晨报
综合医讯
1、三部门联合发布《“优质服务基层行”活动和社区医院建设三年行动方案》
近日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合发布《“优质服务基层行”活动和社区医院建设三年行动方案》。方案要求：到2025年，服务人口超过1万人的乡镇卫生院和社区卫生服务中心普遍达到能力标准，全国达到推荐标准的机构达到20%以上，其中东、中、西部省份分别达到30%、20%和10%以上；服务人口不足1万人或机构人员少于10人的，对照标准持续提升服务能力。全国每年新增社区医院500个以上，力争到2025年全国累计建成社区医院的社区卫生服务中心比例达到30%以上。（国家卫健委）。
2、上海市发布生物医药产品注册指导服务工作站升级建设2.0版
近日，为进一步优化上海市生物医药产品注册指导服务工作站功能定位，拓展服务范围、提升服务能级，推动上海市生物医药产品研发转化上市，更好服务上海市生物医药产业创新高质量发展，上海市药品监督管理局、上海市经济信息化委员会在2022年《上海市生物医药产品注册指导服务工作站建设指导方案》基础上，制定服务工作站升级建设（2.0版本）。方案的重点任务在于做好创新产品的挖掘和培育，重点项目的跟踪保障及企业日常咨询服务，进一步延伸服务范围，拓展服务内容，加强站间交流和引导多方参与。截止目前，上海市在区级层面设立12家生物医药产品注册指导服务工作站，覆盖生物医药产业特色园区。（上海发布）
3、美国启动阿尔茨海默病登月计划
近日，StartUp Health与阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的诊断加速器 (DxA) 以及比尔·盖茨的私人投资机构Gates Ventures 合作宣布启动“阿尔茨海默病登月计划”。阿尔茨海默症登月计划是一个全球性的倡议，目的是加快对阿尔茨海默症及相关痴呆症的预防、诊断和治疗的研究和发展。这个计划的核心思想是建立一个合作的创新社区，邀请在阿尔茨海默症研究领域的科学家、研究人员和企业家共同参与。在阿尔茨海默病登月计划的首年，StartUp Health将邀请20个致力于将其解决方案推进到商业化和可扩展性领域的创新公司和研究团队加入健康登月社区。接受者将授予阿尔茨海默病登月奖金。（早筛网）
4、医械查：2023年医疗器械出口额较疫情前提升25%
近日，海关2023年进出口数据本月发布完整数据，据奥咨达医械查数据统计统计分析，2023年度医疗器械的出口额达532亿美元，较2022年659亿美元仍有下滑，但比2019年的393亿元增速明显，提升了约25%，剔除疫情相关耗材物资，实际较2019年提升约45%；2023年较2022年最大跌幅为IVD类产品，下降了65%。从出口对象看，美国、德国、日本、中国香港、俄罗斯等位列前五，其中向美国的医疗器械出口额达137亿美元，占比超过25.8%。（医械查）
5、2个月19家生物医药企业IPO撤单
据统计，在过去短短2个月，已有接近20家生物医药企业集中按下IPO的“终止键”，其数量相当于2022年全年的总量。2023年，三大交易所共有35家生物医药企业终止IPO，包括上交所有12家、深交所有18家、北交所有5家。其中，在12月份，生物医药企业步入撤单的高峰期，当月，共有11家企业终止了IPO进程，占全年总量的3成左右。2024年1月，扎堆撤单的趋势延续，截至本月底，1月份又有8家生物医药企业撤单，其中包括多家医药外包服务机构。上述大部分企业终止于第一轮问询，主要原因在于行业景气度影响，业绩不理想，集采、反腐等多重政策影响，IPO审核政策收紧和股市二级市场影响等。（第一财经）
6、知名药企科兴制药入局医美
近日，科兴制药微信公众号发布,其全资子公司——尚熹生物举办揭牌仪式。首发两款护肤品—重组三型胶原蛋白安肌修护面膜,和重组三型胶原蛋白芯肌抗皱次抛精华液也在同日上市。科兴制药2023年半年报中,其研发管线就已包含GB14重组胶原蛋白,但披露信息较少,尚未引发市场关注。此次上市的两款妆字号产品,大概率是为其后续医疗器械类产品做市场铺垫。科兴研发的重组III型胶原蛋白以活性功能片段组合作为设计核心,具有best-in-class的潜质，采用了毕赤酵母真核发酵系统,蛋白高度折叠,凸显生物医药背景的企业在医美领域的技术优势。（大众网）
7、“全球首创”合规数字化产品——“合规通”
自2018年医疗器械GMP全面铺开以来，医疗器械监管的日趋严格，医械人面临抽检常态化，飞检日常化，信息公开常态化。为帮助械企在合规过程中解决风险，达成合规目标，全球领先的医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商奥咨达自主研发推出“全球首创”合规数字化产品——“合规通”，为企业提供医疗器械全生命周期提供一站式合规解决方案。推动企业合规事项的推进，提高合规工作效率。（奥咨达整理）
8、瑞彼加医疗完成千万美元A++轮融资加码微射频技术
近日，国内领先的微机电射频技术厂商瑞彼加医疗（Rebecca Tech，简称“瑞彼加”）宣布完成千万美元A++轮融资。本轮融资由幂方健康基金领投，普华领先跟投。本轮融资所筹资金将主要用于国际独家微射频全科产品线的推广和新产品在中东、美洲和欧洲的注册认证。瑞彼加专注于生物兼容微机电技术的开发，致力于推广其在泌尿外科，皮肤科，肝病学科等领域的临床应用。公司由美国加州微机电核心技术团队创建，相继获得华盖资本、启赋资本、高瓴资本等一线专业机构。瑞彼加开发的OAB微射频治疗仪于2020年获批，是国内目前唯一获批的微射频治疗OAB的公司。（动脉网）
奥咨达整理（微信号：medicaldeviceCRO）欢迎关注并转发分享
欢迎扫码加入我们“冯站长精选官方群”，甄选好物惊喜多，足不出户“购”超值，千万不要错过哦！长按上图二维码即可入群哦！点击下方阅读原文即可一键添加官方客服微信！
继续阅读
阅读原文