综合医讯
1、国务院印发《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》。意见提出,在重点领域和关键环节改革上赋予浦东新区更大自主权,支持推进更深层次改革、更高水平开放,为浦东新区打造社会主义现代化建设引领区提供支撑,在全面建设社会主义现代化国家、推进中国式现代化中更好发挥示范引领作用。在生物医药方面,提出建立生物医药协同创新机制,推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作,依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展。探索制定人工智能、生物医药等全球重大前沿科技领域伦理规则,建立协同审查机制,构建伦理审查快速通道。(国务院)
2、器审中心发布远程监测系统注册审查指导原则
近日,为规范远程监测系统产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《远程监测系统注册审查指导原则》并公开发布。指导原则适用于《医疗器械分类目录》中远程监护设备(分类编码07-08-02),远程监护软件(分类编码21-03-01),其他具有远程监测功能的系统或软件。远程监测设备可监测的生理参数通常包括心电、脑电、无创血压、血氧饱和度、体温、呼吸、脉搏、二氧化碳或其他生理参数等。常见的患者监测终端包括生理参数分析测量设备、监护设备、遥测和中央监护设备等。(器审中心)
3、江苏省发布加强基础研究行动方案及政策措施
日前,江苏省出台《江苏省加强基础研究行动方案》,行动方案布局18个重点领域,提出18项主要任务和20条支持政策,明确今后一个时期江苏省基础研究工作“施工图”。行动方案明确江苏省到2025年,培养造就由战略科学家、领军人才、优秀青年科学家有机组成的基础研究人才队伍。省级财政基础研究投入、基础研究投入占全社会研发投入比重较“十三五”末实现“两个倍增”,基础研究经费占RD经费比重达到5.6%左右。江苏省10多个部门还印发《支持基础研究高质量发展的政策措施》,从人才引培、财税金融、科研管理等方面提出20条政策,着力破解科研方向与国家需求衔接紧密度不高、跨学科跨学院组建科研团队较难、评价激励机制不完善等问题,不断激发基础研究活力。(光明网)
4、广东:聚焦6G、人工智能、低空经济、生命科学等领域抢占技术制高点
近日,广东工信厅网站公布2024年主要工作计划。其中提出,前瞻布局兼具颠覆性功能和广泛市场需求的未来产业。抓紧实施未来电子信息、未来智能装备、未来生命健康、未来材料、未来绿色低碳等五大未来产业集群行动计划,在6G、人工智能、低空经济、量子科技、生命科学等领域采用多技术路线平行探索的方法抢占技术制高点,打造广东产业新引擎。要坚持数智化赋能。推进2个国家级和14个省级中小企业数字化转型城市试点,建设广东省制造业数字化转型促进中心,力争全年新增推动9200家规上工业企业数字化转型,打造制造业数字化“链式转型”省域样本。(36Kr)
5、强生:2023全年销售额为851.59亿美元
近日,强生公司发布2023年第四季度及全年业绩。2023年第四季度,公司报告销售额为214亿美元,同比增长7.3%;2023年全年,报告销售额为852亿美元,同比增长6.5%。由于制药和医疗设备业务的销售额激增,公司Q4营收和利润均略高于市场预期。按业务划分,第四季度强生医疗设备业务销售额为76.7亿美元,同比增长13.3%。强生表示,去年12月对心血管医疗技术公司Abiomed的收购推动了该业务营收的同比增长。药品销售额为137.2亿美元,同比增长4.2%,市场预期为134.4亿美元。不包括新冠疫苗的销售,制药业务营收为136.8亿美元。(东方财富)
6、分子影像与荧光内窥镜领导者DPM公司完成超两亿元C轮融资
近日,DPM公司(包括北京数字精准医疗科技有限公司和珠海市迪谱医疗科技有限公司)宣布成功完成超两亿元人民币的C轮融资。本轮融资由道禾志医领投,汇鼎投资和云起投资跟投。在此之前,DPM成功引入软银中国、中关村龙门投资及格力金投等多个知名投资机构,并与强生中国达成深度战略合作,共同推动公司在精准诊疗一体化市场的进一步发展。DPM公司作为中国科学院分子影像重点实验室孵化的企业,依托实验室强大的前沿技术储备,自主研发和生产了系列化的荧光分子影像产品,包括荧光内窥镜摄像系统、荧光分子成像仪以及近红外荧光成像系统等,成为分子影像技术领域的领导者。(动脉网)
7、“全球首创”合规数字化产品——“合规通”
自2018年医疗器械GMP全面铺开以来,医疗器械监管的日趋严格,医械人面临抽检常态化,飞检日常化,信息公开常态化。为帮助械企在合规过程中解决风险,达成合规目标,全球领先的医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商奥咨达自主研发推出“全球首创”合规数字化产品——“合规通”,为企业提供医疗器械全生命周期提供一站式合规解决方案。推动企业合规事项的推进,提高合规工作效率。(奥咨达整理)
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