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PIXIUM
Neuralink的联合创始人Max Hodak经营的生物电子初创公司Science在最后一刻收购了Pixium的技术后,一种创新的视网膜植入物及其数十名用户的未来变得更加光明。
Pixium Vision公司为欧洲和美国的47人植入了Prima系统来解决视力丧失问题。在Science于4月介入以未披露的金额收购这家法国公司的资产之前,该公司一直处于消失的危险之中。
Pixium在斯坦福大学眼科教授Daniel Palanker的工作基础上开发Prima已有十年。2 x 2平方毫米的植入物通过手术植入视网膜下,将配备摄像头的眼镜的红外数据转化为电脉冲。这些替代了感光棒和感光锥产生的信号,这些信号在老年性黄斑变性(AMD,https://www.nei.nih.gov/learn-about-eye-health/eye-conditions-and-diseases/age-related-macular-degeneration)患者中受损。
欧盟和美国的早期可行性研究表明,Prima是安全的,而且可能有效,但Pixium在去年11月欧洲一项更大规模的多年关键试验的最终结果出来之前就花光了钱。
随着金融和法律时间的流逝,测试数据终于在今年3月公布。Science创始人兼首席执行官Max Hodak在收购后的首次采访中表示:“结果非常惊人。”
尽管Pixium和Science都还没有发布完整的数据集,但Hodak与IEEE Spectrum videos分享了三个人使用Prima的视频,他们每个人之前都因AMD而无法阅读或识别人脸。视频显示,他们缓慢但流利地阅读精装书、填填字游戏和打牌。
Hodak说:“这是一种合法的‘形式视觉(form vision)’,我认为任何设备都没有做到过。形式视觉是将视觉元素识别为较大对象的一部分的能力。正是这种类型的数据说服了我们。从那时起,我们想,这应该能够影响到患者。”
Hodak表示,除了购买Prima技术外,Science还将雇佣Pixium 35名工程和监管人员中的大部分,以推动该技术尽快在欧洲获得批准。
PIXIUM
Pixium即将离任的首席执行官Lloyd Diamond表示,另一个优先事项是支持现有的PRIMA患者。他说:“对我们来说,避免像Argus II那样的另一场灾难非常重要。”他指的是另一种视网膜植入物,其制造商于2022年倒闭,让用户完全蒙在鼓里(https://spectrum.ieee.org/bionic-eye-obsolete)。
Diamond很高兴能与总部位于硅谷的Science公司合作,该公司在北卡罗来纳州有一家芯片代工厂。他说:“他们在软件开发、电子开发和生物研究方面拥有非常深厚的员工队伍。世界上可能只有少数铸造厂可以制造像我们这样的植入物。能够将这一过程的一部分内化是一个非常大的优势。”
Hodak希望第一代Prima产品能够迅速升级为广角相机和最新的电子产品,其核心在于其独特的设计,该系统包括一个小型化且完全无线的视网膜下Prima植入物、一副配备有摄像头和数字投影仪的眼镜,以及一个具有突破性算法的袖珍计算机。这些组件协同工作,通过电刺激视网膜内的神经细胞,模拟眼睛感光细胞的正常生理功能,将视觉信息传输到大脑。
与此同时,Science将继续与美国食品药品监督管理局讨论Pixium在美国推进临床试验的问题。
Hodak说,Prima的成功至关重要。他在2021年离开Neuralink后创办了Science,Neuralink是他与Elon Musk共同创立的一家脑机接口公司。他说:“Elon可以做任何他想做的事,只要他想,但我们需要一些能够为未来发展提供资金的东西。就对患者和社会的影响而言,Prima足够大,它有能力帮助我们实现其余的抱负。”
其中包括下一代Prima设备,Hodak说他已经和Palanker教授讨论过了,以及第二种视觉假体,目前称为Science Eye(https://science.xyz/products/vision/)。这将解决视网膜色素变性(https://www.nei.nih.gov/learn-about-eye-health/eye-conditions-and-diseases/retinitis-pigmentosa),这是一种影响周边视力的疾病,与Second Sight命运多舛的Argus II设备针对的情况相同。
Hodak说:“Argus II就是没那么好用。最终,它只是一座通向任何地方的纯粹桥梁。”与Argus II和Prima一样,Science Eye依靠相机眼镜和植入物,但增加了光遗传学治疗。这使用一种基因工程病毒将基因传递给视网膜中的特定视神经细胞,使其对特定波长的光敏感。一个分辨率比iPhone屏幕更清晰的微型植入显示器可以对新敏化的细胞进行精细控制。
该系统仍在进行动物试验,但Hodak几乎准备好了启动其首次人体临床研究,可能在澳大利亚和新西兰进行。
“从长远来看,我认为精确光遗传学将比Prima的电刺激更强大,”他说,“但我们不知道哪种方法可以恢复视力。”
与Musk不同,他坚信视网膜是植入物的最佳位置。Neuralink和Cortigent(Second Sight的继任者公司)都在研究针对大脑视觉皮层的植入物。
Hodak说:“大脑皮层可以做很多事情,但视觉不是其中之一。” 他认为视觉皮层太复杂,太分散,太难通过手术进入,所以没有用处。
他说:“只要视神经完好无损,视网膜就是考虑恢复大脑视力的理想场所。这都是一个效果大小的问题。如果有人已经在黑暗中呆了十年,没有光线,没有感知,你可以给他们任何类型的视觉刺激,他们就会参与其中。Pixium患者可以直观地阅读,这正是让我们相信这是值得学习和追求的。”
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