近日，上海光声制药有限公司成功完成上亿元人民币A轮融资。本轮融资由东方富海独家投资，融资款项将用于全面加速公司在光动力治疗领域新产品研发及首款产品商业化。
上海光声制药有限公司致力于推动光/声动力等激发性治疗方式的发展，主要聚焦在具有自主知识产权的创新型光敏剂及其相关产品的研发、生产、商业化。上海光声制药目前主要产品-抗肿瘤光敏剂“注射用华卟啉钠”系国家化药1类新药，是国内仅有的进入III期注册性临床阶段的抗肿瘤光敏剂，也是国家十二五、十三五的“重大新药创制专项”。目前华卟啉钠首个III期注册临床研究患者入组已进入尾声，将有望于近年内以晚期食管癌适应症获批上市，开辟全球肿瘤治疗领域的又一蓝海赛道。
二十年坚守铸就领先地位，光动力治疗市场方兴未艾
光动力疗法（Photodynamic therapy，PDT)是一种使用特定波长的激光激活光敏药物，产生的单线态氧通过氧化损伤等反应杀伤肿瘤细胞的一种激活性医疗技术。光动力疗法具有对病变组织的精准靶向性、创伤小、副作用小、可重复治疗、不破坏组织原有结构和功能等特点，较现有抗肿瘤治疗手段均存在显著的差异化竞争优势，也存在广阔的联用治疗空间。
2023年4 月28 日，国家药监局药审中心发布《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）》，极大鼓励了抗肿瘤光动力治疗药物的临床开发及应用。该指南明确指出：”光动力疗法作为实体恶性肿瘤综合治疗的选择之一，可以弥补目前常规治疗手段（手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗）的不足，在肺癌、食管癌、皮肤肿瘤、头颈部肿瘤等方面存在一定的优势。”
光动力疗法在肿瘤领域的研发、生产及临床试验难度极大，市场现有光敏剂药物活性低、皮肤毒性高，因此全球市场一直缺乏有效的可用于抗肿瘤治疗的光敏剂。上海光声制药研发团队二十余年如一日攻坚克难，利用集团自有资金支持科学家团队自1997年起开始进行光敏剂的研发，并在2005年成功分离出活性更高的核心成分华卟啉钠。在华卟啉钠注射24h后，它可在肿瘤组织蓄积，维持局部高暴露量，是一种组织选择性高，药物活性高，皮肤毒性低的具有差异化优势的新型光敏剂。据目前临床前和I、II期临床研究结果显示，与传统有效成分不明确的光敏剂相比，华卟啉钠疗效和安全性大幅提升。
上海光声制药成立于2018年12月，是上海浦东新区引进张江医学园区的重点项目，拥有华卟啉钠所有知识产权体系及基于光声动力技术下独立研发、生产、商业化的权益。公司成功购得浦东新区国际医学园区31-05地块，目前正在全面建设上海光声制药总部及研发中心，GMP工厂有望在2024年上半年交付使用；同时，光声制药将持续打造光/声动力相关创新药械的研发、孵化平台，推动我国光/声动力治疗在食管癌、结直肠癌、脑胶质瘤、高级别鳞状上皮内病变（HSIL)及其它一些非肿瘤等多领域的创新研发，除自主研发新药外，公司还将以不同形式参与国内外高校和研发机构的新药研发项目并落地创新成果。据悉，华卟啉钠第一个拟申报适应症为局部进展或远处转移的晚期食管癌。
上海光声制药总部及研发中心项目开工仪式

上海光声制药，二十年坚持新型光敏剂研发，相信光的能量并取得了初步研发成果，它也必将有望承载二十年在光动力领域的深厚积累，以更优的疗效成为广大患者的希望之光，科技创新的国创之光。
上海光声制药总经理（CEO）宋青婷女士表示：“由于光动力药物的研发及临床试验难度极大，将光动力技术应用于肿瘤等重大疾病治疗一直被视为光动力领域的重要研究方向，而我们已经在这条赛道中深耕二十余年。二十年来，我们锲而不舍地行走在难而正确的道路上，始终坚信光动力技术的独特优势将是肿瘤治疗领域的完美拼图，光动力治疗会成为改变肿瘤治疗领域的颠覆性方案。很高兴我们已经在光动力肿瘤治疗领域取得了全球领先的研发成果及临床成绩，感谢本次投资人东方富海对于公司的认可。未来，我们将继续坚守在光动力治疗及其他激活性治疗研发领域，早日将希望之光带给每一位肿瘤患者。”
东方富海上海管理总部副总经理、合伙人李潇男表示：“我们团队通过持续追踪张江等医疗产业发达区域的创业项目，发掘到在光动力疗法领域非常具有特色的新药研发公司——光声制药。光声制药是通过激活性医疗技术治疗肿瘤疾病的行业引领者，其核心产品华卟啉钠有望成为Best in class药物，在临床应用上获得了传统产品无法比拟的特性，这些优势未来将推动其市场潜力进一步释放，救助到更多的患者，助力光声成长为细分领域的市场龙头。”
上海光声制药总部示意图
未来，上海光声制药将依托上海浦东张江的医药人才和资源优势，打造全球领先的光声动力产业生态，逐步发展成以光声动力为核心的多元化创新药公司。
关于光声制药
上海光声制药成立于2018年12月，公司专注于光动力和声动力等激发性医疗技术相关药品及器械的研发、生产及商业化，致力于将激发性治疗方案应用于肿瘤等重大疾病治疗领域。公司是上海浦东新区引进张江医学园区的重点项目，并在张江园区设立有上海光声制药总部及研发中心。现阶段，公司已在光动力治疗领域实现跨代际突破，核心产品下一代光敏剂 “注射用华卟啉钠”系国家化药1类新药，是国内仅有的进入III期注册性临床阶段的抗肿瘤光敏剂，也是国家十二五、十三五的“重大新药创制专项”。公司核心产品有望于近年内以晚期食管癌适应症获批上市，开辟全球肿瘤治疗领域的又一蓝海赛道。未来，公司将基于光动力技术平台优势持续进行各类光敏药品的研发及商业拓展，并积极拓展声动力等其他激发性治疗方案，打造全球领先的光声动力产业生态，使中国本土企业在光声动力治疗领域走在全球前列。
关于东方富海
中小企业发展基金（成都）交子创业投资合伙企业（有限合伙）（“成都基金”）是经国务院常务会议批准，由国家财政部、国家工信部、国家科技部、国家发改委和国家工商总局五部委以及国家中小企业发展基金有限公司牵头设立的国家级基金，并由东方富海担任基金管理人。成都基金旨在围绕国家关于促进中小企业创新发展的政策目标，通过市场化手段扩大对中小企业的股权投资规模，重点支持种子期、初创期成长型中小企业的加快发展，为培育新业态、新模式、新增量、新动能等方面发挥积极作用。成都基金总规模50亿，聚焦投资于信息技术、健康医疗、半导体、新材料、新能源等国家战略新兴产业。
文|王瑾瑶
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