从同质化研发中脱颖而出：创新药立项与临床研发丨同写意15周年分会四

中国医药正处在从仿制转向全面创新的大拐点，“fast-follow潮”过后，如何立项研发有真正临床与市场价值的新药，从同质化研发中脱颖而出，并加速在中国乃至全球的上市，这是所有药企和新药开发机构共同面临的课题。

本次会议聚焦于创新药立项与临床研发主题，针对于小分子化学药物发现与临床法规两个核心点，从洞察临床需求，前沿靶点评述，转化医学与药物发现，AI与药物研发以及最新临床法规等几个方面，邀请“一线一流”专家展开报告与讨论，一定会对中国未来十年的新药研发带来切实的思考与方向性指引。

大会主席：鲁先平

10月31日

创新药立项与临床研发

★

09:00-09:10

大会主席致辞

鲁先平：深圳微芯生物CEO

09:10-09:40

创新药的立项决策思路与案例分享

邹建军：江苏恒瑞医药副总经理兼首席医学官

09:40-10:10

胃肠肿瘤的临床需求与药物临床研发

沈琳：北京大学肿瘤医院副院长

10:10-10:35

源于传统中药活性成分的创新药物研发

左建平：中科院上海药物研究所研究员、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会主任

10:35-11:00

中国实施ICH指南，有关临床研发后续法规的出台对新药研发的影响

赵耐青：复旦大学生物统计学/缔脉生物医药（上海）有限公司生物统计副总裁

11:00-11:20

茶歇

11:20-11:45

新药立项的临床价值评估

程龙：精鼎医药研究开发有限公司技术副总裁

11:45-12:20

Panel：创新药全球研发的法规考量

中美双报最新法规动态
创新药开发立项中的法规策略
如何开好Pre-IND meeting

【主持】

杜　涛：美国汉佛莱医药首席顾问(合伙人)

【嘉宾】

徐增军：药品审评中心首席科学家

龚兆龙：思路迪医药CEO

张明平：精鼎(PAREXEL)咨询部门副总裁

12:20-14:00

午餐/午休

14:00-14:25

真实世界证据的发展：机遇与挑战

谢洋：IQVIA中国真实世界研究负责人

14:25-15:00

Panel：转化医学与药物发现

中国转化医学发展趋势，以瑞金医院血研所为例
转化医学如何能够支持靶点选择及硏发策略
基于biomarker的药物开发

【主持】

王在琪：应世生物董事长兼CEO

【嘉宾】

任瑞宝：瑞金医院上海血液学研究所所长

沈　宏：罗氏上海创新中心负责人

闻丹忆：立迪生物董事长

15:00-15:20

big-pharm首次进入I期临床研究的主要靶点

李靖：药渡董事长兼创始人

15:20-15:30

TGF-β靶点述评

吕强：劲方生物董事长

15:30-15:40

PROTAC技术：有怎样颠覆性的优势和挑战

蔡鑫：成都分迪科技总经理

15:40-16:00

茶歇

16:00-17:00

靶点与新技术评述

AMG510:开启KRAS不可成药靶点之门？
靶向RNA的小分子如何开发？
NASH领域的新靶点：谁的胜算大？
小分子免疫疗法：是不是一个伪命题？
LOXO-基于生物标志的广谱抗肿瘤小分子的前景分析

【主持】

谢雨礼：苏州偶领生物总经理兼执行董事

【嘉宾】

曹国庆：明慧医药执行董事兼CEO

李　佳：朗盛投资董事总经理

张健存：恒诺康医药董事长

17:00-17:25

肿瘤创新药临床研发顶层设计

何崑：前FDA药审中心血液和肿瘤药物审批的生物统计部门副主任、诺思格医药首席统计学家

17:25-18:00

Panel：创新药中美双报临床研发的关键点

【主持】

申华琼：天境生物研发及临床开发总裁

【嘉宾】

黑永疆：再鼎医药首席医学官

华　烨：烨辉医药创始人兼CEO

彭　彬：岸迈生物首席医学官

方国栋：ICH任E6(R3)专家工作组组长、方恩医药首席医学官

11月1日

当AI遇上药物研发

★

08:30-09:10

AI药物研发全链条Overview

李星：深度智耀CEO

09:10-09:40

基于知识图谱的药物研发立项、药物再利用以及案例分析

管峥：深度智耀AI药物发现部门负责人

09:40-10:10

AI驱动的小分子药物发现（已知化学空间+De Novo）以及案例分析

朱海波：中国医学科学院药物研究所研究员

10:10-10:40

AI驱动的有机合成

特邀专家

10:40-11:00

茶歇

11:00-11:30

AI驱动的多组学研究以及Biomarker发现

黄超兰：北京大学医学部精准医疗多组学研究中心主任

11:30-11:50

靶向新药产品及相关创新药物研发大数据

江经纬：国家南京新药筛选中心

11:50-12:30

Panel：AI驱动小分子药物发现：理想vs现实？实体筛选vs虚拟筛选

【主持】

朱海波：中国医学科学院药物研究所研究员

【嘉宾】

与会报告嘉宾

财经

医学界

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）

美中医药开发协会（美中药协）

北京经济技术开发区产业技术创新联盟促进会

天津市药物临床研究技术创新中心

FDA学会

上海创奇健康发展研究院

默克中国创新中心

华人抗体协会

美国华人医药科学家协会

未来健康企业家协会

广东省生物医药创新协会

成都高新区生物产业专家联合会

中国医疗健康产业投资50人论坛

新药创始人俱乐部

药渡经纬信息科技（北京）有限公司

火石创造

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