新冠疫苗，面临全球四大药厂的沉默，全球都感觉紧张之际，位于加州圣地亚哥的一个实验室传出好消息：3个小时找到疫苗，今年夏天可进行实验，年底可量产。
洛杉矶华人圈
加州实验室3小时找到疫苗
美国医药公司伊诺维奥（Inovio）日前宣布，该公司在加州圣地亚哥的一家实验室，在3小时内通过电脑基因测序软件，找到了可以应对2019新冠病毒的疫苗。
而正在临床实验的“人民的希望”（“瑞德西韦” Remdesivir）的公司吉利德也是位于加州的制药公司。
日前，美国多家媒体报道了伊诺维奥实验室3小时内找到疫苗的消息，一时间传遍了包括中文微信朋友圈在内的社交媒体。
报道援引伊诺维奥的研发总监特利佛·史密斯（Trevor Smith）的话说：“我们有一个我们自己设计的算法，我们把DNA序列放到我们的算法中，并在如此短的时间内找到了疫苗。”
该公司早些时候宣布，最快将在今年夏天开始疫苗的人体临床试验，如果顺利，年底就可以批量生产，并称这将是本世纪以来最快的疫苗研究记录。
洛杉矶华人圈
FDA官员：疫苗入市可特批
有业内人士对上述疫苗能否量产保持怀疑，称开发疫苗需要的时间很长。找到疫苗以后，首先要对小动物、大动物和人类逐步进行临床试验，并且还要通过所有的功效和毒性测试，最终还必须要美国食品药物管理局批准应用。这个过程通常需要至少几个月，有时甚至几年时间。
一位熟悉疫苗研发工作的戴仲东博士，此前也对媒体表示，疫苗研发的第一期完成之后，才能进入“上人”阶段，把疫苗开始用于人体实验；然后再需要三个月时间才能搜集并得到数据和结果，看是否安全。这一过程至少需要六个月的时间。
美国食品药品管理局（FDA）医药审批官范朝红医生对媒体表示，根据病毒的基因序列，在短时间内设计出疫苗不是没有这种可能；“但是否有效，还需要通过临床前测试和更多的临床测试，这一系列过程需要时间。”要说在几个月内就通过美国食品与药品管理局的批准进入医疗市场，这应该是创纪录的时间。
范朝红医生说：“但如果他们能完成临床前安全测试，然后进入临床开发阶段，并能够尽快进行临床研究；特别是如果他们现在要在中国进行临床研究，如果证明真的有效，那么这就有可能做到。”
熟悉美国药品审批程序的范朝红医生介绍说，为应对某种严重和危及生命的疾病和疫情，在没有可用药品和无法满足医疗需求的情况下，美国食品与药品管理局，通常会给予某种潜在高效药物“突破性地位和优先评审”，目的是加快审批流程，尽快向患者提供安全有效的药物或疫苗。
显然，目前还没有可用于治疗“2019新冠病毒病”这种严重和危及生命疾病的药品和方法。
（免责声明：范朝红作为熟悉药品开发和审批程序的医生接受采访，并不代表美国食品与药品管理局）
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