重症医学领域的建设正在进一步得到重视。
今年5月,国家卫生健康委、国家医保局等联合印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》(以下简称为“意见”),指出要持续完善重症医学服务网络、加强重症医学专科能力建设、扩充重症医学人才队伍、推进重症医学医疗服务改革。
其中,尤为值得注意的是,政策量化了ICU床位的建设指标——“到2027年末,全国重症医学床位达到18张/10万人,可转换重症医学床位达到12张/10万人”。而根据国家统计局数据,2023年年末,全国人口总数为140967万人。以此数据估算,也即意味着,2027年需要实现ICU床位达到25.37万张、可转换ICU床位达到16.92万张。而ICU床位的增设,无疑将进一步带动涵盖ECMO、呼吸机、监护仪、输注泵、除颤仪、心电图机等“环ICU设备”配置需求的大幅增长。
作为“环ICU设备”之一,ECMO的重要性不言而喻。ICU床位的新增,无疑将进一步带来ECMO设备市场的空间扩容。
一方面,ECMO主要用于心脏和(或)呼吸功能不全的支持,是治疗难以控制的严重心力衰竭和呼吸衰竭的关键技术;且ECMO临床应用场景不再局限于ICU、心外科,而是向急诊科、心内科、器官移植受体及供体支持等领域拓展,带来了对ECMO设备的新需求。
另一方面,ECMO设备在国内危重症科室的配置严重不足,相比其他环ICU设备,其渗透率、配置率最低,这也使得其有着更为广阔的发展空间。
ECMO技术因其本身在临床应用上的刚需性、有效性及国内发展严重不足,显然正在成为一个不可忽视的重要赛道。

政策重视重症医疗服务能力的建设,促成ECMO设备市场进一步扩容
1.结合“意见”来看,这也意味着2027年大概需要配置25000台ECMO设备。
在2022年末,国家卫健委指出,彼时“全国重症医学床位总数是18.1万张(也就是10万人有12.8张),其中,三级医疗机构的重症医学床位数是13.34万张,可转换ICU的床位是10.48万张”。从ICU床位建设总数来看,它距离“意见”提出的建设目标无疑还有很大一段距离。从12.8张/10万到18张/10万,中间有着40.6%的增长空间。而具体到ICU床位建设中对ECMO设备的需求来看,2022年12月,医政司曾发布相关政策,指出综合ICU设备配置参考每10张ICU床位配备1台ECMO设备,这也是我国首次从政策文件角度明确ECMO设备数量与ICU床位数量的配置比例。结合“意见”来看,这也意味着2027年大概需要配置25000台ECMO设备。
而根据工信部公开的数据显示,当前国内ECMO设备存量不足2600台,在2019年,中国的ECMO数量不足400台。近5年来,ECMO配置的速度已极大提升,但缺口仍超过20000台。从医院数量来看,国内仅600余家医院配置ECMO设备,意味着仅不足一半的三甲医院配置ECMO设备,更不论三级及二级医院,缺口仍非常大。
2.基层市场正在成为重症医疗服务发展的“新市场”,并带动对ECMO设备的新需求。
以甘肃省为例,2023年甘肃对86家县医院进行了重症救治能力提升,“每家医院至少设置了10张重症救治床位,供氧设施和信息化系统均能满足临床需要,每家项目医院均按标准采购了床旁监护系统、呼吸机、除颤仪、纤维支气管镜、喉镜、排痰机、微量注射泵等必要医疗设备,并组建了重症救治团队”。并且,“其中30家医院重症床位使用率超过50%,最高达96.8%”,这无疑展现了基层对重症救治的强烈需求。
当前转诊转运多由上级医院或区域医疗中心提供支持。考虑到对患者的快速救治,未来基层市场或许将进一步采纳ECMO设备配置,以便更好地为患者提供支持,给予急危重心肺衰竭病人一线“生”的希望。
3.医疗设备贴息贷款、以旧换新等政策的支持,真正地让ECMO等在内的环ICU设备市场空间的拓展成为了可能。
早在2022年,国家便在探讨“医疗设备的更新改造可以引入财政贴息的贷款”。而相关贴息贷款政策原则上对所有公立和非公立医疗机构全面放开,每家医院贷款金额不低于2000万,贷款使用方向包括诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等各类医疗设备的购置。
而今年3月,国务院发布的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新的行动方案》,旨在加快推进医疗机构医疗设备的更新升级。其中特别提到,“推动医疗机构病房改造提升,补齐病房环境与设施短板”。上述政策支持和推动,使得医院推动重症学科设备的落地成为了可能。

设备耗材、医学人才基础已打牢,ECMO领域即将迎来快速发展
对重症医学科的建设无疑为包括ECMO设备在内的环ICU设备发展提供了一个向好的市场空间。但是ECMO领域能否快速发展,显然还与ECMO设备耗材供应以及掌握ECMO应用的人才等因素息息相关。
1.ECMO设备及耗材国产化,推动ICU床位建设中ECMO应用快速普及
ECMO领域能否迎来快速发展,相当关键的一环来自于ECMO设备及耗材本身的国产化和推广。
国产化ECMO设备及耗材大幅缩短了中国ICU床位建设过程中的设备供应周期。
过往20年,市面上进口品牌迈柯唯、美敦力等ECMO设备及耗材厂商长期占据国内市场主导地位。2023年1月,随着深圳汉诺医疗科技股份有限公司(简称“汉诺医疗”)的国产整套ECMO主机及配套耗材获批,中国成为了继美国、德国、意大利之后全球第四个可以自主生产ECMO整机系统的国家。据悉,汉诺医疗的Lifemotion®ECMO系统面世以来,已在国内近百家医院进行临床应用,并完成了数百例病人的救治,得到了临床医生的广泛认可,这足以看出国产ECMO厂商的产品能够有效打破进口垄断,同时国产品牌以便携性、高续航等特点满足了基层重症患者的转诊转治,成为重症医疗资源下沉的“利器”,进一步促成重症医疗资源对基层的覆盖。
当前,在支付层面,国内ECMO耗材根据各省区情况进行医保纳入。而根据刊载于2023年6月《中国循环杂志》的《2022 年中国体外生命支持医疗质量控制报告》显示,接受ECMO支持的住院患者平均费用呈现出显著下降趋势。2021年相对于2020年的费用有着10.4%的下降。另一个积极向好的因素则是,随着2023年国产ECMO设备及耗材的出现,预期ECMO支持费用将会进一步下降。而根据华西证券等相关研报来看,中国接受ECMO支持的患者平均花费费用大致为国外的1/3,这也有助于ECMO设备在市场的进一步普及推广。
随着市场推广和临床应用不断推进,ECMO技术和国产产品将进一步深化普及,围绕国家政策步伐优先进行国产化突破的企业,在未来的竞争格局上将迸发有利的竞争态势。
2.重症领域ECMO人才培训体系日益完善,推动重症ECMO例数开展持续攀升
从整体来看,我国已经构建起了较为完善的培训体系,具备ECMO设备技术推广的基础。一方面,2020年国家发布《体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范》,在医疗机构、人员、技术管理及培训管理四个方面对ECMO临床应用提出要求。并对拟开展ECMO技术的医师培训及培训机构提出具体要求,推动了我国ECMO专项培训的开展;另一方面,我国已成功建立数十个国家级体外膜肺氧合(ECMO)培训基地,并以持续高频率在全国范围内举办ECMO理论及模拟,每年覆盖医师预估可达数千名,快速推动了各地ECMO技术应用能力的提升。也正是得益于培训,我国ECMO开展例数持续攀升,根据中国医师协会体外生命支持委员会的数据,2017至2022年期间中国ECMO开展例数从2826例增长至13491例。期间年复合增长率高达36.7%。
从社会层面来看,全国ECMO培训速度加快,各种相关医学协会的培训班在如火如荼地开展中,国产ECMO设备在培训中得到了广泛应用。相关数据显示,在2014至2019年间,中国生物医学工程学会体外循环分会主办的ECMO模拟培训班共开展36场;而根据CEECLS公众号显示,截至2024年5月22日,CSECLS已在全国各地举办37场ECMO理论与模拟培训班,并且培训覆盖地区、覆盖人数还在进一步增加。值得一提的是,国产ECMO设备在培训中得到了广泛应用,如5月刚结束的2024年之江ECMO技术大会上,数百名医生便是通过国产ECMO系统进行培训。此外,培训也在逐步引入大型动物模拟实验中心等设施,通过对ECMO治疗过程中各种场景的模拟及实践实操,帮助医务人员更快速地掌握ECMO设备操作、ECMO插管技能等,降低上机操作周期,缩短学习曲线。
从企业层面来看,企业也在基于模拟数字病人系统等进一步提升医生操作能力。例如,2023年年底,汉诺医疗以Lifemotion®ECMO系统为基底的模拟数字病人系统,全程为东方重症会体外膜肺氧合(ECMO)技术培训提供数字化教学支撑。此次展示的模拟数字病人系统,在培训中可以预先设置患者生理参数,并在预定时间线自动推进,实现手术室外模拟真实场景并评估结果。并且系统也可以虚拟现实VR/AR设备连接,实现沉浸式培训,并基于对Lifemotion®ECMO系统的操作,实时评估、及时反馈学员的操作表现,提升学员病情分析、判断与应对处理的能力。
写在最后
随着重症医学尤其是国产ECMO品牌迅速崛起、ECMO相关人才培训的进一步完善,在政策对ICU床位建设的进一步推动及对医院支付能力方面的支持,ECMO这一细分赛道无疑已经做好准备,即将步入发展快车道。
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