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魏则西、莆田系医院、百度……最近大家的朋友圈都被这几件事刷屏了。关于整个事件,科普君也是很愤恨,一方面觉得那些“江湖医生”披上三甲医院的外衣行骗很无耻,另一方面又为魏同学上当受骗而错过最佳治疗时间而惋惜。
对于这个事件,科普君也不想多表达自己的看法,只是想借这个机会,来与大家讨论一下这个风口浪尖上的“癌症免疫疗法”,然后再介绍一下如何在香港购买这类内地还未上市的免疫疗法药品。
(本文为原创+借鉴,参考了网络上的很多文章,具体素材就不在此一一列出,请大家谅解)

魏则西所使用的免疫疗法为DC-CIK细胞治疗,简而言之就是患者体内原本含有抗肿瘤的T细胞,但是含量很少,且没有激活。DC-CIK疗法通过在体外环境模拟,激活此类T细胞,再将其回输给病人,进行治疗。先不讲北京武警二院是不是真的有能力使用此疗法在体外激活T细胞,这个疗法在医学界本身就没有得到广泛认同,被认为是作用很少,甚至是没有作用的一类免疫疗法
事实上,免疫疗法还有很多种,并且都是较DC-CIK更为成熟且有效的免疫疗法。而这当中,最著名的就是免疫哨卡抑制剂(Immune Checkpoint Inhibitors)
免疫哨卡抑制剂
曾被权威Nature杂志选为2013年度科学突破之最的癌症免疫疗法,第一个是在2011/03/25通过美国FDA审查上市的,美国必治妥施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)的YERVOY(ipilimumab),获准使用于无法手术或已经转移的黑色素瘤病人。

第二是小野制药(Ono Pharmaceutical)的OPDIVO(nivolumab),于2014/07/04在日本获得全球第一张生产与销售药证,准许用于无法以切除治疗的黑色素瘤患者。

YERVOY是CTLA-4 (Cytotoxic T-lymphocyte Antigen 4)抑制剂,OPDIVO则是 PD-1 (Programmed cell death-1)抑制剂,两者都是作用在患者体内T淋巴球表面特定接受器的单株抗体,使得T淋巴球不会被癌细胞蒙蔽而能持续猎杀癌细胞。

当细胞毒T细胞上的PD-1分子与肿瘤细胞表面的PD-L1配体结合时,肿瘤细胞能逃脱免疫系统的杀伤。

当细胞毒T细胞上的PD-1分子与抗体结合时,免疫细胞能够识别肿瘤细胞,从而对其进行杀伤。
在美国第一个上市的PD-1抑制剂是美国默克药厂(Merck)的KEYTRUDA(pembrolizumab),于2014/09/04通过美国FDA审查。
全能的抗癌药PD-1抑制剂
癌症免疫疗法的特色,在于增强患者本身的免疫T细胞猎杀癌细胞的能力;换句话说,这种PD-1抑制剂所能治疗的癌症种类,远不止于黑色素瘤一项。目前在全球进行的OPDIVO临床试验,治疗目标包括非小细胞型肺癌、肾细胞癌、头颈癌、神经胶质母细胞瘤、非何杰金氏淋巴瘤、胃癌、结直肠癌、白血病等等,有单独使用OPDIVO、也有并用其他治疗方法的,总共数十项临床试验。KEYTRUDA的全球临床试验计划也不甘落后;除了与OPDIVO目标相同的前述几种癌症,KEYTRUDA的临床试验计划还包括了膀胱癌、乳癌、多发性骨髓瘤、胰脏癌、前列腺癌、T细胞淋巴瘤、何杰金氏淋巴瘤、胸腺癌等众多目标。
治疗效果明显,或将改变未来癌症治疗模式
美国耶鲁癌症中心肿瘤医学主任Roy Herbst在美国临床肿瘤学会ASCO年会上称,免疫疗法一些研究成果显著,“我们在见证癌症治疗模式转变”。在一项为期两年的国际测试中,945名黑色素瘤(恶性皮肤癌)晚期患者采用注射用药物YERVOY(ipilimumab)和OPDIVO(nivolumab)治疗,结果其中58%患者的肿瘤在平均11个半月内维持稳定甚至萎缩,倘单用YERVOY(ipilimumab)医治,则有19%的恶性肿瘤在平均两个半月内稳定或萎缩。7%用OPDIVO(nivolumab)的患者出现副作用,比例远低于采用化疗的20%,副作用如起皮疹、感觉不适和疲倦的程度也较化疗轻。
在另一项针对260名非鳞状非小细胞肺癌患者的实验中,19.2%患者注射OPDIVO(nivolumab)后情况好转,效益较采用化疗药docetaxel高,用药期间死亡率则较化疗少27%,存活中位数为12.2个月,高于化疗的9.4个月。
英国传媒引述领导黑色素瘤免疫疗法研究的英国皇家马斯登医院顾问James Larkin表示:“我们已见到这些药物适用于多种癌症,我认为我们正处于治疗癌症新纪元之始。”
OPDIVO与KEYTRUDA均为在港注册药品
目前,PD-1抑制剂OPDIVO(nivolumab)与KEYTRUDA(pembrolizumab)已经在香港注册,可于香港的处方药房购买。然而,这两种药虽然有效,但价格可能会让很多人望而却步。这两种PD-1抑制剂在美国的价格都为一个月12500美元(约合8万人民币),一般需要用两个月来观察身体用药后的反应,之后再选择是否用此方法继续治疗。
抗癌新药在国内上市要到2022年
由于香港的用药标准是参考美国FDA批准的,所以不少新药可在香港使用,但却仍在中国内地食药监总局的审批流程当中。一般情况下,在香港上市的新药要比内地早5-7年。像免疫治疗的药物,预计内地要2022年才可以上市。现在,香港综合肿瘤中心有三分之一的病人来自内地。
附:香港购PD-1抗癌药攻略
在哪里可以购买处方药?
香港售卖药物的商铺很多,遍布香港岛、九龙、新界各区,包括药房、药行、个人用品连锁店、百货公司、超级市场和便利店。普通成药一般可在上述零售店购买,但一些受管制的药物,则必须在聘有注册药剂师的药房购买。魏则西在香港购买的KEYTRUDA属于处方药,只有在含有[Rx]标识的药房有售。药房有别于药行,药房必须挂有下图所示,印有「Rx」字样的标志作识别。所有药房最少需聘有一位注册药剂师提供专业服务,而在药房当眼处,亦需展示驻店药剂师的牌照及工作时间。

小提示:赴香港购药,最好带上国内正规医院医生开具的处方,出示给当值的注册药剂师。 
如何验证药品的真伪?
所有香港正货药在其药盒上可看到香港注册号码(「HK-XXXXX」),该注册号可在卫生署的Drug office查到, Keytruda 50mg和100mg两种规格的注册号码分别为HK-64229和HK-64228。若在药品包装盒上看不到这个注册号码,请一定不要购买。
除了验证真伪,药品的价格在不同的药房差别也很大。同样的Keytruda,有的报价4.2万港币,有的却报价5.2万港币。所以时间充裕的话,最好多问几家。另外,这种昂贵的药物,一般药房都没有存货,需要预定,不同的药房预定的时间也不同,有的1天,有的需要1周。
药品可以合法带过海关吗?
按照香港法例第60章附属法例《进出口(一般)规例》规定,凡进口药剂产品或药物必须附同由卫生署签发的许可证,但对进入香港的旅客如在其个人行李内携带合理数量供个人用的药剂产品或药物,可获豁免领取牌照。因此,只要一次购买的数量不是太多,过海关是没有问题的。
其他购买药品时应注意事项:
兑换港币:最好先在中国银行兑换足够港币,不要在海关附近的兑换店兑换,购买两支Keytruda的钱若在兑换店兑换要差不多多花7000人民币。
搜集资料:预先搜集或向亲友打听要买品牌的资料,一些香港知名品牌设有公司网页,载有所生产或代理的产品资料。
选择商铺:光顾信誉良好及有口碑的药房、药行或大型连锁店;或到香港旅游发展局「优质旅游服务计划」(商铺贴有「优」字)及香港知识产权署「正版正货承诺计划」(商铺贴有「正」字)的商铺购物。
核对产品资料:付款前小心核对药名、制造商或代理商的名称和地址;并留意药品的批号和有效日期,慎防店员匆匆用包装纸包裹产品,令你没有机会检查。最好检查妥当后,有需要才包装。
留意防伪特征:市面出售的成药有些已加入防伪特征,例如镭射标签,购买时要留意。
查阅注册编号:若买西药,应检查药盒上是否印有「香港注册编号」「HK-XXXXX」。香港卫生署网页载有香港已注册药物的资料,消费者可自行查阅。
心意坚定:要坚持购买自己要的药物品牌,切勿盲目听信店员的推销,转购其它品牌。
索取收据:要求发出正式收据,收据上须列明所购药品的名称、数量和售价,若发现问题,亦可以追究。
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