招募银屑病患者@北京大学人民医院及全国40家医院 I LEO90100已在许多国家(包括美国、欧盟)获批

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关键词:银屑病;北京大学人民医院
一、题目与背景信息
登记号:CTR20223222
药物名称:LEO 90100泡沫剂
适应症:稳定性斑块状银屑病
专业题目:一项在中国成人稳定性斑块状银屑病受试者中比较LEO 90100与得肤宝®软膏有效性和安全性的临床III期研究
本次临床试验国内主要研究者由北京大学人民医院张建中教授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 40 家医院
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,男女不限
2.诊断:稳定性斑块状银屑病至少6个月,皮损受累面积占2-30%;PGA显示至少为“轻度”。
排除:
1.已知或疑似肾功能不全、肝脏疾病或重度心脏病。
2.高钙血症或钙代谢异常。
3.筛选前12个月内有长期饮酒或药物滥用史
【试验分组】:
随机 单盲 平行分组 国内试验 Ⅲ期
【治疗/主要研究目的】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20223222 即可查询
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