理想与现实的差距

作者：郑敏芳
编辑：松壑
九价HPV疫苗扩龄后，布局低价型的国产HPV疫苗企业压力倍增。
1月24日，疫苗企业万泰生物（603392.SH）发布了2023年业绩预减公告，预计2023年归母净利润为12亿元至13.50亿元，同比减少71.49%至74.66%。
主因正是默沙东的九价HPV疫苗扩展至9-45岁后，低价型疫苗板块收入直接受到冲击，2023年该板块收入缩水超40亿元。
这无疑给正在研发低价型HPV疫苗的康乐卫士（833575.BJ）等企业带来更多不确定性。
冲击显然不仅于此。
九价HPV疫苗扩龄的同时，还将9至14岁年龄群体接种次数从3针压低至2针，降低了这部分年龄群体的接种成本，给目前正在推进九价HPV疫苗研发的万泰生物、沃森生物（300142.SZ）等厂商带来更多价格压力。
值得注意的是，目前布局HPV九价疫苗的康乐卫士、瑞科生物（2179.HK）旗下暂未有核心产品实现商业化，处于临床阶段的HPV九价疫苗均是这两家公司的核心产品，该市场的激烈竞争无疑放大了这两家公司的风险。
01
九价吃饱，二价跌倒？
2022年8月，默沙东中国宣布旗下的九价HPV疫苗年龄群自16-26岁拓展至9-45岁。
这对于默沙东九价HPV疫苗在中国的代理商智飞生物（300122.SZ）来说无疑是一大利好。2023年11月，智飞生物的管理层接受机构投资者调研时就曾指出，受到九价HPV疫苗扩龄的影响，2023年上半年该疫苗的销售收入同比实现了超5成的增长。
“九价HPV疫苗实现了批签发数量的显著提升，截至2023年6月末，批签发数量同比去年已实现了57.85%的增长。”智飞生物指出。
九价HPV疫苗“开疆拓土”的B面，国产二价HPV疫苗厂商倍受冲击。
目前国内只有万泰生物和沃森生物两家厂商的二价HPV疫苗获药监局批准上市。
万泰生物发布的2023年业绩预告显示，2023年归母净利润约为12亿元至13.50亿元，同比减少约71.49%至74.66%。
其中，2023年二价HPV疫苗2023年收入同比缩水约42亿元。
二价HPV疫苗出现滑铁卢的直接原因便是HPV九价疫苗扩龄的冲击。
“公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期，导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降，其中二价宫颈癌疫苗收入较上年同期下降约42亿元。”万泰生物指出。
1月24日收盘，万泰生物跌幅达3.67%，市值一日蒸发近30亿元。
有意思的是，同样主攻二价HPV疫苗的沃森生物股价并未受到冲击，同日收盘略涨0.31%。
国产二价HPV疫苗“双雄”的主要差异在于二者的市场群体不同。
接近万泰生物的相关人士向信风（ID:TradeWind01）确认，目前其二价HPV疫苗的主要市场在自费，而非政府采购。
但据沃森生物披露，其主要深耕政府惠民采购市场，与自费市场形成了差异化的竞争。
“公司双价HPV疫苗将积极响应政策的号召，继续深耕政府惠民采购市场，与9价HPV疫苗自费市场形成差异化竞争，努力发挥自身的产业化能力优势。”沃森生物指出。
1月12日，万泰生物称“公司2023年中标产品总体金额领先友商，且保持了中标价格的相对稳定。”
正因如此，九价HPV疫苗的扩龄对于万泰生物的冲击或远大于沃森生物。
万泰生物要面临的窘境不仅于此。公开资料显示，万泰生物二价HPV疫苗的产能为3000万支/年，且二价HPV疫苗的产线无法用于九价HPV疫苗的生产。
这意味着，二价HPV疫苗需求量萎缩还有可能带来相关产线的资产减值损失，这都给万泰生物业绩带来了一定的压力。
事实上，万泰生物的困境或只是布局低价型国产HPV疫苗企业的缩影，因为伴随九价HPV疫苗的扩龄，低价型的HPV疫苗总体市场规模正在缩小。
除了万泰生物、沃森生物的二价HPV疫苗已经上市销售外，目前国内上市公司中布局低价型HPV疫苗的厂商只有康乐卫士、瑞科生物。
公告显示，康乐卫士的三价HPV疫苗3期临床试验已进入病例监测阶段并已完成30个月访视，预计2024年递交上市申请；瑞科生物的二价HPV疫苗则仅进入1期临床试验。
02
单押风险高悬
不过布局低价型的好处在于推进更高价型的HPV疫苗研发时间可以得到缩短。
根据药监局发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》显示，若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点，符合上市要求，且试验疫苗经药学评估确属迭代疫苗，则可以病毒学终点12个月PI（持续感染）申报上市。
这意味着，若企业旗下已有上市的低价型HPV疫苗，则在此基础上推进更高价次HPV疫苗的研发时间最快有望缩短12个月。
万泰生物、沃森生物、康乐卫士均布局了二价、九价HPV疫苗，且二价HPV疫苗的上市/研发进展均早于九价HPV疫苗，因此这三家公司的九价HPV疫苗的研发效率均有可能得到提升；相比之下，瑞科生物的九价HPV疫苗已进入3期临床试验，研发进展快于二价HPV疫苗，显然难以享受到时间红利。
即便如此，国产九价HPV疫苗的赛道竞争同样激烈。
一方面，国内布局九价HPV疫苗的企业并不少。公开数据显示，目前国内包括万泰生物等在内不少于5家疫苗企业的九价HPV疫苗已进入3期临床试验，同时神州细胞（688520.SH）的十四价HPV疫苗也已进入3期临床试验。
九价等更高价型的HPV疫苗即将粉墨登场。
另一方面，默沙东不仅扩充了九价HPV疫苗的年龄群，还将九价HPV疫苗的9至14岁年龄群体接种次数从3针压低至2针，这相当于进一步压低了九价HPV疫苗的价格。
按照现在3针九价HPV疫苗4360元的价格计算，则2针的价格可降至2906.67元。
此外，根据世界卫生组织的建议，21岁女性可间隔6个月接种2剂。
若未来九价HPV疫苗在成年人群体中的接种程序得到优化，或许也将进一步激化这一市场的竞争。
从整体业务情况来看，万泰生物、沃森生物、神州细胞的产品布局较为多元化，在一定程度上可以缓冲九价HPV疫苗的激烈竞争。
例如万泰生物同时还舍友体外诊断试剂等业务，沃森生物则同时布局了肺炎、百白破等各类疫苗，神州细胞旗下还有注射用重组人凝血因子VIII等多款上市药品。
但康乐卫士和瑞科生物的窘境在于旗下暂未有核心产品上市，HPV疫苗成为这两家公司未来实现盈利的重要砝码。
其中，康乐卫士近期正在筹划港交所上市，三价HPV疫苗系其旗下距离商业化目标最近的一款产品，这是否会给其IPO带来更多不确定性，仍待观察。
推荐阅读
继续阅读
阅读原文