细胞免疫治疗：药物干预新纪元丨同写意15周年分会三

放眼全球，细胞免疫疗法作为药物干预，已经使医学创新进入了一个新纪元，近年来更是在国内外迎来爆发式增长。

细胞免疫治疗技术更新迭代快，我很欣喜地看到在中国有越来越多的新技术不断从实验室走到临床，从学术届转化进入产业界，从治疗血液肿瘤拓展到实体肿瘤。

然而，不可否认的是，飞速发展的背后却在技术研发、成熟转化、CMC、临床探索等领域存在更大的挑战。

神经毒性、脱靶效应等毒副作用如何克服？
双轨制下，如何应对监管政策导向？
靶点扎推，产品差异化策略如何制定？
制备过程复杂、价格昂贵？
实体瘤仍很难攻克？
通用型CAR-T离产业化还有多远？

本次同写意细胞免疫治疗论坛，张宇博士和许中伟博士做了大量的策划筹备工作，邀请了全球细胞免疫治疗重量级研究学者，临床一线KOL，领先企业CEO及首席科学家，从细胞药物的技术发展与监管趋势、临床进展、生产工艺与质量控制、新技术四个维度出发，为这项划时代的技术发展之路集思广益，相信本次大会一定会为中国细胞疗法技术创新与产业化发展产生重要的推动作用。

会议主席：刘诚

10月31日上午

第一幕：细胞药物的技术发展与监管趋势

★

09:00-09:10

开场致辞

09:10-09:50

Towards safer, more effective and persistent T-cell therapies against solid and hematological malignancies: targeting intracellular tumor antigens and development of antibody-TCR (AbTCR) expressing T cells

刘诚：优瑞科生物技术公司创始人、CEO

09:50-10:20

Innovative Approaches and Regulatory Considerations: Talking Regenerative Medicine into the Clinic

Changting Haudenschild（陈长汀）：Vice President - Technical, Parexel Consulting；Former Medical Officer, Office of Cellular, Tissue and Gene Therapy (OCTGT),CBER, US FDA

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:10

Yescarta在中国的落地和产业化

王立群：复星凯特CEO

11:10-11:40

异体CAR-T的发展与挑战

异体CAR-T分类
优势与不足
GVHD
工业化

许中伟：北京大学免疫系客座教授，贝赛尔特创始人、董事长兼首席科学家

11:40-12:20

Panel：CAR-T中国产业化论道未来十年

双轨制背景下；企业如何应对政策导向
靶点扎推，产品差异化策略如何打
未来十年，行业发展趋势路在何方

【主持】

张　宇：颐昂生物总裁兼CEO

【嘉宾】

刘　诚：优瑞科生物创始人兼CEO

李怡平：药明巨诺联合创始人兼CEO

王立群：复星凯特CEO

李宗海：科济生物创始人、董事长、CEO兼CSO

刘必佐：西比曼CEO兼CFO

12:20-14:00

午餐/午休

10月31日下午

第二幕：细胞药物临床进展

★

14:00-14:30

CAR-T细胞治疗恶性血液病的新进展：道培经验

陆道培医院在CAR-T治疗恶性血液病的进展
CD19 CAR-T治疗难治/复发B-ALL患者包括各高危亚组的临床研究
CD19+CD22+CAR-T治疗复发B-ALL的临床研究
造血干细胞移植后复发的患者行CAR-T治疗的临床研究
人源化CAR-T治疗难治/复发B-ALL患者的研究结果

陆佩华：陆道培医院医疗执行院长、清华大学（医学院）北京陆道培血液病研究院院长

14:30-15:00

CAR-T细胞治疗最新临床进展

特邀临床专家

15:00-15:30

靶向BCMA的CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的进展和挑战

李宗海：科济生物创始人、董事长、CEO兼CSO

15:30-16:10

Panel：细胞治疗药物临床进展：突破与创新

【主持】

许中伟：北京大学免疫系客座教授、贝赛尔特创始人、董事长兼首席科学家

【嘉宾】

报告及特邀嘉宾

16:10-16:30

茶歇

第三幕：质量控制与生产工艺

★

16:30-17:00

Manufacturing challenges for commercialization of Cell and gene Therapy Products

Mohammad Heidaran：Vice President-Technical, Parexel Consulting; Former Reviewer and Inspector , FDA

17:00-17:30

Leukapheresis Supplier Qualification for CAR-T Therapy (Global) Application

王永增：诺华全球质量审核师（TBC）

17:30-18:00

多特异性CAR-T研发的经验与产品成功设计的关键考量

多特异性CAR-T的理论优势与安全性考量
多表位设计的CAR-T产品的优势与设计可行性
临床实验概念验证的经验与进展

范晓虎：南京传奇CTO、首席科学家

11月1日上午

★

08:30-09:00

CAR-T细胞治疗药物质量控制

特邀嘉宾

09:00-09:30

CAR-T类药物产品开发与国内申报策略浅析

CAR-T类产品的申报特点
美国获批案例对国内申报的借鉴价值
符合监管要求的高安全性CART生产流程的建立
生产-临床数据联合分析对CART申报的意义
CART申报是否需要动物模型

张长风：前宾夕法尼亚大学细胞免疫治疗中心研究员

第四幕：细胞治疗新技术

★

09:30-10:00

Single-cell analysis of CAR-T activation states for monitoring cancer immunotherapy

樊荣：耶鲁大学生物医学工程终身教授、新格元联合创始人

10:00-10:20

茶歇

10:20-10:50

以技术平台的协同效应引导下一代细胞免疫治疗创新

细胞免疫治疗产品开发现状及挑战
TriArm技术协同作用的竞争优势
下一代细胞免疫治疗创新驱动策略浅谈

陆金华：星尘生物联合创始人兼首席科学官

10:50-11:20

T细胞基因编辑在细胞疗法中的应用

T细胞中进行基因编辑的方法
T细胞基因编辑的研究进展
T细胞基因编辑在过继性细胞疗法中的应用方向与成果

林彦妮：克睿基因联合创始人、CTO

11:20-12:00

Panel：细胞免疫治疗如何降低成本、普惠大众？

【主持】

杜　新：前FDA CMC审评专家、杭州阿诺监管事务和质量高级副总裁

【嘉宾】

部分报告嘉宾

财经

医学界

健康未来企业家协会

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）

美中医药开发协会（美中药协）

北京经济技术开发区产业技术创新联盟促进会

天津市药物临床研究技术创新中心

FDA学会

百华协会

上海创奇健康发展研究院

默克中国创新中心

华人抗体协会

美国华人医药科学家协会

未来健康企业家协会

广东省生物医药创新协会

成都高新区生物产业专家联合会

中国医疗健康产业投资50人论坛

新药创始人俱乐部

药渡经纬信息科技（北京）有限公司

火石创造

财经、医学界、人民网、动脉网、新浪医药、E药经理人、赛柏蓝、米内网、蒲公英、思齐圈、BioBAY、免疫时间、中国医药报、医药经济报、中国癌症基金会中国肿瘤年鉴、中国肿瘤临床与康复杂志、肿瘤综合治疗电子杂志、临床肝胆病杂志、研发客、生物探索、恺思俱乐部、医麦客、生物制药小编、药事纵横、药智网、Insight数据库、汇聚南药、研如玉、智慧芽、会会药咖、HPC药闻药事、前途汇、化学加、优选资本、澜亭资本