中国医学科学院药物研究所:中国仿制药发展报告2023版
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中国仿制药行业正站在转型升级的十字路口,面临着市场规模调整与高质量发展的双重挑战。2023年我国化学仿制药市场规模达到8923亿元,同比增长2%,但市场份额有所下降。一致性评价和国家集采的常态化推行,加速了产业的高质量发展。生物类似药市场则呈现出蓬勃的发展态势,2023年CDE受理的3.3类申请创下新高,显示出研发端的活跃。
尽管化学仿制药市场进入存量竞争时代,但高质量仿制药的需求持续增长,特别是随着人口老龄化的加剧,慢性病患者数量增多,对高质量仿制药的需求将进一步扩大。此外,政策和技术的双重驱动,将推动仿制药企业加大技术创新投入,促进产业的良性循环与创新发展。
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