药品安全问题一直深受各国瞩目。
近期，美国紧急召回两款降血压药。
紧急召回，降血压药含有致癌物
11月27，根据美国食品药物监督管理局（FDA）称：
梯瓦制药因药物含有致癌风险，所以宣布自愿召回两种治疗高血压的药物，分别是含有氨氯地平（amlodipine）和缬沙坦（valsartan）成分的混合药片和含有氨氯地平、缬沙坦和氢氯噻嗪（hydrochlorothiazide）成分的混合药片。
▲图源：wfmynews
相关数据表明：全球大概有10亿人患有高血压， 到2025年，这个数字可能会增加到15.6亿人。
长期缺乏控制或治疗不足的高血压，会诱发心脏病、中风、肾功能衰竭以及其它心血管疾病。
在发展中国家以及发达国家人群中，高血压症状普遍存在。
可想而知，一颗小小的降压药可以遏制人体内肆无忌惮的血压，挽救濒临绝望的生命，也可以成为患者的最后一根救命稻草，杀人无形。
FDA称：
“这两款药物中可能含有一种名为N-亚硝基二乙胺（N-nitroso-diethylamine，简称NDEA）的杂质。”
▲图源：abcnews
如果患者长期接触NDEA，会造成人体肝、肾严重损害。
根据动物实验：NDEA同样可诱发动物癌变！
梯瓦制药公告显示：迄今为止，梯瓦制药并没有收到患者们的不良反映。
对于已经流入市场上的药物，梯瓦制药表示：
如果患者服用这两种药物中的任何一种，请主动联系药剂师咨询或者请求医生进行替代治疗。
如果患者没有找到任何类似替代治疗方法，请立即停药，以防这些药物含有NDEA。
如有疑问的客户和患者可致电888-838-2872或发送电子邮件至[email protected]与梯瓦制药联系。 
11月份，对于梯瓦制药采取召回的措施，FDA局长戈特利布接受采访时表示：
“召回这些降压药，反映了制药机构对药物质量的高度关注，更加确保了药物的质量安全问题。”
这已经是今年美国第三次紧急召回降压药。
在七月和八月这两个月期间，全球紧急召回含有缬沙坦原料的药物，同样是因为召回药物中含有致癌物！
全球紧急召回致癌药
今年7月初，欧盟药品管理局（EMA）例行检测一批来自冰岛阿特维斯（Actavis）药厂的降压药和心脏病药。
发现该批药物中含有N-二甲基亚硝胺（N-Nitrosodimethylamin，简称NDMA）。
NDMA具有很强的致癌性，人长期服用NDMA可引发癌症，以及导致肝功能损伤，也会引起肝脏、肾脏和呼吸道肿瘤。
只要人体长期暴露在高于可接受水平的NDMA中，就会增加罹患癌症的风险。
2017年10月27日，NDEA被世界卫生组织国际癌症研究机构列入为有害的致癌物。
7月6日，中国香港卫生署公布，香港有5款含有缬沙坦的药物恐含NDMA，而这5款药物已供应超过130万盒，预计有3万名住院患者受到影响。
7月9日，韩国食品医药品安全处将缬沙坦原料药中含有致癌的115个降压药停售。
中国台湾卫生福利部也将含有用样原料的6款药物下架回收。
7月10日，加拿卫生部门紧急通告：召回加拿大国内28种含有致癌风险的降压药和心脏病药。
7月13日，美国FDA也连发两条召回令，下令召回3家公司共生产的2300种缬沙坦药物。
据不完全统计，当时全球已有二十多个国家和地区紧急宣布召回或者下架处理了2300批相关药物。
8月18日，加拿大卫生部再次发布紧急公告：
在梯瓦制药（Teva Canada）生产的几款产品中，加拿大卫生局也检测出有害杂质，这种杂质是正是N-亚硝基二乙胺（N-nitrosodimethylamine，简称NDMA）。
因此，为了安全起见，梯瓦制药宣布在加拿大全国范围内召回药品清单上的八种降压药。
▲被召回的药物清单
除加拿大和美国紧急召回降压药之外，中国近期也宣布停用停产两种常见的感冒药。
全国停产、停用感冒药
11月30日，根据国家药品监督管理局发布的《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（2018年第92号）》：
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊这两款药物的每片成分是乙酰氨基酚162.5mg 、盐酸伪麻黄碱15mg 、特非那丁15mg，适用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、打喷嚏、流涕等症状。
但是组织认为该两种药物存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在中国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。
▲图源：国家药品监督管理局截图
已上市销售的这两款药物由生产企业丽珠集团丽珠制药厂和石药集团欧意药业有限公司负责召回，召回工作于2018年12月31日前完成，召回药物由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
▲图源：国家药品监督管理局截图
不仅仅是这两种药物，还有一些与感冒、咳嗽相关的药物近来也被重新修改了药品说明书！
1月31日，国家药品监督管理局对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【儿童用药】进行修订。
【儿童用药】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。”
2月6日，藿香正气水、藿香正气口服液、 藿香正气软胶囊、霍香正气滴丸、复方鲜竹沥液等非处方药重新修改注意事项。
【注意事项】提示为：“不建议儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用，且应有医师指导；年老体弱者在医师指导下服用。”
3月9日，匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行新的修订。
修订内容为：“3岁以下儿童禁用。”
4月25日，薄荷活络膏非处方药【禁忌】项増加：“两岁以下少儿及孕妇禁用。”
4月27日，盐酸胺碘酮注射剂 （包括注射用盐酸胺碘酮和盐酸胺碘 酮注射液），同样在【禁忌】项修订为 ：“3岁以下儿童（因含有苯甲醇），本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。”
在【儿童用药】说明中，修订为 ：“盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立，因此不推荐儿童用药。”
4月28日，参麦注射液新生儿【禁忌】修订为：“婴幼儿禁用。”
5月9日，柴胡注射液说明书增加新修订的警示语：“儿童禁用。”
6月11日，双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕修改后的【禁忌】规定：“4周岁及以下儿童禁用。”
9月5日，万通筋骨贴【禁忌】规定：“婴幼儿禁用。”
 9月6日，为了进一步保障公众用药安全，含可待因感冒药说明书的新提示明确说明：
【禁忌症中】相关内容修订为：“18岁以下青少年儿童禁用。”
【儿童用药中】相关内容修订为：“18岁以下青少年儿童禁用本品。”
不管是降血压药也好，还是感冒药也好，都事关生命健康安全，而召回致癌药物和完善各种药物使用说明，反应了国家、企业对广大患者的负责。
是药三分毒，每个人吃药之前请看清说明书，依医师嘱咐服用。若服用后有任何不良反应，请立即前往医院进行就诊。
ref：
https://www.wfmynews2.com/article/news/nation-world/two-more-blood-pressure-drugs-recalled-for-potential-cancer-risk/507-618971237
https://abcnews.go.com/Health/high-blood-pressure-medications-added-recall-heart-drug/story?id=59527133
https://www.wokv.com/news/national/two-more-blood-pressure-medications-recalled-over-cancer-concerns/GjCm8tzh2917P2r84CtBzK/
https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm626802.htm
本文经加拿大中文报综述，欢迎分享至朋友圈，未经许可不得转载

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