受中药配方颗粒国标省标切换、省际联盟集采影响，行业“阵痛”不断显现。近日，上市药企陆续披露的2023年年报或业绩快报显示，华润三九、佐力药业、红日药业中药配方颗粒收入均有所下降。
多家证券机构研报分析指出，标准切换导致中药配方颗粒成本提升，短期影响行业发展，中药配方颗粒集采则长期利好头部企业。
标准切换，多家企业收入下滑
中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成、供中医临床配方用的颗粒。2021年11月，中药配方颗粒结束20多年的试点工作，正式实施备案制，符合条件的中药企业只需要备案，就可以生产中药配方颗粒，较批准制更为宽松，有利于行业发展。
不过，国家政策对配方颗粒行业规范化发展也提出严格要求。2021年11月正式实施的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》中提及，中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售。国标省标切换也导致企业生产成本与终端售价的显著提升。东北证券研报分析指出，从使用频率较高的中药饮片品种进行估计，同一张处方按国标或省标使用配方颗粒时，用量一般在企业标准的2倍以上，故配方颗粒行业从生产端到销售端的价格均有显著提升，短期会影响行业发展。
标准切换的影响，也能从企业披露的年报中窥见一斑。华润三九在2023年年报中提及，报告期内，配方颗粒业务出现大幅度下滑，国标切换及15省启动联盟集采是重要影响因素。
佐力药业也在2023年业绩快报中提及，中药配方颗粒受国标省标备案等因素影响，销售金额较上年同期减少29.80%。不过，2024年一季度报中提及，中药配方颗粒随着备案品种增加，同比销售增长显著。
红日药业称，2023年受到中药配方颗粒行业政策影响，中药配方颗粒销售有所下降。
中药配方颗粒新旧标准转换对该行业最大的龙头企业中国中药造成的影响主要集中在2022年，这一年的中药配方颗粒销售额同比下滑42.5%。2023年，中国中药的中药配方颗粒业态收入实现恢复性增长，报告期内实现营收91.08亿元，同比增长18.1%。
中国中药表示，中药配方颗粒销量稳步上升，主要得益于持续加大重点疑难品种国家标准及省级标准科技攻关，标准品种数量持续增加，全力推动品种备案及终端客户产品替换工作；不断优化国家标准及省级标准产品工艺，产品供应稳定性提升，加上市场开发加快等。
集采启动，终端可及性将提高
除国标省标切换外，中药配方颗粒集采也对行业产生深远影响。
2023年8月，山东牵头15个联盟省份启动对200个国家标准中药配方颗粒产品的集采，这是全国首次针对中药配方颗粒开展的省际联盟集采。2023年10月27日，中药配方颗粒省际联盟集采开标，据山东省医疗保障局医药价格和招标采购处披露的数据显示，200个中药配方颗粒品种共有59家企业拟中选，平均降价50.77%，落地后每年可累计为联盟省份节约费用16.65亿元。
以拟中选品种数量进行排名，广东一方制药、甘肃佛慈红日药业、华润三九现代中药制药、北京康仁堂药业、山东红日康仁堂药业拟中选品种均为200个；以岭药业、江阴天江药业、山东尧王均拟中选199个。
中国中药披露，这一次集采集团有10家子公司参与，均成功入围，除上述提及的广东一方制药、江阴天江药业外，还有山东一方制药、同济堂制药、云南天江一方制药等。中国中药认为，集采带来中药配方颗粒产品价格下行，有利于国标品种全面进院，减轻医保支付压力和患者经济负担，提高终端临床处方积极性和药品的可及性，同时将重塑全国范围内中药配方颗粒市场格局，推动行业高质量发展。
华润三九预计，中药配方颗粒进入集采时代，可能对2024年营业收入及盈利能力造成一定影响。如何应对集采带来的影响？对此，华润三九表示，针对已入选集采目录产品，将做好供应保障；针对中药配方颗粒联采，将提高全产业链运营能力，通过规模化生产不断降低成本，并不断优化销售费用的使用，以应对价格下降影响。同时，通过提升现有产品的产品力来提高市场竞争力，通过提高产品质量标准等方式，提高产品性价比；持续加大新品研发，关注并购及新产品引进机会。
国金证券分析认为，随着配方颗粒国标品种的数量不断增加，未来临床组方便利性提升，配方颗粒使用量有望不断增长；集采将提高配方颗粒的终端可及性，有利于配方颗粒在医疗终端扩大推广面。随着配方颗粒集采的开展，行业价格体系将进一步得到规范，头部企业有望凭借在原材料质量和成本把控、生产过程规范管理等领域的优势实现快速放量。
新京报记者 王卡拉
校对 王心
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