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加州州长加文·纽森(Gavin Newsom)周一(29日)宣布了一项协议,加州正与总部在新泽西州的制药公司Amneal合作,购买纳洛酮品牌(Narcan)的仿制药CalRx纳洛酮,并将免费向急救人员、大学和其他符合条件的组织提供这种仿制药。纳洛酮是一种阿片类药物过量的逆转药物,它可在人们使用阿片类药物过量时挽救生命。
纽森办公室发布的一份新闻稿称,Amneal制药公司将以每包24美元的价格向加州出售纳洛酮,比市场价格便宜40%左右。这项协议意味着加州将能以相同的总成本购买更多的纳洛酮——一年320万包。”
据悉,联邦食药监局(FDA)于2023年3月批准了马里兰州制药公司Emergent BioSolutions生产的纳洛酮鼻腔喷雾,此后,纳洛酮在美无需处方即可使用。上周,FDA批准了Amneal制药公司生产的纳洛酮喷雾剂。
纽森早在2019年就首次提出了CalRx,它是该州与仿制药和生物类似药(biosimilar drug)制造商签订合同的努力,试图通过提供更便宜、更有竞争力的救命药物来迫使制药公司降价,减少药品短缺,拯救该州居民。他在2020年签署法律赋予该州这一权力。
据悉,由海洛因、芬太尼和羟考酮引起的阿片类药物过量死亡案例在加州和全美各地急剧增加。自2019年以来,加州每年的阿片类药物过量死亡人数增加了一倍多,到2022年底达到7385人。加州从2018年开始免费发放纳洛酮工具包。该州官员表示,纳洛酮分发项目已经发放了410万套药物,扭转了26万例阿片类药物过量的情况。这笔钱来自纳税人,以及与其他一些制药公司达成的全国性和解协议的部分款项。
去年,加州立法者同意斥资3000万美元与制药公司合作,生产自己的纳洛酮。
据悉,纳洛酮只是纽森政府瞄准的一种药物。去年,加州还与非营利组织Civica签署了一项为期10年的协议,生产用于治疗糖尿病的CalRx品牌胰岛素。加州已为该项目拨款1亿美元。纽森说,CalRx10毫升胰岛素售价将降为30美元一瓶。
纽森政府表示,Civica一直在与FDA会面,并“有明确的前进道路”。
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