近30余年来,中国经皮冠状动脉介入治疗(PCI)技术取得了长足的发展,为了分析我国冠心病介入治疗现状与发展趋势,卫生部(现国家卫健委)在2009年建立了质量控制系统,全国医疗机构所有冠心病介入治疗相关数据上报此系统。2024年3月29日,在第二十七届中国医师协会介入心脏病学大会暨第十三届中国胸痛中心大会(CCIF&CCPCC 2024)上,大会主席、北京大学第一医院霍勇教授代表国家卫健委冠心病介入技术质控中心公布了2023年中国大陆冠心病介入治疗注册数据。
整体而言,2023年的总病例数稳定增长,重要的是,在病例数增长的同时,直接PCI例数、药物涂层球囊应用、NSTE ACS危险分层等质控数据亮眼,充分体现出我国冠心病介入的发展态势良好,展示出中国从介入大国迈向介入强国的姿态。
一、基本数据
2023年中国大陆地区的冠心病介入治疗数据主要来源于网络直报数据(865126例)、省级质控中心核实后增加数据(770929例),因此统计得出2023年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为1636055例。(数据未包含军队医院病例)。
图1.2009-2023年中国大陆地区PCI治疗例数
2023年PCI病例数增长率为26.44%、省/区/直辖市病例数前五名分别为:河北省、北京市、河南省、山东省、浙江省。
图2.2010-2023年PCI病例数增长率
表1.各省/区/直辖市病例数(2023年)
1.来自省级质控中心核实数据        

2.新疆生产建设兵团病例数包括在新疆维吾尔自治区数据内
全国百万人口病例数1163例,各省/区/直辖市百万人口病例数前五名分别为:北京市、天津市、上海市、海南省、吉林省。
表2.各省/区/直辖市百万人口病例数2023
1.来自省级质控中心核实数据        

2.新疆生产建设兵团病例数包括在新疆维吾尔自治区数据内
各省/区/直辖市病例数增长率(2023 vs 2022)前五名分别为:海南省、甘肃省、吉林省、福建省、新疆维吾尔自治区。其中海南省增长率高达369.6%。
表3.各省/区/直辖市病例数增长率2023 vs 2022
1.来自省级质控中心核实数据;

2.新疆生产建设兵团病例数包括在新疆维吾尔自治区数据内;
3.总病例数增长率26.4%
二、质控指标
2023年我国大陆地区冠心病患者介入治疗质量主要从支架/球囊使用数、药物涂层球囊使用占比、手术入路、死亡率、PCI病例临床诊断、STEMI的PCI例数/直接PCI比例、各省/区/直辖市 NSTE ACS危险分层百分比及漏报率等维度进行评价。
2023年平均支架/药物球囊数为1.51个,从2014年起,我国的冠心病介入平均支架/药物球囊数始终稳定保持在1.5个左右。
图3.平均支架/药物球囊数2009-2023(根据可统计的网报数据865126例计算)
近五年(2019-2023年),药物涂层球囊的使用占比分别为6.4%、10.9%、15%,17.6%和18.5%,呈持续提升态势,药物涂层球囊的应用越来越广泛。
图4.DCB占比情况2019-2023(根据可统计的网报数据865126例计算)
相较于股动脉入路等入路方式,桡动脉入路是近10年来更为主流的入路方式,其中2023年桡动脉入路占比为97.2%,相较去年的96.93%略有提升。
图5.手术入路2009-2023(根据可统计的网报数据745173例计算)
手术死亡率方面,2023年较2022年略微下降,为0.36%。从2009年起持续保持较低死亡水平(0.4%以下)。
图6.手术死亡率2009-2023(来自省级质控中心核实数据)
PCI病例临床诊断方面,相较2022年,疾病诊断比例接近,不稳定型心绞痛占比最高,为44.7%;ST段抬高型心肌梗死占比为20.5%;稳定型心绞痛为16%;非ST段抬高型心肌梗死为12.1%;可疑心绞痛和无症状心肌缺血分别占比4.3%和2.3%。
图7.PCI病例临床诊断2022、2023(根据可统计的网报数据865126例计算)
2023年STEMI病例数及直接PCI例数分别为177598和132309例,直接PCI百分比为74.37%,较2021年74.52%略有降低,基本持平。
图8.STEMI病例数及直接PCI例数2009-2023(根据可统计的网报数据865126例计算)
图9.直接PCI百分比2009-2023(根据可统计的网报数据865126例计算)
NSTE ACS危险分层全国平均值为19.0%,较2022年增长3.2%。各省/区/直辖市 NSTE ACS危险分层百分比排名前5位的分别为:宁夏回族自治区、海南省、江西省、河南省、福建省。
表4.各省/区/直辖市 NSTE ACS危险分层百分比(根据可统计的网报数据865126例计算)
2023年新增了网报数据填报中区县级医院的情况,包括相较2019年,2023年区县级医院占比47.7%,医师占比32.7%,病例数占比24%。
图10.区县级医院情况:医院、医师、病例数(根据网报数据1033家机构、1568名医师计算)
图11.区县级医院主要质量指标(对比非区县级医院)
总结:
冠脉介入病例数在新冠疫情转段后增长迅速;
冠心病介入技术适应证选择、器械使用、临床结局等方面保持稳定,质量良好;
STEMI直接PCI的比例在快速增长后进入平台期,和发达国家相比仍有差距,尚需多方努力,进一步提升;
开展冠心病介入治疗的区县级医院数量增长,能力增强,质量良好。
冠心病介入质控工作重要时间节点
  • 2009年建立冠心病介入质控系统,全年病例数21.2万例;

  • 2010年首次发布主要质控数据;
  • 2012年网络直报系统升级,平均支架数从2011年的1.67下降到1.58;
  • 2015年着手建立质控指标体系(13项),平均支架数稳定在1.5;
  • 2016年省级质控中心调研,全面了解省级质控中心工作情况,关注县级医院冠脉介入治疗质量;
  • 2019年网络直报系统迁移,再次改版升级,STEMI急诊PCI比例较前一年显著上升;
  • 2021年质控指标正式发布(11项),确定医疗质量重点改进目标;
  • 2022年省级质控中心评估工作、分级质控初见规模,全年病例数129.4万例;
  • 2023年直报系统第三次升级:完善内容和技术,加强对分级质控的支持。
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