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  投资要点  
投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.61%、-2.98%，相对沪指的超额收益分别为2.45%、5.64%；本周中药、化药及器械等股价涨幅较大，医药商业、医疗服务及生物制品等股价涨幅较小；本周涨幅居前的是大唐药业（+106.29%）、峆一药业（+98.80%）、博讯生物（+68.24%），跌幅居前的是欧林生物（-13.47%）、诺思格（-9.32%）、泰恩康（-7.97%）。涨跌表现特点：本周医药板块持续走强、小市值涨幅更大，尤其是北交所个股。
看好明年血制品行情，业绩确定性高，行业整合加速：供给端：白蛋白批签发增速回到疫情前，实现进口替代空间大。静丙批签发增速仍然持续加快；国家不再批准设立新的血制品生产企业，目前不足30家，行业集中度很高，并购整合趋势促进行业集中度进一步提高；今年以来新浆站资源的竞争愈发激烈。需求端：最近各地陆续再次迎来呼吸系统疾病的（流感、支原体感染等）感染高峰，临床对静丙和白蛋白的需求量有望再次增多，叠加库存量比较少，白蛋白和静丙仍然面临供不应求的局面；医生对以静丙和白蛋白为代表的血制品认可度进一步提高，有望促进未来血液制品的学术推广。建议关注上海莱士、派林生物、天坛生物、华兰生物等！
恩扎卢胺获批治疗早期前列腺癌；复宏汉霖EGFR ADC在美获批临床；可瑞生物TCR-T细胞疗法获批临床：11月17日，安斯泰来和辉瑞联合宣布，恩扎卢胺（商品名：Xtandi）新适应症获FDA批准上市，联合或不联合促性腺素释放素（GnRH）类似物治疗非转移性激素敏感性前列腺癌(nmHSPC)。；11月23日，复星医药发布公告，其控股子公司复宏汉霖于近日收到美国FDA关于同意注射用HLX42（即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验；11月21日，CDE官网显示，可瑞生物CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液获批临床，用于治疗HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤（宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型）。这是可瑞生物首个进入临床阶段的免疫细胞治疗产品。
具体配置思路：1）药店领域：健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等；2）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；3）优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5）消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；6）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；7）其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；8）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；9）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；10）中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；11）血制品领域：建议关注上海莱士、派林生物、天坛生物、华兰生物等。
风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等。
1.   板块观点
1.1.   多因素催化血制品受关注，建议关注上海莱士、派林生物等
本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.61%、-2.98%，相对沪指的超额收益分别为2.45%、5.64%；本周中药、化药及器械等股价涨幅较大，医药商业、医疗服务及生物制品等股价涨幅较小；本周涨幅居前大唐药业（+106.29%）、峆一药业（+98.80%）、博讯生物（+68.24%），跌幅居前欧林生物（-13.47%）、诺思格（-9.32%）、泰恩康（-7.97%）。涨跌表现特点：本周医药板块持续走强、小市值涨幅更大，尤其是北交所个股。
近月血制品板块具有显著的超额收益？可能的主要原因是：宏观环境具有一定不确定性，血制品商业模式决定了其未来增长的确定性；四季度为流感、肺炎等传染病高发季，静丙等血制品需求增加；派林生物控股权变更为国企陕煤，成为市场关注的焦点。
历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升？主要原因；其一，医药政策积极转变。如反腐进入关键少数、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二，在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三，医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四，医药板块连续下跌三年，2023年动态PE约25倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍（截至2023年11月24日）。
【投资策略】具体配置思路：
药店领域：健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等；
创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；
优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；
耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；
消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；
其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；
其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；
低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；
科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。
中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；
血制品领域：建议关注上海莱士、派林生物、天坛生物、华兰生物等。
1.1.   细分板块观点
【创新药领域】
自2015年我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。
医保国谈经过近几年的探索和机制完善，不再追求“大降价”的结果，规则和要求在波动中调整，变得更加稳定和可预测，意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境，能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会，实现患者、医保和企业的多赢。医保支持创新旗帜鲜明，创新药“应配尽配”，突破药占比、医保额度指标限制，打通进院“最后一公里”成为多项政策的核心支持点。
Beta行情对创新药及其产业链股价的带动作用是非常强劲和迅猛的，是创新药投资的冲锋号角。板块应充分关注，加息周期美元流动性、国际局势中美关系、疫情波动、国内审评审批以及医保政策等对国内创新药产业链的Beta行情的影响。2023年创新药已经迎来全面估值修复行情，创新药的价值被重新发现，依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值，应密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂。在个股选择方面：1）关注估值拥有上升空间，弹性大且催化剂密集的公司；2）关注拥有加强公司估值逻辑的催化剂且市场认可度高的领域内龙头。推荐：恒瑞医药、百济神州、信达生物、和黄医药、康诺亚、迈威生物、先声药业、科伦博泰；建议关注：康方生物、荣昌生物、科济药业等。
【医疗器械领域】
医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）受益新基建、贴息及防疫医疗资源储备等政策，医疗设备装机量加速；2）细分领域国产龙头不断突破技术壁垒，进口替代加速；3）集采影响逐步出清，行业集中度提升，随着疫后院内手术量恢复，创新器械公司迎来快速恢复；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，政策友好，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如核磁、内镜、呼吸机等领域；2）集采逐步出清、进口替代空间大的院内耗材方向，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛、手术机器人等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域；5）器械CDMO，短期受益上游成本端降价，长期依靠不断加强的精密制造能力，客户/订单量激增，盈利能力不断提升，如医疗设备上游核心零部件领域。
【疫苗领域】
逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，新冠疫情影响逐步消除，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新技术带动疫苗市场空间进一步扩容。新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度，也加速了在疫苗领域的技术创新，国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富，有望开拓新的市场空间。
【药店、医疗服务、医美领域】
药店：受益于防疫物资及疫后保健需求爆发，药店板块在2023Q4及2024Q1有一定高基数影响，同时门诊统筹政策正在逐步落地，我们认为主要受此两方面影响，药店板块短期内承压，但当前估值水平已处于历史地位，具备较大反弹空间。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长，多元化经营与精细化管理有望提升公司盈利能力。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：健之佳、一心堂、漱玉平民等。
医疗服务：疫后医疗服务板块整体呈现快速恢复增长趋势，其中可选消费医疗类疫后修复显著，刚需严肃医疗类稳健向好增长。短期内受到可选消费医疗类受经济环境一定程度影响，医院板块估值水平处于近五年来的地位水平，但长期看，在人口老龄化与医疗保健消费升级大趋势下，医疗服务各细分赛道仍具有广阔发展空间，优质资产持续增长和壁垒加深的确定性强，当前尤其性价比高的头部资产投资价值凸显。推荐爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、固生堂、海吉亚等。
医美：疫后医美消费场景修复，终端医美消费显著复苏。尽管当前受到经济环境一定程度的影响，但伴随消费升级大趋势，我们仍然看好医美板块长期发展趋势：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：华东医药、爱美客、昊海生科等。
【CXO/IVD/原料药领域】
CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐：药明康德、凯莱英、诺思格、金斯瑞生物科技、康龙化成、泰格医药，建议关注药明生物、阳光诺和、诺泰生物、普蕊斯。
IVD：2-3月诊疗量全面恢复。疫情后院端诊疗量被严重压制，尤其是2022年的疫情反复，对IVD业务造成较大影响。随着疫情管控放开，感染在春节触顶，短期医疗压制情况有效恢复，2023年2-3月后诊疗量全面恢复，带动诊断需求的快速恢复。我们认为IVD常规业务在2023年会迎来全面恢复，其中我们最看好1）化学发光，作为最新免疫组学，未来需求空间大，推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物等龙头；推荐科美诊断，关注普门科技等被低估的二线标的；2）平台化IVD企业，关注迪瑞医疗等；3）ICL企业，推荐金域医学，建议关注迪安诊断等。
原料药：短期看原料药行业在2023年成本逐季度恢复，利润释放阻力消失。中长期看特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐普洛药业、华海药业、同和药业、司太立、天宇股份等，关注浙江医药。
2.   血制品行业业绩确定性高，行业整合加速
2.1.   供给端：静丙批签发明显加快，浆站内生和外延增长加快
白蛋白批签发增速回到疫情前，实现进口替代空间大：2023年前10个月，白蛋白的批签发同比+11.3%，批签发端恢复到疫情前。进口白蛋白仍占据批签发主体，占据65%的市场份额。考虑到国家安全和地缘政治的风险，未来国产白蛋白占比有望进一步提升。
2023年前10个月，静丙的批签发同比+30%左右。未来，受到流感、支原体感染等呼吸系统感染疾病增多的影响，静丙的批签发供给端增速明显。目前，国内静丙批签发批次占比较高的公司分别是天坛生物、上海莱士、泰邦生物和华兰生物。
新浆站不断落地，争夺浆站资源竞争愈发激烈：今年年初至今，博雅生物在江西省泰和县和乐平市新设置了2个单采血浆站；上海莱士收购了广西冠峰公司的95%的股权，广西冠峰拥有2个浆站，年产能200吨血浆。各家公司都在积极准备争取拿到新的浆站的省级批文或积极筹备外源并购新的浆站资源。
2.2.   需求端：静丙和白蛋白仍供不应求，带动特免类产品销售
2023年年初至今随着全国各地因几波新冠疫情感染重症病人的增多，白蛋白和静丙的销售激增，2023Q2白蛋白和静丙的销售额分别同比+25.2%和+35.7%。随着近期流感和支原体感染重症高峰的到来，白蛋白和静丙需求有望再次激增，叠加行业库存量比较少，可能再次面临静丙供不应求的局面。同时，医生对以静丙和白蛋白为代
同时，静丙和白蛋白的销售激增带动了因子类和特免产品，两类血制品在2023Q2销售端都实现了同比正增长。其中，破免和狂免的销售表现亮眼，2023Q2分别实现同比增长22.7%和同比16.7%的增长。
2.3.   血制品投资策略：建议关注上海莱士、派林生物、华兰生物和天坛生物
上海莱士：公司预计今年采浆量达1500吨，吨浆利润位居血制品公司第一：公司现有浆站42家，2022年采浆1400吨+，位居血制品公司第一梯队。有基立福进口白蛋白的销售代理权。进一步提升公司收入与产业地位，公司凝血因子类产品的市场份额国内领先，2022年公司吨浆净利约134万元/吨。近日，公司以4.8亿元收购了广西冠峰95%的股权。广西冠峰有白蛋白、静丙、免疫球蛋白三个品种，年产能200吨，有两个已建成的单采血浆站。外源拓浆能力得到进一步验证。大股东变更有望实现落地。根据WIND一致预期，2023-2025年归母净利润预期22.0/25.5/29.5亿元。当前市值对应2023-2025年23/20/17倍PE（市值截至收盘价2023年11月24日）。
派林生物：陕煤集团作为公司大股东与派斯菲科权力交接顺利，公司有望迎来业绩拐点。公司目前在营38个浆站，2022年采浆量超过800吨。新晋第一大股东陕煤集团有望进一步赋能公司发展，从内生和外延两方面助力采浆量的提升。根据WIND一致预期，2023-2025年归母净利润预期5.4/6.9/8.3亿元。当前市值对应2023-2025年36/28/24倍PE（市值截至收盘价2023年11月24日）。
天坛生物：血制品行业龙头企业，中国生物旗下重要的血制品公司。2022年在营浆站数量70个，采浆量超过2000吨，位于行业第一，在中生的助力下，浆量提升空间广阔。产品种类丰富，数量也位居行业第一。其中，静丙市占率第1，新冠病人需求增加有利于静丙不断放量。根据WIND一致预期，2023-2025年归母净利润预期11.0/13.2/16.1亿元。当前市值对应2023-2025年46/38/31倍PE（市值截至收盘价2023年11月24日）。
华兰生物：血制品今年收入预计同比+20%。河南去年获批的7个新的浆站预计明年都能正式采浆了。未来3年预计采浆量每年同比增长20%。十四五期间有望在重庆新获批浆站。流感疫苗儿童4价今年生产350-360万，成人2000多万。预计今年全年流感疫苗收入同比会有很大的增长弹性。根据WIND一致预期，2023-2025年归母净利润预期14.4/17.0/20.0亿元。当前市值对应2023-2025年29/25/21倍PE（市值截至收盘价2023年11月24日）。
3.   研发进展与企业动态
3.1.   创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）
11月17日，安斯泰来和辉瑞联合宣布，恩扎卢胺（商品名：Xtandi）新适应症获FDA批准上市，联合或不联合促性腺素释放素（GnRH）类似物治疗非转移性激素敏感性前列腺癌(nmHSPC,也称非转移性去势敏感性前列腺癌，即nmCSPC)。新闻稿指出，这是全球首个获批治疗高风险非转移性去势敏感性前列腺癌的雄激素受体抑制剂。
11月17日，药监局网站显示，住友制药的来法莫林（Lefamulin）口服片和静脉注射液获批上市，用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）。来法莫林是近二十年来首款具有全新作用机制的截短侧耳素类抗生素，不易产生耐药及交叉耐药。
11月16日，深圳未知君生物科技有限公司宣布，AUP1602-C治疗糖尿病足溃疡的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在国内直接进入临床II期试验。公开信息显示，AUP1602-C是首个在NMPA获得临床批件的基因工程菌药物管线，为中国微生态药物研发再次树立全新里程碑。
11月20日，CDE官网显示，阿斯利康的二代PRMT5抑制剂AZD3470薄膜衣片的临床试验申请获受理。目前，国内已有5款PRMT5抑制剂进入临床阶段，分别为AMG 193（安进）、SCR-6920（先声药业）、SH3765（圣和药业）、SYH2045（翊石医药）和SYHX2001（石药集团）。
11月21日，CDE官网显示，可瑞生物CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液获批临床，用于治疗HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤（宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型）。这是可瑞生物首个进入临床阶段的免疫细胞治疗产品。
11月22日，CDE网站显示，信达生物和葆元医药合作开发的新一代ROS1/NTRK抑制剂泰莱替尼（他雷替尼）申报上市。根据信达生物2023年H1财报，此次申报的适应症为治疗既往接受过ROS1-TKI治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。目前，全球已有7款针对ROS1的靶向药物获批上市，其中仅有两款可同时抑制ROS1和TRK，分别为恩曲替尼和瑞普替尼。
11月22日，CDE官网显示，腾盛博药的乙肝治疗性疫苗BRII-179（VBI-2601）注射液拟纳入突破性疗法，用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。作为治疗慢性HBV感染的潜在功能性治愈方案的一部分，腾盛博药正在开展BRII-179与BRII-835（VIR-2218）联合用药，及BRII-179与PEG-IFNα联合用药的两项II期研究。
11月23日，复星医药发布公告，其控股子公司复宏汉霖于近日收到美国FDA关于同意注射用HLX42（即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。
11月24日，云顶新耀宣布，国家药监局已批准布地奈德迟释胶囊（耐赋康，Nefecon）的新药上市许可申请（NDA），用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。Nefecon是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，其新药上市申请也被纳入优先审评程序。该药物已于2021年12月获得美国FDA加速批准上市，2022年7月获得欧盟委员会附条件上市许可批准。
11月24日，国家药监局官网显示，武田的富马酸伏诺拉生片新适应症上市申请已获批准，新适应症为与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌（HP）。富马酸伏诺拉生片已于2019年12月在中国获批用于反流性食管炎的初始治疗，并且在2021年10月获批用于反复发作的反流性食管炎患者的维持治疗。
11月24日，炎明生物宣布自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂PTT-936已获得FDA批准开展临床研究。PTT-936作为基于全新靶点和机制的小分子激动剂，有望解决现有的先天免疫激动剂安全性和有效性的问题，为肿瘤患者带来全新的治疗方案
3.3.   重要研发管线一览
11月20日，海思科宣布其全资子公司HAISCO PHARMACEUTICALS PTE. LTD.与意大利Chiesi公司达成协议，将具有自主知识产权的1类新药HSK31858片在大中华区（包括港澳台）以外的权益有偿许可给Chiesi。
11月19日，拜耳宣布将提前终止asundexian用于预防有卒中风险的房颤患者发生卒中或体循环栓塞的III期OCEANIC-AF研究，原因为独立数据监测委员会（IDMC）在分析数据时发现asundexian的疗效不如对照组（阿哌沙班）。不过，asundexian在该研究中的安全性与此前无异。拜耳也表示，将进一步分析现有数据以了解具体情况，分析结果后续也会公之于众。
11月17日，映恩生物在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项III期临床试验，旨在评估HER2 ADC DB-1303与研究者选择的化疗方案在接受内分泌治疗后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。截至今日，已有多款国产HER2 ADC启动了针对
HER2低表达乳腺癌的III期临床，包括维迪西妥单抗、JSKN003、SHR-A1811和DB-1303。
11月20日，MorphoSys宣布pelabresib联合芦可替尼治疗初治骨髓纤维化患者的III期MANIFEST-2研究达到了主要终点。MorphoSys表示，将基于MANIFEST-2研究的积极数据在2024年年中向FDA和EMA提交pelabresib联合芦可替尼治疗骨髓纤维化的上市申请。
4.   行业洞察与监管动态
11月24日，国家药监局药审中心关于公开征求《罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》意见的通知。内容为: 罕见疾病药物临床研发存在诸多挑战，探索更有利于患者参与的临床试验新模式将有助于提高罕见疾病药物研发效率。去中心化临床试验（Decentralized Clinical Trials，DCT）结合应用数字健康技术（Digital health technologies，DHT），可为罕见疾病药物临床试验提供更加灵活、可及的新方法、新路径。为助力罕见疾病药物临床研发，落实“以患者为中心”的理念，指导科学、规范、可推广的DCT开展模式，药品审评中心起草了《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则（征求意见稿）》。
11月24日，国家药监局药审中心关于发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》的通告（2023年第56号）。内容为：根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），为推进相关配套规范性文件起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》《电子药品说明书（完整版）格式要求》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
11月24日，国家药监局药审中心关于《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知。内容为：为了促进和规范基于疾病登记的真实世界数据应用，我中心组织起草了《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。
11月23日，国家药监局药审中心关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知。内容为：为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作，进一步明确相关技术标准，我中心组织起草了《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》，经工作组及中心内部讨论，已形成征求意见稿。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
5.   行情回顾
本周(2023.11.20-2023.11.24)生物医药指上涨1.61%，板块表现优于沪深300指数0.84%的跌幅，优于上证指数0.44%的跌幅；截至11月24日，医药指数2023年初至今跌幅为2.98%，沪深300至今跌幅为8.62%，上证指数2023年初至今跌幅为1.56%。2020年初国内外新冠肺炎疫情发生，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。
5.1.   医药市盈率追踪：医药指数市盈率为29.76，低于历史均值9.54
截至2023年11月24日，医药指数市盈率为29.76倍，环比上周上涨0.49倍，低于历史均值9.54倍；沪深300指数市盈率为11.07倍，医药指数盈利率溢价率为168.8%，环比上周上涨5.7%，低于历史均值15.1%。
5.2.   医药子板块追踪：本周中药上涨4.67%，优于其他子板块
本周(2023.11.20-2023.11.24)生物医药指上涨1.61%，板块表现优于沪深300指数0.84%的跌幅，优于上证指数0.44%的跌幅；子板块中，表现最佳的中药板块上涨4.67%，最弱势的医疗服板块下跌1.74%。2023年初至今，表现最佳的子板块为化学制药，涨幅为4.91%，优于医药指数2.98%的跌幅，优于沪深300指数8.62%跌幅，优于上证指数1.56%的跌幅。
6.   风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
7.   附录
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东吴证券投资评级标准：
投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500 指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）），具体如下：
公司投资评级：
买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；
增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；
中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；
减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；
卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。
行业投资评级：
增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；
中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；
减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。
    我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。
分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
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