Bringing medical advances from the lab to the clinic.
关键词：临床科研；临床试验；生物标记；观点
今天读到了Nova One Advisor 的两项数据，有感而发想和各位同仁唠唠嗑：临床医生，还有何种方式获得体面的高收入？
1，中美两个医生，均能因科研而致富
在国内工作时，
负责科研的Y领导给我们开小灶：同志们，努力吧！科研致富、勿走弯路！

循证A：那时重奖科研。1），发表SCI论文的现金奖励是1分*影响因子；2），国自然基金奖励：基金钱数开根号除2；3），及，其他科研成果奖励。。。
这些奖励切实解决了很多现实的经济困局，更给了穷困的新星们以坚持下去的极大激励。
循证B：承接临床试验更佳。项目PI可能获得劳务费的1/4，真心很多。

这个奖励则只能到专业组组长一级，实际上是对坚持从事临床科研的医生的奖励。
因为有这些奖励，使得Y领导着重培养的人，有胆摒弃/瞧不上“以药养医”、而是“咬牙做好临床研究，争做科研小能手”。实际上，那波兄弟现在基本上都是大咖了，多位院级领导。只用“名利双收”似乎有辱他们的人格，但实际上真是。
来到美国后，接触到了另一个层次的“科研致富”；美国医生本身就是金领，科研只是爱好和追求、顺便发个大财。
美国老板K教授从1993年的国立卫生研究院（NIH）基金就是在研发一个补体抑制剂，30多年一直在做这个产品，一点点琢磨、一点点改良。所以实验室极少有SCI论文发表，但申请了很多专利。
我来的时候正好另外一个同样的产品经美国FDA批准上市。退休前，K教授已经注册了自己的生物制药公司，将其30多年科研成果推进了临床试验阶段。
这是美国医生做临床科研与中国医生重要区别之一。
美国医生平均年薪35万美元，所以大部分医生不需要/不屑做科研；大部分科研项目给了美国的七或八年制MD/PhD毕业生，他们坚持“4年（本科）+2年（post-bac）+8年（MD+PhD双学位）”教育的核心目标就是为了做医生科学家；全美每年才500多个MD/PhD双学位招生名额，是精英中的精英。所以他们的研究大都是基于患者的转化医学研究。
正如，很多诺贝尔生理学或医学奖得主就是医生；他们的研究极其深入且极具转化价值。
这位获得诺贝尔奖的医生，背后故事竟然这么精彩和坎坷
2，临床科研的新机会、新起点
几十年发展，中国医生也已经有了类似美国医生科学家的发展环境和基石；未来十年会是中国医生科学家团队崛起的黄金时代。
照旧，上证据。
A，生物标记物市场规模10年翻3.5倍。
根据 Nova One Advisor 的数据，2023 年全球生物标志物市场规模为 811.9 亿美元，预计到 2033 年将达到 2847.6 亿美元左右，2024 年至 2033 年预测期间复合年增长率为 13.37%【1】。
  • 2023 年，北美地区以 43.99% 的收入份额引领市场。
  • 预计 2024 年至 2033 年，亚太地区将实现最快的复合年增长率。
  • 功效生物标记将成为新发展的主角。
  • 癌症和免疫性疾病将在这个阶段获得系列突破。
  • 下一代测序市场广阔。
生物标记既可以是超早期诊断的基础，也可以是决定治疗策略的依据。

而手里有患者资源的医生，最擅长的临床科研就是生物标记物研究。与此同时，要做成生物标记产品，只能依赖有“经过规范诊疗和定期随访的数据库 + 按照病程留取样本的样本库”的医生来完成、用高质量样本来验证。
所以我们经常说“临床认真严谨的医生，才是真正能出临床科研转化成果的人。”
B，临床试验规模10年翻1.9倍。
根据 Nova One Advisor 的数据，2023 年全球临床试验市场规模预计为 819 亿美元，预计到 2033 年将增加 1535.9 亿美元，2024 年至 2033 年复合年增长率为 6.49%。
  • 2023年北美占全球市场50%；
  • 预计亚太地区在预测期内将以最快的复合年增长率增长；
  • 自身免疫性疾病/炎症和癌症将是最大的市场份额。
  • 单细胞测序、细胞疗法、基因治疗，将起到关键作用。
新冠疫情后，临床试验出现了十大全新的特点，包括：
1）数字化与去中心化
  • 数字健康技术、远程监测工具的发展推动了虚拟化和去中心化临床试验的普及。这些模式可提高灵活性、便利性、包容性，同时降低成本并加速研究进程。
2）真实世界证据（RWE）整合
  • 越来越多临床试验设计与决策开始整合来自电子健康记录、可穿戴设备和其他来源的真实世界证据（RWE），以加深对疗效、患者群体和安全性的理解。
3）适应性试验设计
  • 允许根据中期数据分析修改研究方案的适应性试验设计日益普及，从而实现更有效率的资源分配、更快速的决策，并灵活应对试验中的新发现。
4）患者中心
  • 以患者为中心已成为临床试验设计和执行的核心。相关举措包括加强患者参与、提高招募和留存率，并将患者报告的结果纳入试验终点，旨在使试验更有意义并与患者需求更契合。
5）人工智能与数据分析
  • 人工智能与大数据分析的整合正在改变临床试验的各个方面，其应用涵盖患者招募、站点选择、方案优化和安全性监测等。人工智能驱动的洞察力可辅助决策制定、简化流程并提高试验效率。
6）监管灵活性和创新
  • 监管机构正越来越多地采用灵活的方法来简化临床试验过程，例如针对突破性疗法的快速审批通道、适应性授权框架和国际监管标准的一致性。这有利于鼓励创新，加快新疗法的开发。
7）多元化和包容性
  • 由于人们认识到研究人群代表性和公平获得试验性疗法的重要性，临床试验中的多元化和包容性正得到更多重视。相关举措旨在解决少数族裔等群体参与试验的障碍，保障试验数据准确反映实际患者人群情况。
8）全球化与外包
  • 出于成本考虑、获取多样化患者群体以及监管统一的推动，临床研究外包给合同研究组织（CRO）和新兴市场的临床研究站点正在增加。
9）生物标志物驱动
  • 越来越多试验使用分子生物标志物来划分患者群体、指导治疗决策。这种个性化医疗方法有利于提供靶向治疗、改善患者预后并提高筛选响应亚组的识别效率。
10）远程监测和无站点试验
  • 远程监测及无站点试验模式通过远程数据收集、远程医疗访问和直接向患者交付药物，正在改变着传统的临床试验范式，可提高患者便利性、减轻试验站点负担并缓解传统试验的物流挑战。
C，支持临床科研的第三方机构蓬勃发展

药明康德、和元生物等不仅仅为新兴生物制药公司提供了全方位的解决方案，对于医生主导的科研项目同样帮助极大。
而ChatGPT等人工智能工具，更是使得每个人都有可能成为超级个体。
实际上，在全球化和大分工下，你只要在某一个点上发展到最强、其他都可以找合作伙伴解决。
编者按：
临床严谨而规范认真、观察患者仔细且勤于思考的医生，更容易做出高质量且容易转化的临床科研成果。因为他们才有能够验证出有临床意义生物标记的样本，他们才有符合临床试验的受试者。而这些高质量的临床科研，带来的显然不仅仅是改善生活的科研奖励，更是大医生科学家的预期。
很抱歉说得这么俗，“生活凄惨甚至家破人亡式英雄”确实被所有人敬重、但实则难以被他人主动而广泛地效仿。
并不是只有欧美英雄才配“人生幸福而圆满”。
参考文献：
【1】 https://www.biospace.com/article/releases/clinical-trials-market-size-to-increase-usd-153-59-billion-by-2033/
【2】 https://www.biospace.com/article/releases/clinical-trials-market-size-to-increase-usd-153-59-billion-by-2033/
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编辑：Jessica，微信号：Healsanq；加好友请注明理由。
助理：ChatGPT；封面插图：DALL·E
美国Healsan Consulting(恒祥咨询)，专长于Healsan医学大数据分析（Healsan™）、及基于大数据的Hanson临床科研培训（HansonCR™）和医学编辑服务（MedEditing™）。主要为医生科学家、生物制药公司和医院科研处等提供分析和报告，成为诸多机构的“临床科研外挂”。
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