【首发】灵识质源完成天使轮融资，加速推动通用型TCR融合蛋白药物技术开发

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上海灵识质源生物技术有限公司（以下简称“灵识质源”）

宣布完成天使轮融资。本轮融资主要用于核心技术平台、核心管线分子的优化以及TCR药物管线的IIT临床试验工作。公司目前正积极推进下一轮A轮融资，并已获得多家知名生物医药投资机构的青睐及TS，预期将尽快完成A轮融资，加速核心管线的IND申报工作及临床推进。

灵识质源团队在TCR发现及TCR药物开发领域拥有7年经验积累，独立开发了“ TCR Miner™发现平台”和“可溶性TCR工程改造技术”两大技术平台，是一家具有TCR发现能力及TCR药物开发能力的平台型公司。TCR药物通过靶向人类基因中占80%细胞内靶点，有望为80%对免疫检查点抑制剂治疗无效的肿瘤患者提供新型治疗方案及希望。公司目前专注于实体瘤领域单克隆TCR药物发现及开发，未来还将突破至自身免疫疾病等领域。

CAR-T细胞治疗在血液瘤领域独领风骚，至今全球已有 9 款 CAR-T 疗法上市，在血液瘤领域收获喜人成果，但在实体瘤领域CAR-T细胞药物进展缓慢。相比于CAR-T细胞，TCR-T细胞药物在实体瘤治疗领域展现出非凡的治疗潜力，多项临床研究结果表明，TCR-T细胞能够为晚期实体肿瘤患者带来生存获益。

近期，Immatics公司公布T细胞疗法IMA203(TCR-T细胞药物)用以治疗转移性黑色素瘤患者的最新数据显示，87%的患者实现肿瘤缩小，患者的确认客观缓解率(cORR)达55%。

TCR经过工程化改造，可生成可溶性TCR融合蛋白药物。2022年，美国FDA批准T细胞受体（TCR）的创新疗法Kimmtrak上市，用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤，目前已在超30个国家获批（包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国等)，药物销售额持续增长。

相比于TCR-T细胞疗法， TCR融合蛋白药物具有制造成本低、“货架式”销售、可重复给药等优势，逐渐成为国内外药企的热门布局方向。TCR融合蛋白药物是一种新型的双特异性或多特异TCR蛋白类药物。由工程化改造的高亲和力TCR以及效应结构域组成（例如CD3），改造后的TCR部分识别肿瘤细胞表面特异性抗原HLA复合物，T细胞活化抗体部分招募并活化T细胞发挥杀伤肿瘤作用。

灵识质源具有高度差异化的技术平台：1. TCR Miner™ 能够发现全新的pHLA及TCR【图1. TCR 发现技术平台】；2. TCR药物技术开发平台具有同时开发TCR-T细胞药物和TCR融合蛋白药物的能力，特别是独有的TCR融合蛋白药物可溶性改造技术，在全球范围内仍然是稀缺的TCR药物核心开发平台。

目前公司TCR管线100%为First in Class 项目，着重布局消化道肿瘤领域【图2. 产品管线】，包含既往难以成药靶点如：RAS G12V、TP53等明星靶点。目前核心管线临床前结果优异，已经进入临床研究阶段（IIT），并初步证明其安全性及有效性，完成临床概念验证。更重要的是，灵识质源针对KRAS G12V TCR融合蛋白药物，已经获得了初步的PCC分子并在持续优化过程中，计划在今年启动中美IND申报工作。