新型冠状病毒（2019-nCoV）肺炎的战“疫”胶着到让人喘不过气。疫苗的研发需要几个月时间，远水不解近渴，医生唯有先探索手边已有的药物，哪怕它们本不用于该适应症。
刚在中国启动III期临床的Remdesivir（瑞德西韦）就是这样一个备受关注的“当红炸子鸡”。
哪怕它在全球尚未上市还在临床II期，
哪怕它原本被设计出来是针对埃博拉病毒，
哪怕1月31日《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表的文章中，美国医生只是将它用于一例n-Cov患者： 
某不幸的美国35岁华裔男子一月份去了趟武汉，回到美国后就被确诊中招，成了美国确诊的首例nCoV。和众多国内的感染者一样，他前几天只是发烧、乏力、咳嗽、呕吐，一周后终于喘不上气来，肺炎症状急剧恶化。看着他胸片上不断增生蔓延的白色纹路，发病第11天，医生决定通过“同情用药”，使用尚在临床II期研究阶段，未获批上市的抗病毒药物Remdesivir给予治疗。
万幸的是患者不仅没有什么副作用，病情在一天内明显改善，很快脱离了吸氧，甚至除了还在咳嗽，其他症状都消退了。
其惊喜的效果，足以让远在大洋彼岸的中国人雀跃。
/这是什么药 ？/
美国疾控中心公布的新冠病毒示意图
抵御型冠状病毒有三大方向值得关注：
  1. 阻止冠状病毒侵染人体（如疫苗、抗体、氯喹、阿比多尔等）；
  2. 阻止病毒在体内进行RNA的复制（例如抑制RNA依赖型RNA聚合酶的Remdesivir）；
  3. 阻止病毒的对翻译出来的蛋白质原料进行切割组装（卫健委指南推荐的一款抗艾滋病药物组合“洛匹那韦+利托那韦”作用的靶点——病毒蛋白酶属于此类）。
瑞德西韦（Remdesivir）属于第2类，本是美国吉利德开发用于抗埃博拉病毒的新药，全球均未上市，已在美国进入II期临床试验，虽安全性较好，但疗效欠佳。然而体外试验与动物实验表明其对SARS，MERS等冠状病毒有抑制活性。美国医生做了一次冒险尝试，对第一例N-Cov患者使用，竟然取得了逆转性的效果。
学名：Remdesivir
译名：瑞德西韦（又译做伦地西韦）
给药方式：静脉注射 
类别：核苷类似物，新一代RNA依赖型RNA聚合酶（RdRp）抑制剂
抗病毒作用机制：抑制病毒的RNA聚合酶，阻断病毒在人体内的RNA复制。
/希望有多大？/
我国与瑞德西韦原研药厂美国吉利德迅速达成协议开展合作，于2月3日启动了瑞德西韦在中国治疗2019-nCoV随机双盲对照的III期临床研究。在北京中日友好医院牵头下，多家医院将使用瑞德西韦治疗共270名轻、中度新型冠状病毒肺炎患者。
据网传，中日友好医院某主任的微博2月3日透露在国内使用的第一例重症患者效果很好，与NEJM发文中提到的美国患者的结果高度相似。然而消息尚未得到证实。
武汉病毒研究所网站2月4日称，体外研究显示瑞德西韦有抗nCoV活性，为保护国家利益，他们已于1月21日申报了瑞德西韦的用于抗2019新型冠状病毒用途的中国发明专利。据业内人士分析，虽说获得授权的可能性不大（吉利德公司早已申请过抗冠状病毒用途），但申报早于1月31日NEJM论文发布日，甚至早于美国医生给首例病人用药，这侧面反映出国内专家对该药在抗2019-nCoV领域的效果关注已久且十分看好。
但对瑞德西韦的真实效果，业界也存在质疑之声，例如：
1. 1月31日《NEJM》发表的美国首例感染N-Cov的病例中患者只有35岁，身体素质可能相对较好，而医生在发病第11天给予Remdesivir后，患者第12天逐渐好转，也基本符合人体产生自然抗病毒抗体的时机。所以患者究竟是自愈还是药物发挥了神奇作用？尚未可知。
2. 瑞德西韦本用于抗埃博拉病毒，在II期临床中显示出效果不佳。要说希望，抗埃博拉效果更优的两种抗体REGN-EB3和MAb114，以及鸡尾酒抗体疗法ZMapp是否更有希望在抗nCoV的“战疫”中一试身手？ 
埃博拉病毒感染致死率高达50%，相比之下，新冠肺炎并没有那么可怕
3.瑞德西韦毕竟是未上市药物，在全球都没有完成安全性和有效性验证。一两例病例的使用结果不足以说明问题。除非看到确切的足够病例数证据，否则对于该药的“希望”需保持谨慎，以免希望越大，失望越大。
/怎么能用上？/
无论如何，瑞德西韦的III期临床消息都给压抑恐慌已久的大众打了一剂强心针。很多人开始关心另一件事——这药怎么才能用到新冠病人身上？
对药物可及性的担忧包括，其一：法规限制。
临床试验周期漫长，急需药物的危重症患者又不是临床试验对象（研究的对象是轻、中度患者），他们怎么获得药物？
有医药法规专业人士指出，在西方多个国家已有先例的“同情用药制度”是解决办法之一。我国新《药品管理法》也刚纳入“同情用药制度”，第二十三条规定“对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者”。
因此，瑞德西韦在我国正式获批前，感染者即可通过两种途径获得瑞德西韦治疗，符合临床试验受试者条件的可以申请加入临床试验，而已危及生命的重症患者则可申请同情用药。 
相较于“抢双黄连”的闹剧，瑞德西韦是一个全球尚未上市的在研药物，老百姓根本无处去抢
其二，药不够用怎么办？如确定药物有效，中国乃至全球对药物的需求将是非常巨大而急迫的。对于这种试验药物，原研厂家是否有足够的备货数量？以一家之力，恐怕不足以供给巨大的患者人群。届时的解决办法，就可能包括在国内进行紧急仿制/授权生产。虽是事关上万人安危的重大需求，然而原研厂家是否会同意？
其三，药物很贵吗？全新药物定价尚未可知，今后如果按照市场价售卖，必然价格不菲。当然在全球疫情压力下，很可能原研厂家会主动降价或与国家达成低价、部分赠药，特许授权等协议。这都是后话，且看药物是不是真有效吧。
疫情来势汹汹，短时间内不会消退，更多有效药物是全世界人民的期待。最后，让我们共同祈福……
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to be continued..
编辑：L10
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