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进入10月,预示着新的一个流感季即将到来了。和去年一样,我国疾控中心在上周发布了2019-2020年度的《中国流感疫苗预防接种技术指南》,更新了关于今年流感疫苗接种的相关情况。
根据文件中的说明,这次指南的主要更新内容包括:

第一,增加了新的研究证据,尤其是我国的研究结果,包括流感疾病负担、疫苗效果、疫苗安全性监测、疫苗预防接种成本效果等;
第二,增加了一年来国家卫生健康委员会流感防控有关政策和措施;
第三,更新了我国 2019-2020 年度国内批准上市及批签发的流感疫苗种类;
第四,更新了本年度三价和四价流感疫苗组份。 
《中国流感疫苗预防接种技术指南(2019-2020)》
《中国流感疫苗预防接种技术指南(2019-2020)》
关于指南,我们先来了解此次疾控中心推荐的接种原则,这也是地方医疗机构工作人员容易犯错误的地方:
  • 原则上,接种服务单位应为≥6 月龄所有愿意接种流感疫苗且无禁忌证的人提供接种服务
  • 对可接种不同类型、厂家疫苗产品的人群,可由受种者自愿选择接种任一种流感疫苗,无优先推荐。
  • 为降低高危人群罹患流感及感染后发生严重临床结局的风险,指南推荐 6 月龄-5 岁儿童、60 岁及以上老年人、慢性病患者、医务人员、6 月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员以及孕妇或准备在流感季节怀孕的女性优先接种对象。
关于接种频次,本次指南建议:
  • 首次接种流感疫苗的6月龄-8岁儿童应接种两剂次,间隔≥4周;
  • 2018-2019年度或以前接种过一剂或以上流感疫苗的儿童,建议接种一剂。
  • 9 岁及以上儿童和成人仅需接种 1 剂。
关于接种时间,本次指南建议:

最好在 10 月底前完成免疫接种;对 10 月底前未接种的对象,整个流行季节都可以提供接种服务。孕妇在孕期的任一阶段均可接种流感疫苗。 
因为知识更新不及时,也为了避免医疗责任风险,很多地方医疗机构尤其是社区在接种执行和指南的原则有冲突,比如拒绝给孕妇接种等等。所以我们也把指南的电子文档链接放在下面,如果需要可以打印一份来作为合理要求接种的依据出示。
指南的电子文档地址如下:
http://www.chinacdc.cn/jkzt/crb/bl/lxxgm/jszl_2251/201910/W020191017382174982602.pdf
经过几年来媒体的科普宣传,越来越多的中国家庭了解了流感的风险以及接种流感疫苗的必要性,流感疫苗也从顾虑重重无人问津,变成了这两年一针难求的香饽饽。不过每到流感季节,都还是会有很多嘈杂的噪音让大家心烦,或者不知道怎么说服家人。所以我们根据今年的指南提供的信息,回答一些关于流感疫苗的热门问题:

流感疫苗什么时候接种?
我国大部分地区处于温带,流感流行主要表现为每年冬春季的季节性流行和高发。
A型流感
  • 北纬 33 度以北的北方省份,呈冬季流行模式,每年 1-2 月份单一年度高峰;
  • 北纬 27 度以南的最南方省份,每年 4-6月份单一年度高峰;
  • 两者之间的中纬度地区,每年 1-2 月份和 6-8 月份的双周期高峰。
B 型流感
在我国大部分地区呈单一冬季高发。
而流感疫苗接种之后,通常在 2-4 周后,可产生具有保护水平的抗体,而根据之前的研究显示,疫苗在接种后1-3 个月的保护效果较好( 68.9%),之后则逐步下降到 4-6 个月的 48.4%。
因此疾控中心建议大家尽量在10月底前接种流感疫苗。
建议什么人群接种?
基本上,没有特别禁忌的情况下,所有人群都建议接种流感疫苗。
根据指南,全人群对流感普遍易感。北京市基于流感样病例和住院严重急性呼吸道感染病例监测的研究提示:2017-2018 季节,北京市流感感染人数约为 227.1 万人,总感染率为 10.5%,有症状发病率为 6.9%;其中 15-24 岁组感染率和发病率分别为 13.4%和 8.8%,25-59 岁组分别为 6.4%和 4.2%,60 岁及以上组为5.6% 和 3.7%。北京市一项针对 2016-2018 年流感住院病例的研究显示,流感住院患者病死率为 0.5%。 
换句话说,即便是身体素质较好的中青年人群,虽然流感导致的死亡案例比较少,但流感依然是一个需要严肃对待的疾病风险,接种流感疫苗依然有很明显的好处。
谁需要优先接种?
5岁以下的儿童和60岁以上老年人属于接种的最关键人群。尤其是老年人,因为对疫苗的不良反应比较担心,一直是我国疫苗接种的难点人群。但根据指南中给出的研究结果,60 岁及以上老人的流感相关超额死亡人数占全人群的 80%,其超额死亡率显著高于60岁以下人群。
我国疾控中心目前建议以下人群为要接种流感疫苗的重点:
1.6-23 月龄的婴幼儿:患流感后出现重症的风险高,流感住院负担重,应优先接种流感疫苗。疫苗在该年龄组的效果高度依赖于疫苗株与循环毒株的匹配程度。 
2.2-5 岁儿童:流感疾病负担也较高,但低于 2 岁以下儿童。该年龄组儿童接种流感疫苗后,其免疫应答反应通常优于 2 岁以下儿童。 
3.60 岁及以上老年人:患流感后死亡风险最高,是流感疫苗接种的重要目标人群。虽然较多证据表明,现有流感疫苗在老年人中的效果不如年轻成年人,但疫苗接种仍是目前保护老年人免于罹患流感的最有效手段。 
同时疾控中心还建议 65 岁以上老年人同时接种流感疫苗和肺炎球菌疫苗。
4.特定慢性病患者:心血管疾病(单纯高血压除外)、慢性呼吸系统疾病、肝肾功能不全、血液病、神经系统疾病、神经肌肉功能障碍、代谢性疾病(包括糖尿病)等慢性病患者、患有免疫抑制疾病或免疫功能低下者,患流感后出现重症的风险很高,应优先接种流感疫苗。 
5.医务人员:是流感疫苗接种的重要优先人群,不仅可保护医务人员自身,维持流感流行季节医疗服务的正常运转,同时可有效减少医务人员将病毒传给流感高危人群的机会。 
6.6 月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员:由于现有流感疫苗不可以直接给 6 月龄以下婴儿接种,该人群可通过母亲孕期接种和对婴儿的家庭成员和看护人员接种流感疫苗,以预防流感。 
7.孕妇或准备在流感季节怀孕的女性
孕妇要不要打,能不能打流感疫苗?
孕妇应该打流感疫苗,也可以打流感疫苗。
今年的流感指南中提到:孕妇患流感可对胎儿和新生儿产生影响,出现死产、婴儿死亡、早产和出生低体重等
我国一项关于 2009 年大流行期间A(H1N1)pdm09 住院病例的研究发现,虽然孕妇仅占育龄妇女人口数的 3%,但我国育龄妇女因 A(H1N1)pdm09 住院的严重病例(入住 ICU或死亡)和非严重病例中,孕妇分别占51%和31%。在死亡病例中,20%为孕妇,其中仅7%患有慢性基础性疾病;与未孕的健康育龄妇女相比,孕妇出现严重疾病的风险增加至3.3 倍,孕中期和孕晚期出现严重疾病的风险进一步增加。
孕妇患流感所导致的风险远高于一般妇女。目前指南认为,孕妇在孕期的任一阶段均可接种流感疫苗,建议只要本年度的流感疫苗开始供应,可尽早接种。
以往因为我国对于疫苗类产品在孕期接种的临床安全性证据不足,同时出于医院自我保护的需求,孕妇一向是被列为接种疫苗的禁忌。—— 可以理解,以我国社会和某些媒体妖魔化疫苗的能力,如果有几个孕妇在接种之后正好遇到流产停孕等不幸事件,疫苗很可能是第一个背锅的。
而今年我国对流感疫苗则做了很明确的说明,因为:国外对孕妇在孕期任何阶段接种流感疫苗的安全性证据充分;同时接种疫苗对预防孕妇罹患流感及通过胎传抗体保护 6 月龄以内婴儿的效果明确;WHO 流感疫苗立场文件(2012 年版)将孕妇列为了第一优先接种人群。
针对目前上市的部分流感疫苗产品说明书仍将孕妇列为禁忌症,我国疾控中心本次说明中很明确的说明:为降低我国孕妇罹患流感及严重并发症风险,中国疾控中心经审慎评估,指南建议孕妇或准备在流感季节怀孕的女性接种流感疫苗,孕妇可在妊娠任何阶段接种。
也就是说不管流感疫苗说明书上是否将孕妇列为禁忌,都可以接种。并且建议孕期或者备孕女性在任何阶段接种。
不过估计很多社区医院对于指南上的变化都不了解,这可能需要我们去的时候多沟通了。
接种几次?
这个也是最近家长纠结的事情。因为我国疾控中心的建议是8岁以内首次接种要2次,而流感疫苗说明书很多没有更新,依旧是3岁,所以产生矛盾:
疾控中心的要求和判断流程:
  • 6 月龄-8 岁儿童:首次接种流感疫苗应接种两剂次,间隔≥4 周;2018-2019 年度或以前接种过一剂或以上流感疫苗的儿童,则建议接种一剂。 
  • 9 岁及以上儿童和成人:仅需接种 1 剂。 
之所以建议3-8岁的儿童首次接种也是2剂,是因为根据以往的研究统计显示,这个年龄段的小朋友如果是首次接种,2剂的保护性要明显高于1剂。超过8岁以后,这种差异就不明显了。
所以不管说明书或者医院怎么说,我们建议尽量还是按照疾控中心的说法,8岁以内首次2针。但估计比较难实现,医院可能只肯给3岁以上的宝宝打1针。对于3-8岁的宝宝,1针虽然没有2针好,但同样是有保护性的,也要打。但对于6-36个月的幼儿来说,必须打两次。
需要注意不同年龄段的剂型不同,参考指南中的下面这个判断表。
(四) 接种剂次 
接种哪种流感疫苗
我国现已批准上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗(IIV3)和四价灭活流感疫苗(IIV4), IIV3 包括裂解疫苗和亚单位疫苗,IIV4 为裂解疫苗。根据国家药监局网站和疫苗批签发信息,2019-2020 季节有 7 家厂家供应共8种流感疫苗。此外,一种鼻喷三价流感减毒活疫苗在上市审批过程中,适用人群为 3-17 岁。
今年我国可以接种流感疫苗种类如下,包括6种3价疫苗和2种4价疫苗。(请注意,长春生物不是之前出事的长春长生)
WHO 推荐的 2019-2020 年度北半球三价流感疫苗组份为:
  • A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 类似株
  • A/Kansas/14/2017 (H3N2)类似株
  • B/Colorado/06/2017(Victoria 系)类似株。
WHO 推荐的四价流感疫苗组份包含 B 型毒株的两个系,为上述三个毒株加上
  • B/Phuket/3073/2013 (Yamagata 系)类似株。
与上一年度相比,甲型 H1N1 亚型和 A(H3N2)亚型病毒更换了毒株。
目前,我国批准上市的三价灭活疫苗有裂解疫苗和亚单位疫苗,可用于≥6月龄人群接种,包括 0.25ml 和 0.5ml 两种剂型;四价疫苗为裂解疫苗,可用于≥36 月龄人群接种,包括 0.5ml 一种剂型。0.25ml 剂型适用于6-35月龄婴幼儿;0.5ml剂型适用于≥36 月龄以上的人群。
目前批准的四价灭活疫苗适用于≥36 月龄以 上的人群,为 0.5ml 剂型。
从种类来说,B型流感在我国流感重症和死亡的病例中占比很高,因此多一种B型的四价的保护更为全面一些,因此3岁以上的人群可以优先选择接种4价疫苗。
但现实情况是未必有的选,而流感疫苗是早打早生效早受益的,如果没有4价疫苗,就建议直接打3价,而不是等待,也不建议长途跋涉去其他城市接种,这样折腾反而容易让孩子感染流感或者其他疾病。
至于不同厂家的疫苗产品,流感指南中指出无论是从有效性还是从安全性上都没有什么区别,因此无优先推荐。 
鸡蛋过敏怎么办?
说到疫苗的禁忌,除了前面提到的孕期以外,很多人更多想到的是鸡蛋过敏。这是因为目前大多数流感疫苗是通过鸡胚培养制备的,会含有卵蛋白,如卵清蛋白,因此之前鸡蛋过敏被列为流感疫苗禁忌。但事实上鸡蛋过敏者对于流感疫苗不可能发生严重过敏反应。一项2012年的综述中,4,172名鸡蛋过敏者,包括513名曾有严重过敏反应史,在接种三价流感疫苗后虽然发生了一些较轻微的反应,但没有严重过敏反应。因此在目前的流感疫苗指南中,已经不将鸡蛋过敏列为禁忌项了。
一般的轻微症状,比如咳嗽、鼻涕,包括轻微的发烧,也同样不是接种流感疫苗的禁忌。但通常医院会建议症状消退之后再接种。这主要的原因是为了将现有的疾病症状和疫苗的不良反应更好的区分开。所以这只是建议,不是禁忌。如果因为有一些轻微症状没有好,就干脆放弃接种本年度的流感疫苗,那就得不偿失了。
最后,祝身体健康,不要感冒,不管哪种。
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